7月10日，A股上市企業(yè)昆山科森科技股份有限公司（簡稱“科森科技”）宣布，以自有資金6000萬元，在江蘇省昆山市設(shè)立全資子公司“江蘇科森醫(yī)療器械有限公司”。并將對醫(yī)療器械業(yè)務(wù)進(jìn)行獨(dú)立核算，加強(qiáng)該業(yè)務(wù)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、市場開發(fā)能力和管理水平，使其更專業(yè)化。

在此之前，上海市藥監(jiān)局才宣布，決定將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點(diǎn)擴(kuò)大至全市。

7月10日，上海再公布“擴(kuò)大開放100條”，其中包括“將醫(yī)療器械注冊人制度改革試點(diǎn)推廣到全市，并逐步復(fù)制推廣至長三角地區(qū)實(shí)施。”

兩個(gè)訊息看起來毫不相干，實(shí)際上并不是，后者或?yàn)橐颍罢呋驗(yàn)楣?/p>

位于江蘇省昆山市的科森科技是長三角地區(qū)的一家專業(yè)代工企業(yè)，主要為消費(fèi)電子和醫(yī)療器械等行業(yè)內(nèi)的國際知名客戶提供精密金屬制造服務(wù)。

科森科技的客戶不少，據(jù)其2017年年報(bào)，在消費(fèi)電子領(lǐng)域有蘋果、索尼等公司，在能源領(lǐng)域有Solar City、IronRidge等。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，科森科技主要為客戶提供微創(chuàng)手術(shù)刀等嵌入式和骨釘?shù)戎踩胧狡餍诞a(chǎn)品的結(jié)構(gòu)件服務(wù)，客戶有美敦力、強(qiáng)生、捷邁等。

科森科技與柯惠的淵源頗深，合作不少，在美敦力收購柯惠之后，其順勢成為美敦力旗下其他公司的供應(yīng)商。

不過，與其他第三方代工企業(yè)一樣，科森科技此前的醫(yī)療器械代工業(yè)務(wù)規(guī)模并不算大，2015-2017年分別在4800萬、7500萬、7700萬左右。醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在公司總業(yè)務(wù)中的收入占比也不高，近3年分別約為4.4%、5.8%、3.6%，沒能超過6%。

值得一提的倒是，科森科技幾個(gè)主營細(xì)分業(yè)務(wù)中，醫(yī)療手術(shù)器械結(jié)構(gòu)件業(yè)務(wù)的毛利率是最高的，超過55%，比其他細(xì)分業(yè)務(wù)都高多了。

科森科技做醫(yī)療器械代工，雖毛利率更高，但規(guī)模并不算很大，卻宣布要拿出6000萬開辦全資子公司，對現(xiàn)有醫(yī)療器械代工業(yè)務(wù)進(jìn)行重新梳理和提升。其搶抓醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)擴(kuò)大的機(jī)遇、分食專業(yè)化委托生產(chǎn)的蛋糕的意圖，很明顯。

攜手美敦力成為上海醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)的第二個(gè)成功典型后，全球第三大電子產(chǎn)品代工企業(yè)捷普科技，據(jù)悉已陸續(xù)收到國內(nèi)外七八家研發(fā)機(jī)構(gòu)拋來的橄欖枝，正在擴(kuò)充生產(chǎn)線，提高產(chǎn)能，以嘗到更多甜頭。

而捷普科技之外，又一家第三方代工企業(yè)科森科技呼嘯而來了，意欲搭乘醫(yī)療器械注冊人制度改革的東風(fēng)，在醫(yī)療器械代工領(lǐng)域大展手腳。與捷普的外資身份不同，科森科技還是實(shí)打?qū)嵉闹袊就链て髽I(yè)。

醫(yī)療器械注冊人制度蔓延得如此之快，改革試點(diǎn)尚未落地到上海自貿(mào)區(qū)以外地區(qū)，剛剛提出要擴(kuò)至上海全市、推廣到長三角，就已有江蘇昆山企業(yè)在本地布局了。新政活力如斯強(qiáng)盛，行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、市場格局被改變，不僅真的來了，還很快很快！