耗材配送商淘汰局面又要加大了！

時(shí)隔3月，江蘇省泰州市再推采購配送新政，又一醫(yī)械產(chǎn)品領(lǐng)域的配送商將迎來大洗牌。

5月15日，泰州市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開征求修改意見，反饋時(shí)限為5月15日-21日。

依據(jù)該《征求意見稿》，泰州市擬對全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用普通耗材采購配送進(jìn)行大變革。

在采購上，主要是要實(shí)行集中采購、聯(lián)合采購、帶量議價(jià)、國產(chǎn)優(yōu)先，這也是目前的耗材采購流行趨勢。

而在配送改革上，《征求意見稿》提出了兩大“超前”舉措：

一是實(shí)行“兩票制”，并嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。

目前，國內(nèi)不少地方都提出要實(shí)行醫(yī)用耗材“兩票制”，不過包括陜西省在內(nèi)，都是先拿高值耗材開刀。而泰州市要直接推行普通耗材“兩票制”，相對走在了前面。

二是對配送商實(shí)行資格準(zhǔn)入管理，只有滿足一定基本條件，且經(jīng)過公開遴選、公示入圍的配送商，才有資格在泰州市從事醫(yī)用普通耗材配送業(yè)務(wù)。

配送商的基本門檻中，包括：近3年無重大違法經(jīng)營行為記錄；在泰州市設(shè)有300㎡以上的醫(yī)械儲(chǔ)備陰涼庫；在泰州市設(shè)有公司，且年銷售普通耗材金額在5000萬元以上。

有業(yè)內(nèi)專家對賽柏藍(lán)器械表示，上述遴選條件對配送商算是比較苛刻了，大多數(shù)企業(yè)都無法滿足，再加上“兩票制”減少流通環(huán)節(jié)的沖擊，高達(dá)90%的配送商或?qū)⒚媾R市場大淘汰。

另外，除了《征求意見稿》之外，今年2月，泰州市衛(wèi)計(jì)委還曾就《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）》征求修改意見。

在該文件中提出，要對泰州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)試劑和檢驗(yàn)相關(guān)耗材實(shí)行“兩票制”，以及實(shí)行類似《征求意見稿》中的配送商資格準(zhǔn)入政策。

兩大文件結(jié)合起來，泰州市擬實(shí)行“兩票制”和配送商大淘汰的醫(yī)械產(chǎn)品范圍已經(jīng)涵蓋：臨床檢驗(yàn)試劑，除電生理類、非血管介入類、起搏器類、神經(jīng)外科類、眼科類、血管介入類之外的所有醫(yī)用耗材了。

而全國范圍內(nèi)，天津市也新提出了擬實(shí)行高值耗材“兩票制”，“兩票制”隊(duì)伍還在持續(xù)擴(kuò)大。

附件：

泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）

一、總則

第一條 為進(jìn)一步強(qiáng)化公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機(jī)制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》和江蘇省衛(wèi)計(jì)委、編辦、政務(wù)辦《關(guān)于開展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作的通知》精神，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指全市轄區(qū)范圍內(nèi)的公立一、二、三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院和?？漆t(yī)院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

醫(yī)用普通耗材指用于門急診和病區(qū)使用的除電生理類、非血管介入類、起搏器類、神經(jīng)外科類、眼科類、血管介入類、臨床檢驗(yàn)類之外的所有醫(yī)用耗材。

第三條 泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送工作的指導(dǎo)、組織、監(jiān)督等相關(guān)工作，在部門職權(quán)范圍內(nèi)，承擔(dān)市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)用普通耗材采購配送管理工作。

各市（區(qū)）衛(wèi)生和計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本區(qū)域范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送工作的組織、管理和監(jiān)督等相關(guān)工作。

第四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送，實(shí)行配送商資格準(zhǔn)入、醫(yī)用普通耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價(jià)格談判）分級管理、統(tǒng)一配送等原則。

市及各市（區(qū)）衛(wèi)生和計(jì)生行政部門應(yīng)強(qiáng)化與紀(jì)檢、檢察、食藥監(jiān)、財(cái)政、審計(jì)等部門的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機(jī)制。

二、配送商資格準(zhǔn)入管理

第五條 在泰州市范圍內(nèi)配送醫(yī)用普通耗材的配送商，應(yīng)具備以下基本條件：

（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；具有履行配送業(yè)務(wù)相應(yīng)的設(shè)備、資金、人員和專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

