1月31日，工信部發(fā)布了新的國產(chǎn)裝備扶持目錄，也即《首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2017年版）》。

賽柏藍(lán)器械注意到，與2016年版的扶持目錄相比，2017年版的扶持目錄有了很大變化，一些細(xì)分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品被移出扶持目錄，還有一些則被新增進(jìn)去了。與此同時(shí)，目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的主要技術(shù)指標(biāo)也都變了，對(duì)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品的要求更高。

扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械，力度更大了

首臺(tái)（套）推廣應(yīng)用是國家推出的扶持國產(chǎn)一大舉措，目的就是貫徹落實(shí)《中國制造2025》，做強(qiáng)中國裝備。

該政策專項(xiàng)針對(duì)首次進(jìn)入市場(chǎng)推廣階段的重大技術(shù)裝備產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)品符合目錄要求，經(jīng)認(rèn)定為首臺(tái)套產(chǎn)品，能享受到國家和地方財(cái)政的保費(fèi)補(bǔ)貼、推廣獎(jiǎng)勵(lì)資金、政府優(yōu)先采購、增值稅即征即退等各種優(yōu)惠福利政策。

對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品來說，這一政策可謂量身定做，極大利好于其走向市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)就有企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄，成功賣到大三甲，也有企業(yè)拿到不少補(bǔ)貼，增收效應(yīng)顯著。

自首臺(tái)套政策出爐以來，截至目前，工信部一共推出了4個(gè)版本的首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄，分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。

每一個(gè)版本的目錄清單都不同，后一個(gè)版本發(fā)布，前一個(gè)版本同時(shí)廢止。

對(duì)比下4個(gè)版本目錄的醫(yī)療專用裝備產(chǎn)品清單，會(huì)發(fā)現(xiàn)，隨著時(shí)間推移，納入目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量也越來越多。

2015年版納入目錄的尚只有8種醫(yī)療裝備產(chǎn)品，2015年第二版增加到11種，2016年版增加到21種，2017年版則又增加到了32種。

2018年，共有32種國產(chǎn)醫(yī)療裝備將直接受益于首臺(tái)套政策，力度遠(yuǎn)超往年；一些細(xì)分領(lǐng)域也首次有產(chǎn)品納入進(jìn)去。這也可以看出，國家對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械走向市場(chǎng)、走進(jìn)醫(yī)院的扶持力度，是越來越大的。

不過，與此同時(shí)，國家對(duì)一些首臺(tái)套產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)也越來越高了。

比如，超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)這個(gè)產(chǎn)品，最早的技術(shù)指標(biāo)要求“譜儀及射頻系統(tǒng)通道數(shù)≥8通道”，之后增加到“≥16通道”，最新則又增加了“零液氦揮發(fā)；梯度場(chǎng)強(qiáng)≥33mT/m，梯度切換率≥125T/m/s”的要求。

全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，最早的技術(shù)指標(biāo)要求“檢驗(yàn)速率≥1600次/h；試劑位≥60；最小加樣量2μl；波長數(shù)≥10個(gè)吸光度線性范圍≥2.5A”，最新則要求“檢測(cè)速度≥2000T/h；試劑位≥100 個(gè)，具備在線裝載功能；最小反應(yīng)體積≤100μL；選擇波長數(shù)≥12 個(gè)；吸光度線性范圍 0～3.5Abs；溫控裝置：波動(dòng)±0.2℃”。

2018年度，首臺(tái)套產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，變動(dòng)不小。這也將直接影響到業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。