一致性評價(jià)藥品特權(quán)落地,大批競品危險(xiǎn)了
央視焦點(diǎn)訪談大篇幅關(guān)注!各省政策已相繼落地,這些品種的春天,真的來了!
昨日(5月9日),浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。
通過公告,我們可以發(fā)現(xiàn),通過一致性評價(jià)的藥品,在藥品集中采購中是占有很大優(yōu)勢的。
1、直接掛網(wǎng)(避開競價(jià)PK)
2、醫(yī)院優(yōu)先采購使用(絕對的利好,中標(biāo)了,也得醫(yī)院采購)
3、談判因價(jià)格原因未成交,可再進(jìn)行一次談判(可以補(bǔ)標(biāo),又多一次討價(jià)還價(jià)的機(jī)會,而且這次底氣十足)
4、可突破一品兩規(guī)(若能達(dá)到一品三四五規(guī),那對品種的銷售是又一個(gè)利好)
5、同品種通過一致性評價(jià)達(dá)3家以上,未通過的中標(biāo)品種要暫停采購(直接把大部分競爭對手踢出局)
從近期各省的招標(biāo)動態(tài)看來,目前對于通過一致性評價(jià)品種的直接掛網(wǎng)采購工作正在逐漸落地。據(jù)筆者統(tǒng)計(jì),浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份,已經(jīng)正式發(fā)布公告,推進(jìn)通過一致性評價(jià)品種的采購工作。
對于通過一致性評價(jià)品種,除了以上浙江的做法,部分省份還有以下方面優(yōu)待,包括采購未通過一致性評價(jià)品種,其價(jià)格不得高于通過一致性評價(jià)品種;通過一致性評價(jià)品種,享受原研藥同等待遇等。
仿制藥的春天真的來了!
5月8日晚間,央視“焦點(diǎn)訪談”對仿制藥的前生今世、面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),進(jìn)行了專題報(bào)道。
這是繼4月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》后,央視首次對仿制藥,尤其是仿制藥一致性評價(jià)如此大篇幅的報(bào)道。
有醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員表示,在政策和市場的驅(qū)動下,仿制藥的春天真的來了!
報(bào)道中,北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏表示:“把通過一致性評價(jià)的藥品放在采購目錄里面去,這樣就讓醫(yī)生能夠更好地去了解哪些藥已經(jīng)通過一致性評價(jià)的,另外一點(diǎn)就是讓醫(yī)生在開藥的時(shí)候優(yōu)先,它有制度是優(yōu)先選擇仿制藥。還有一個(gè)很重要的,是醫(yī)保支付,按照通過一致性評價(jià)的藥品去支付,這樣一個(gè)制度的支撐,也對于推動我們仿制藥的使用,實(shí)際上也是非常有利的。”
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文表示:“要想真正讓這個(gè)產(chǎn)品能夠發(fā)揮它的作用,后面的政策需要配套,從招標(biāo)、采購和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷,進(jìn)入醫(yī)院,都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。”
而這些內(nèi)容,在《意見》中都能體現(xiàn)出來。
《意見》明確提出,要及時(shí)將仿制藥納入采購目錄,不得對廠家和品牌進(jìn)行限制,促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭;將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)生使用,強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用;同時(shí)要加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
考驗(yàn)重重
事實(shí)上,很多省市發(fā)布相關(guān)文件,提到的“優(yōu)先采購?fù)ㄟ^一致性評價(jià)品種”實(shí)際上也只是建議,并未強(qiáng)制執(zhí)行。
例如,5月8日,青海省發(fā)布的公告就提到,“鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過一致性評價(jià)的品種的臨床綜合評價(jià)工作,推進(jìn)一致性評價(jià)品種的合理使用”。
4月26日,佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購方案,則是連“鼓勵(lì)”二字都沒有,變成了“尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。
除了是否能夠優(yōu)先采購,價(jià)格方面,也是硬傷。
4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報(bào)送創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內(nèi)容,就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價(jià)格,并且承諾這一價(jià)格為全國最低價(jià)。
而5月8日青海省發(fā)布的公告,就提到在采購期內(nèi)定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格和西部省份的中標(biāo)價(jià)格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
有業(yè)內(nèi)人士指出,在藥品采購中,二次議價(jià)、價(jià)差空間、用藥習(xí)慣、讓利幅度等都是考慮因素,而原研藥具有更高的讓利回饋空間,未通過一致性評價(jià)的品種則擁有明顯的低價(jià)控費(fèi)優(yōu)勢,反而一致性評價(jià)品種高不成低不就。
最終面臨的結(jié)果,可能被原研藥擠出去,也可能被未通過一致性評價(jià)的品種擠出去。
責(zé)任編輯:露兒
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