隨著中辦、國辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》之后，國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布了關(guān)于中藥的細(xì)分文件——公開征求《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及申報(bào)資料要求（征求意見稿）意見。

《征求意見稿》在第十三條強(qiáng)調(diào) “支持中藥傳承和創(chuàng)新。建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，經(jīng)典名方類中藥，按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批”

于是，各大媒體紛紛興高采烈的宣布：有100多經(jīng)典中藥名方將公布，并認(rèn)為這將有利于各個(gè)中藥企業(yè)。

真的如此嗎？

筆者史立臣認(rèn)為：

中藥經(jīng)典名方的公布是利國利民的好事，這一點(diǎn)是國家推行經(jīng)典名方的根本。

但對(duì)中藥企業(yè)來說，不一定是好事。

為什么有這個(gè)判斷？我們可以略作分析：

1.按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批，將讓更多的藥企進(jìn)入經(jīng)典名方生產(chǎn)

中國的制藥企業(yè)，目前大約有4700家，再加上中藥飲片企業(yè)，約有5000家，如此龐大的制藥企業(yè)群體，每個(gè)企業(yè)這些年都因?yàn)槠贩N的審批審評(píng)絞盡腦汁，跑斷腰腿。

而且，經(jīng)過化藥一致性評(píng)價(jià)、注射劑一致性評(píng)價(jià)后，很多的化藥企業(yè)也面臨產(chǎn)品短缺的尷尬境地。

所以，按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批經(jīng)典名方類中藥政策一旦實(shí)施，就會(huì)有很多制藥企業(yè)參與到其中來，這時(shí)，對(duì)現(xiàn)在已經(jīng)有了經(jīng)典名方的藥企來說，絕對(duì)是一大打擊，原有的活的很滋潤的市場(chǎng)，突然涌進(jìn)來大量的競(jìng)爭(zhēng)者，絕對(duì)不是好事，瞬間紅海形成。

當(dāng)因?yàn)榻?jīng)典名方生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定后，合格的經(jīng)典名方產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)無一例外的是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)而且統(tǒng)一，價(jià)格就會(huì)成為首要競(jìng)爭(zhēng)策略。

屆時(shí)，無論你大小制藥企業(yè)，在成本考量下，由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，可能利潤陷入微薄狀態(tài)。

那么品牌藥企是不是就一定獲利呢？

也不一定，當(dāng)中藥經(jīng)典名方目錄公布后，會(huì)有很多藥企進(jìn)入，這時(shí)，品牌藥企會(huì)面臨第一波沖擊。

當(dāng)市場(chǎng)經(jīng)過政策監(jiān)控、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)后會(huì)留下真正有品牌影響力、有質(zhì)量信譽(yù)的藥企，但這最終剩下的，不一定是現(xiàn)在的品牌藥企。

2.目前已有的按病種報(bào)銷藥物中，并沒有確定中藥的地位

我們知道，隨著醫(yī)保支付的壓力增大，國家在推行按病種付費(fèi)的政策也會(huì)全面鋪開，但是目前按病種付費(fèi)中，并沒有明確規(guī)定不同病種使用那些藥物，這就導(dǎo)致大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)使用療效顯著的化藥、生物藥，而不去使用中藥。

況且，目前醫(yī)生中真正會(huì)使用中藥的人士還是比較少的，這一點(diǎn)，估計(jì)都認(rèn)可，所以，即便是大量經(jīng)典名方出現(xiàn)，是否能成為中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療疾病的主要選擇性藥物，還有待于考量。

3.真正的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)監(jiān)管建立還需要時(shí)日

中國的中藥市場(chǎng)，多年來缺乏真正的管理和監(jiān)控，致使各種標(biāo)準(zhǔn)紛亂。

中藥經(jīng)典名方目錄會(huì)隨著規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，但這些標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)具體實(shí)施，后期監(jiān)管部門有效監(jiān)管，還需要時(shí)間。

這就會(huì)導(dǎo)致中藥經(jīng)典名方隨著目錄逐步公布會(huì)出現(xiàn)大量的生產(chǎn)廠家，而這些生產(chǎn)廠家可能有一些是不遵守規(guī)矩的類型存在。這將導(dǎo)致中藥市場(chǎng)掀起一個(gè)紛亂的時(shí)期。

所以，筆者史立臣認(rèn)為不要把企業(yè)發(fā)展寄托于經(jīng)典名方類中藥按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批政策上，而是要先看清企業(yè)真正發(fā)展的方向和目標(biāo)，再去考慮怎樣有效參與到這個(gè)政策利好中來，這才是上策。