一批藥企停產(chǎn)，引起官方注意
核心提示：近期安徽省局在飛檢藥企時(shí)，發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)停產(chǎn)了，沒生產(chǎn)也沒報(bào)備，暫時(shí)處于“僵尸”狀態(tài)。
一批藥企停產(chǎn)。
安徽排查“僵尸”藥企
日前，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)停產(chǎn)狀態(tài)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》。說的是這個(gè)事：
近期安徽省局在飛檢藥企時(shí)，發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)停產(chǎn)了，沒生產(chǎn)也沒報(bào)備，暫時(shí)處于“僵尸”狀態(tài)。
安徽省局為消除走票、過票、違法生產(chǎn)等隱患，防患于未然，要求下級(jí)食藥監(jiān)局在6月底之前，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面排查。
過渡期內(nèi)，不允許藥企玩貓膩
一旦發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)企業(yè)，存在質(zhì)量管理組織架構(gòu)解體、關(guān)鍵崗位人員離崗、員工部分或整體解散，車間、廠房、辦公地點(diǎn)出租出借等，嚴(yán)重不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，一律收回GMP證書。
安徽省局還說，在目前目前改革過渡期，要高度重視監(jiān)管工作。對(duì)處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及僅生產(chǎn)供出口或接受境外委托加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要實(shí)行定期巡查制度。
停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，市、直管縣局要組織檢查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)符合GMP要求并報(bào)省局同意，發(fā)還《藥品GMP證書》后企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。
停擺藥企隱患多
從這個(gè)通知中，能看出兩層意思。
一個(gè)
責(zé)任編輯：露兒
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