2018年3月27日，經(jīng)證監(jiān)會發(fā)審委會議審核，寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司首發(fā)（以下簡稱“天益醫(yī)療”）未通過。

證監(jiān)會新一屆發(fā)審委嚴(yán)字當(dāng)頭、過會率低，早已名揚全國。而醫(yī)療器械行業(yè)也又一次不幸“中槍”，又一家企業(yè)倒在了A股大門之外。

天益醫(yī)療成立于1998年，公司主營業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

目前公司產(chǎn)品主要包括體外循環(huán)血路、一次性使用機用采血器、一次性使用一體式吸氧管、喂食器、喂液管、一次性使用輸血（液）器等。

針對天益醫(yī)療的首發(fā)申請，證監(jiān)會發(fā)審委會議提出詢問的主要問題有5個，其中之一就是耗材“兩票制”對其業(yè)務(wù)模式的影響。

證監(jiān)會發(fā)審委發(fā)出詢問：

（1）“兩票制”目前的實施情況及是否涵蓋了公司主營產(chǎn)品；

（2）“兩票制”實施后對發(fā)行人經(jīng)銷模式及后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的影響，是否會影響持續(xù)盈利能力，應(yīng)對“兩票制”的相關(guān)措施安排。

請保薦代表人說明核查方法、過程并發(fā)表核查意見。

依據(jù)招股說明書，天益醫(yī)療在2015年至2017年分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.63億元、2.23億元、2.4億元，同期凈利潤分別為3045.37萬元、5002.74萬元、6199.98萬元。

公司業(yè)績持續(xù)增長，不過作為一家傳統(tǒng)的醫(yī)療器械企業(yè)，天益醫(yī)療的主要銷售模式是“經(jīng)銷”，而非“直銷”。

在該銷售模式之下，企業(yè)將產(chǎn)品賣斷給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將產(chǎn)品直接或通過下級經(jīng)銷商銷售給終端客戶，經(jīng)銷商自行銷售、自負(fù)盈虧。

2015年至2017年，天益醫(yī)療通過經(jīng)銷模式實現(xiàn)的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比重，分別為96.30%、97.24%及97.35%。目前公司經(jīng)銷商數(shù)量較多，地區(qū)分布較廣。

“兩票制”推行，生產(chǎn)、流通企業(yè)均受深遠(yuǎn)影響。

流通企業(yè)整合成趨勢，大量經(jīng)銷商要么被并購，要么被淘汰。經(jīng)銷商的銷售網(wǎng)絡(luò)也需更下沉，直面終端。

生產(chǎn)企業(yè)傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式亦受沖擊，流通渠道整合或?qū)е缕髽I(yè)已有經(jīng)銷商消失，從而失去部分市場。生產(chǎn)企業(yè)為應(yīng)對“兩票制”，也需對經(jīng)銷商進(jìn)行重新選擇，建立更密切合作關(guān)系，重構(gòu)銷售網(wǎng)絡(luò)。以及增加直銷占比，以應(yīng)對更進(jìn)一步的“一票制”沖擊。

截至目前，耗材“兩票制”已在部分省市、醫(yī)療機構(gòu)落地。前不久，“國字號”文件又已發(fā)布，明確要求將逐步推行高值耗材“兩票制”作為進(jìn)一步深化醫(yī)改的重點領(lǐng)域和環(huán)節(jié)。耗材“兩票制”的加速、全面鋪開，系必然。

自2017年以來，醫(yī)藥企業(yè)IPO過會率一直偏低，低于各行業(yè)平均水平。據(jù)不完全統(tǒng)計，財務(wù)規(guī)范、商業(yè)賄賂、“兩票制”、環(huán)保等都是重點敏感問題。

此前，就有擬上市藥品企業(yè)，因為“兩票制”影響業(yè)績增長、導(dǎo)致現(xiàn)金流銳減、學(xué)術(shù)推廣費用暴增等原因，影響了企業(yè)的IPO審批進(jìn)程，甚或被攔在IPO大門之外。

天益醫(yī)療的IPO過會審核則顯示，雖然耗材“兩票制”尚未如藥品“兩票制”一樣大規(guī)模全國鋪開，但是證監(jiān)會已經(jīng)將其納入了重點關(guān)注對象。

耗材企業(yè)能否很好應(yīng)對耗材“兩票制”，或是做好應(yīng)對沖擊的準(zhǔn)備，將直接影響到企業(yè)的上市融資。