牽動人心!關(guān)于“問題疫苗”的8大疑問,答案都在這了(附最新進展)
來 源 / 華醫(yī)網(wǎng)整理自科普中國、中國新聞網(wǎng)、人民日報評論等
導(dǎo) 語
疫苗事件持續(xù)發(fā)酵,家長狂翻孩子疫苗本!除了密切關(guān)注最新動態(tài),我們還需要關(guān)注這8個問題。
這幾天,長生生物的疫苗問題,牽動著千萬家長的心,引起社會強烈關(guān)注,也引發(fā)公眾對疫苗安全的焦慮。
事件經(jīng)過
7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
然而一波未平,一波又起。長生生物日前發(fā)布公告,其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01),經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定。
習(xí)近平就疫苗事件作出重要指示
正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理。要及時公布調(diào)查進展,切實回應(yīng)群眾關(guān)切。習(xí)近平強調(diào),確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
中共中央政治局常委、國務(wù)院總理李克強作出批示要求,國務(wù)院立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴(yán)懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
根據(jù)習(xí)近平指示和李克強要求,國務(wù)院建立專門工作機制,并派出調(diào)查組進駐長春長生生物科技有限責(zé)任公司進行立案調(diào)查。調(diào)查組將抓緊完成案件查辦、責(zé)任追查、風(fēng)險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領(lǐng)導(dǎo)小組,配合國務(wù)院調(diào)查組做好相關(guān)工作,并結(jié)合此案件全面排查高風(fēng)險藥品企業(yè)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業(yè)狂犬病疫苗生產(chǎn)及銷售,暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品批簽發(fā)。
最新進展
國家藥監(jiān)局:已對長生生物立案調(diào)查,將對所有疫苗企業(yè)進行飛行檢查
目前,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
國家藥監(jiān)局表示,已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。
國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
20省份集體發(fā)聲!多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗
河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市,將安排補種
按照國家、河北省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)河北省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補種實施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補種工作。
山東:不合格百白破疫苗流向8市,要求后續(xù)補種高度負(fù)責(zé)一個不落
山東省委、省政府要求,對于接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。
廣東:并未購進涉事批次疫苗
北京:未采購長春長生兩款問題疫苗
浙江:未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入
上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗
海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
廣西:已有58個縣(市、區(qū))召回93384支
福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗
湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗
江蘇:疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格統(tǒng)一招標(biāo)采購
西藏:未采購和使用問題疫苗
陜西:不合格批次百白破未采購
天津:未采購長春長生狂犬病疫苗
四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會
江西:未采購涉事批次疫苗
安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入
關(guān)于“問題疫苗”,這些你需要知道
1.這些“問題疫苗”都去哪了?
官方數(shù)據(jù)顯示,這批“問題疫苗”,長春產(chǎn)的主要銷往山東,武漢產(chǎn)的主要銷往重慶市、河北省。
2.這些“問題疫苗”是“假疫苗”嗎?
不是假疫苗,“效價不符合標(biāo)準(zhǔn)”的問題,是“劣藥”的問題,就是有效成分的含量不達標(biāo)。
3.如何查詢孩子是否接種了不合格的疫苗?
可以查看兒童預(yù)防接種證上的接種記錄,也可以咨詢接種單位,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格疫苗。
4.打了這些疫苗后,會對孩子有什么危害?
疫苗效價指標(biāo)不合格,可能就是打了疫苗效果不好,甚至沒有效果,但是沒有危害。
5.如果孩子接種的是涉事疫苗,要不要趕緊去補種?
在官方給出明確提示前,不建議立刻給孩子補種。
6.如果孩子還沒打百白破疫苗,現(xiàn)在還能打嗎?
可以打,現(xiàn)在有問題的疫苗只有這兩個批次,其他的還沒有發(fā)現(xiàn)問題。所以,大家不要擔(dān)心疫苗有問題,就不給孩子接種了。
7.接種疫苗后要不要查抗體?
除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外,一般都不需要查抗體的。
8.為了避免接種到有問題的疫苗,以后可以不給孩子打嗎?
大家不要因為這件事,就害怕而放棄接種疫苗,風(fēng)險最高的還是孩子。
國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防御。
對于問題疫苗,發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源,否則就會陷于“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看,問題的出現(xiàn),也是改革的契機。在疫苗的生產(chǎn)、銷售過程中,是不是還存在監(jiān)管漏洞?如何強化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業(yè)不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴(yán)肅追責(zé)涉事藥企,更要規(guī)范市場秩序、完善監(jiān)管制度,避免類似事件再次上演。
接種疫苗,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。簡單說,疫苗是防病的,對于疫苗行業(yè)同樣需要打好“疫苗”,以萬無一失的要求、一失萬無的警覺,做好這一公共衛(wèi)生事業(yè),共同守護“健康中國”。
責(zé)任編輯:露兒
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