剛要跨進2018,新一輪流通整治已經(jīng)部署!心腦血管和
糖尿病的進口藥,成為突破口。
▍黑龍江嚴打半年,波立維、立普妥、安博維等是重點
12月29日,黑龍江食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案》(下稱方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龍江全省要開展為期半年的藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作。
黑龍江為期半年的整治,十分有針對性。
《方案》顯示,要以 “波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和
糖尿病藥物為重點,堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”,堅決懲處違法企業(yè)。
▍打擊7項違法違規(guī)
整治打擊任務包括:是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;是否存在從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。
是否存在偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,藥品購銷存記錄不完整,經(jīng)營行為無法追溯。
是否存在購銷藥品時,證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致等7項。(詳見附件)
▍2月至5月,集中嚴打
同時,《方案》給出了時間表。
1月份整治宣傳,通過電視、報刊等
載體,營造整治環(huán)境的社會輿論氛圍。
2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和
糖尿病藥物為重點,開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業(yè),6月為整治總結(jié)月。
▍流通和零售終端,進口藥利潤極低
在黑龍江的《方案》中,將“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和
糖尿病藥物劃為重點,實際上和這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)并沒有太多關(guān)聯(lián)。
眾所周知的是,這些進口藥的用量極大,所以也成為流通市場的“寵兒”。醫(yī)?;厥?、倒貨、竄貨,都是以這些產(chǎn)品為主,有一條完整的購銷渠道,或者說是“黑市”。
換個角度看,正規(guī)渠道來的進口藥,流通和零售終端利潤極低,誰也不愿意賠本賺吆喝。不“倒騰”,不賺錢,所以 “非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”,在這個渠道里是普遍現(xiàn)象。
黑龍江將流通整治的突破口放在這些藥品上,應該說,是種精準打擊。
附:
關(guān)于進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案
一、指導原則
貫徹落實十九大精神,按照“四個最嚴”要求,堅持問題導向,圍繞“藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度的穩(wěn)定性”這一監(jiān)管主線,以排查為措施,以嚴懲為手段,以提升為目標,堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。
二、整治目的
以治療心腦血管病和糖尿病等進口藥品為重點品種,以“企業(yè)自查、市地檢查、市地互查、省局督查”為整治步驟,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,進一步落實企業(yè)主體責任,有效防控藥品安全風險,保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
三、事權(quán)劃分
按照屬地監(jiān)管原則,各市地負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售(連鎖)企業(yè)的整治工作。省局負責組織市地交叉互檢和督查各地工作。
四、主要任務
(一)是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;
(二)是否存在從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品;
(三)是否存在偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,藥品購銷存記錄不完整,經(jīng)營行為無法追溯;
(四)是否存在篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù);
(五)是否存在購銷藥品時,證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;
(六)是否存在將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現(xiàn)金交易;
(七)是否存在未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監(jiān)測。
五、工作安排
(一)1月為整治宣傳月:要通過電視、報刊、條幅、展版、海報等
載體,向社會宣傳整治工作重要性和相關(guān)法律法規(guī)知識,營造整治環(huán)境的社會輿論氛圍。
(二)2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點,開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業(yè)。同時省局組織各地進行交叉互檢,取長補短,互相學習,不斷鞏固整治成效。
(三)6月為整治總結(jié)月:省局組織督查組,對各地整治工作開展督查。同時總結(jié)整治工作,分析監(jiān)管工作新情況,查找不足,提出加強監(jiān)管工作措施和意見。
六、有關(guān)要求
(一)加強組織領(lǐng)導。要把學習貫徹十九大精神轉(zhuǎn)化為監(jiān)管工作新動力,落實新作為,不斷深刻認識全省藥品流通監(jiān)管面臨的嚴峻形勢和保障藥品安全的重要性,加強整治工作的組織領(lǐng)導,要用最大的工作力度、最嚴格的工作紀律、最認真的工作態(tài)度確保整治工作做實做透。
(二)落實工作責任。要明確責任分工,不斷強化責任意識和擔當精神。要借助考核、督查等多種手段,層級傳導監(jiān)管壓力和監(jiān)管責任,借助督查的倒逼機制,破解監(jiān)管難題,有效防范藥品安全風險。省局也將組織督查工作,評估各地整治階段工作成效及問題,并將此項工作列入對各單位2018年食品藥品安全考核評價工作,以推進工作深入開展。
(三)依法嚴厲處罰。各單位要綜合運用專項檢查、事后監(jiān)管、認證檢查、監(jiān)督抽驗等多種手段,深查細究,追根溯源。對符合撤銷GSP認證證書或吊銷藥品經(jīng)營許可證的企業(yè),要依法處理。加強行刑連接工作,對涉嫌犯罪的,要移送公安機關(guān)追究刑事責任,并及時公開信息,予以曝光。
(四)加強社會共治。發(fā)揮“12331”舉報投訴電話的作用,向群眾做好查處結(jié)果的反饋。邀請媒體宣傳藥品監(jiān)管政策以及整治活動取得的進展和成果,曝光典型案例,震懾不法企業(yè)和個人,營造社會共治的有利氛圍。
(五)上報工作情況。整治工作結(jié)束后,各地要認真進行總結(jié)、分析,形成書面材料于2018年6月11日前報至省局。