（二）近3年內(nèi)經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄。

（三）具備與經(jīng)營醫(yī)用普通耗材相關(guān)的經(jīng)營許可資質(zhì)。

（四）在泰州市范圍內(nèi)設(shè)立用于醫(yī)療器械儲(chǔ)備的陰涼庫300㎡以上，并建立真實(shí)完整可追溯的質(zhì)量管理登記記錄。

（五）在泰州市內(nèi)注冊公司或全資子公司，且年銷售醫(yī)用普通耗材5000萬元以上。

（六）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第六條 配送商準(zhǔn)入資格由泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)一組織審定。通過公開遴選、公示后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事醫(yī)用普通耗材配送業(yè)務(wù)。

配送商準(zhǔn)入資格，有效期2年。期滿后，應(yīng)重新組織資格認(rèn)定。

準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要，以公開遴選方式增補(bǔ)配送商。

第七條 醫(yī)用普通耗材配送商實(shí)行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)宣告清退；有重大違法行為的配送商，準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)在事實(shí)認(rèn)定后可即行宣告清退。

三、試劑耗材采購目錄管理

第八條 醫(yī)用普通耗材實(shí)行目錄管理制度。

醫(yī)用普通耗材由泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價(jià)比、市場占有率、企業(yè)實(shí)力、售后服務(wù)能力等指標(biāo)組織綜合評定，經(jīng)公開招標(biāo)程序后確定入圍產(chǎn)品。

目錄外新增加的醫(yī)用耗材實(shí)行備案管理制度，每半年組織專家評審確認(rèn)后納入目錄。

第九條 醫(yī)用普通耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須在目錄范圍內(nèi)進(jìn)行采購。

四、集中采購管理

第十條 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用普通耗材的集中采購，由泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)或各市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門統(tǒng)一組織實(shí)施。

各市（區(qū)）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行。集中采購按照招標(biāo)時(shí)點(diǎn)上一年度各市（區(qū)）公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際使用的醫(yī)用普通耗材的使用量和采購價(jià)為基數(shù)，采用量價(jià)掛鉤的原則，結(jié)合技術(shù)標(biāo)經(jīng)公開招標(biāo)產(chǎn)生醫(yī)用普通耗材供應(yīng)價(jià)及配送商。聯(lián)合采購可由兩個(gè)以上市（區(qū)）按上述方法進(jìn)行集中采購。

招標(biāo)周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)批準(zhǔn)后可適當(dāng)延長或縮短招標(biāo)周期。

第十一條 二、三級醫(yī)院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行，采購招標(biāo)方案報(bào)泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)審核同意后，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規(guī)定自行采購。

二、三級醫(yī)院的價(jià)格談判結(jié)果實(shí)行全市共享機(jī)制。二、三級醫(yī)院醫(yī)用普通耗材采購價(jià)格不得高于所在市（區(qū)）集中采購中標(biāo)價(jià)。

招標(biāo)周期參照本辦法第十條第三款規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 招標(biāo)采用招標(biāo)代理制，投標(biāo)方限定為在有效期內(nèi)的合格配送商，并按《招投標(biāo)法》規(guī)定實(shí)行招標(biāo)保證金和履約保證金制度。

第十三條 嚴(yán)禁醫(yī)用普通耗材與相應(yīng)設(shè)備實(shí)行不合理附加條件的銷售。

五、統(tǒng)一配送管理

第十四條 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，二、三級醫(yī)院可視情況自行確定。

第十五條 中標(biāo)配送商嚴(yán)格執(zhí)行食藥監(jiān)部門的規(guī)定對醫(yī)用普通耗材實(shí)行可溯源管理。

第十六條 嚴(yán)格實(shí)行“兩票制”，嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。

第十七條 泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門按管理權(quán)限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和中標(biāo)配送商進(jìn)行考核。

六、監(jiān)督管理

第十八條 市和市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)用普通耗材采購配送工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，定期、不定期對各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位采購程序、配送管理進(jìn)行檢查，切實(shí)將相關(guān)規(guī)定落到實(shí)處。

第十九條 對醫(yī)用普通耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀(jì)違法和失責(zé)瀆責(zé)行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及黨紀(jì)條規(guī)予以處理。對配送商在經(jīng)營過程中發(fā)生嚴(yán)重違紀(jì)違法的，除按相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰外，按規(guī)定將其列入誠信記錄，2年內(nèi)不得在泰州市范圍內(nèi)從事相關(guān)業(yè)務(wù)。

七、附 則

第二十條 泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)將根據(jù)本辦法制定或完善具體的實(shí)施細(xì)則及制度。

第二十一條 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)具體實(shí)施和解釋。市及各市（區(qū)）與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。