《中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》采訪 史立臣

一直以來(lái)，中藥材、中藥飲片、中成藥構(gòu)成了我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱。中藥飲片作為中醫(yī)臨床應(yīng)用必備物質(zhì)基礎(chǔ)，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣更是直接關(guān)系著民生用藥安全和工業(yè)生產(chǎn)，同時(shí)也決定著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)能否良性發(fā)展。

隨著2013年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，近些年來(lái)，我國(guó)飲片產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)容量不斷增大，中藥飲片行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的新時(shí)期。但就在行業(yè)面臨著向好發(fā)展的同時(shí)，中藥飲片也遭遇到了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布的《2016年度藥品檢查報(bào)告》證實(shí)了中藥材飲片存在的問(wèn)題，食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華在報(bào)告發(fā)布會(huì)上透露，2016年收回了172張GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。其中涉及中藥飲片的有81張，占比高達(dá)47.6%。

其實(shí)，為了整頓中藥飲片市場(chǎng)，國(guó)家食藥監(jiān)總局2013年就已經(jīng)開展專項(xiàng)行動(dòng)，曝光了中藥材存在的問(wèn)題，還約談了17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地級(jí)市政府的負(fù)責(zé)人，并與之簽署了《中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理責(zé)任書》。然而，不合格的中藥飲片至今仍然存在。

多工序疏漏致中藥飲片不合格

中藥飲片是中藥特色之一，廣泛用于制劑和成藥生產(chǎn)，質(zhì)量安全與中藥處方或制劑臨床效果密切相關(guān)，因此中藥飲片質(zhì)量是否合格向來(lái)受到醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。

對(duì)于長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片存在的問(wèn)題及《2016年度藥品檢查報(bào)告》中所披露的問(wèn)題，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣在接受《中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)表示，中藥飲片不合格原因可能來(lái)自于多方面。首先在種植上，現(xiàn)今的藥材主要靠大規(guī)模人工種植，相比于野生藥材，藥效自然有所不及。“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”藥材的藥效深受種植地的影響，與當(dāng)?shù)氐淖匀粴夂颉⒌乩憝h(huán)境息息相關(guān)，特別是土壤成分對(duì)藥材效果影響極大；其次在農(nóng)藥殘留問(wèn)題上，一些種植戶為求高產(chǎn)不惜以犧牲藥材藥效為代價(jià)，過(guò)分施肥和打農(nóng)藥，這個(gè)過(guò)程當(dāng)中不僅會(huì)降低藥效，更有可能會(huì)改變藥材的功能性；俗話說(shuō)，“三月茵陳四月蒿，五月六月當(dāng)柴燒”，因此藥材的采收時(shí)節(jié)，也會(huì)間接地影響藥材的效果。因?yàn)橹参镌谏L(zhǎng)發(fā)育的過(guò)程中，根、莖、葉都有不同的功能，如果未能做到適時(shí)采摘，藥材效果必然不佳。

除上述原因外，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，藥材的炮制過(guò)程對(duì)中藥飲片質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)起到至關(guān)重要的作用，粗劣的、不規(guī)范的炮制過(guò)程不僅會(huì)影響飲片的質(zhì)量，甚至可能會(huì)危及患者的生命。另外，目前我國(guó)還沒(méi)有統(tǒng)一的中藥飲片炮制規(guī)范，各個(gè)企業(yè)也只能根據(jù)當(dāng)?shù)氐呐谥埔?guī)范來(lái)生產(chǎn)，因此各地中藥飲片尺度標(biāo)準(zhǔn)不一，飲片質(zhì)量也無(wú)法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一；包裝、貯存是飲片運(yùn)輸流通過(guò)程中保證中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。在貯藏過(guò)程中由于溫度、濕度、時(shí)間等因素影響發(fā)生地走油、發(fā)霉、蟲蛀等都會(huì)造成中藥飲片有效成分含量降低或直接無(wú)法使用。另外，技術(shù)薄弱，人才短缺是目前中醫(yī)藥發(fā)展中較為突出的問(wèn)題。在我國(guó)一部分從事中藥的人員還沒(méi)有專業(yè)技術(shù)職稱，沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的培訓(xùn)或?qū)W習(xí)，尤其是在農(nóng)村的涉藥單位。

此外，記者了解到，化學(xué)色素染色也正危急著中藥飲片的質(zhì)量。一些不法商販為了追求利益、降低損失，不惜把劣質(zhì)藥材、腐爛變質(zhì)藥材或者已提取有效成分藥材，通過(guò)化工染料、色素染色，使其達(dá)到更好賣相；為了藥材增重，一些藥材經(jīng)營(yíng)商人甚至?xí)谥兴庯嬈刑砑臃撬幱贸煞?，使中藥飲片增加重量?/p>

多渠道助力中藥飲片規(guī)范化

當(dāng)前，隨著人們生活水平的提高，健康意識(shí)的增強(qiáng)，更多時(shí)候人們?cè)敢獠扇”Ｊ刂委?，因此臨床上患者更側(cè)重于采用中醫(yī)藥治療或者保健，這就對(duì)中藥質(zhì)量也提出了更高的要求。“中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的存在，不僅影響了臨床醫(yī)師的治療效果，嚴(yán)重的情況下還會(huì)對(duì)患者造成不良后果，甚至?xí)鹬卸荆荒懿灰鹬匾暋?rdquo;第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣告訴記者。

從當(dāng)前來(lái)看，規(guī)范中藥飲片質(zhì)量刻不容緩。有業(yè)內(nèi)專家提議，應(yīng)盡快建立符合GAP要求的中藥種植基地，積極開展綠色藥材的種植、研制及生產(chǎn)，同時(shí)適時(shí)的施肥打藥，一切以確保藥材藥性為前提；其次，制定相對(duì)統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使各個(gè)地方企業(yè)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)靠攏，進(jìn)一步提高飲片合格率，同時(shí)，不光要制定有效成分的定性標(biāo)準(zhǔn)，還要制定有效成分的定量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于不合格的中藥飲片市場(chǎng)應(yīng)不與銷售；再者，需進(jìn)一步加強(qiáng)從業(yè)人員的培訓(xùn)來(lái)提升整條從業(yè)線上人員的素質(zhì)。對(duì)于中藥專業(yè)人才缺失的現(xiàn)象，相關(guān)部門應(yīng)予以重視，并需保障從業(yè)人員有專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)途徑的暢通，以確保從業(yè)人員有機(jī)會(huì)不斷地提高技術(shù)水平，這樣中藥質(zhì)量才能打下牢靠的基礎(chǔ)。

但在第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣看來(lái)，保障中藥飲片質(zhì)量當(dāng)前最應(yīng)該做的是，呼吁相關(guān)部門加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理體系的建設(shè)，加強(qiáng)中藥材選取、炮制、入庫(kù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，做到有據(jù)可依，從而進(jìn)一步提升中藥飲片質(zhì)量的安全性。各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門還應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，發(fā)揮自身職能，嚴(yán)厲打擊慘假造假的行為；另外，在加強(qiáng)對(duì)炮制環(huán)節(jié)的管理的過(guò)程中，中藥材加工、飲片切割，都要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，同時(shí)相應(yīng)部門還要不定時(shí)對(duì)企業(yè)藥材炮制做出檢測(cè)，來(lái)確保中藥飲片質(zhì)量的安全性。

他認(rèn)為，在確保中藥飲片質(zhì)量安全的過(guò)程中，必要的時(shí)候可以建立第三方機(jī)構(gòu)，由第三方檢測(cè)、證明中藥飲片的安全性，這樣也可以減輕相關(guān)監(jiān)管部門的工作，相關(guān)部門只要與第三方交涉就會(huì)知道中醫(yī)飲片的相關(guān)情況；在人才培養(yǎng)方面，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為應(yīng)培養(yǎng)對(duì)中藥特性有一定了解的專業(yè)人員，以保證中藥種植、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量。同時(shí)，培養(yǎng)儲(chǔ)備中藥行業(yè)保管、使用、儲(chǔ)存方面的技術(shù)人員。

來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞，作者：趙琳琳

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麥斯康萊部分省公司總經(jīng)理招募

中國(guó)最大、最專業(yè)的第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊部分省公司總經(jīng)理招募：

麥斯康萊是為配合國(guó)家和各省兩票制真正落地，為制藥企業(yè)強(qiáng)化市場(chǎng)學(xué)術(shù)，為醫(yī)藥商業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型而構(gòu)建的專注于市場(chǎng)層面的第三方服務(wù)平臺(tái)，是醫(yī)藥行業(yè)的精英最理想的發(fā)展平臺(tái)，也是積極倡導(dǎo)合規(guī)營(yíng)銷的新型平臺(tái)。

未來(lái)制藥企業(yè)的合規(guī)營(yíng)銷，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的快速轉(zhuǎn)型發(fā)展，都離不開麥斯康萊的全方位服務(wù)。

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崗位職責(zé)：

與麥斯康萊合建省公司，麥斯康萊控股51%，省公司總經(jīng)理控股49%。

任職要求:

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有興趣請(qǐng)發(fā)郵件到 msikl01@126.com 或電話聯(lián)系：010-67157855