多省開展藥品流通專項整治
核心提示:4月份,甘肅、安徽、黑龍江、內(nèi)蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領(lǐng)域的通知,5月份來了,這些新出臺的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪螌氐桌_帷幕。
5月來了!夏天來了!藥品流通專項整治也來了!
4月份,甘肅、安徽、黑龍江、內(nèi)蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領(lǐng)域的通知,5月份來了,這些新出臺的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪螌氐桌_帷幕。
以下為各省各地的整治方案:
甘肅:藥品流通領(lǐng)域整治再開啟,3大領(lǐng)域重點整治
甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)了《甘肅省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞣桨浮?,決定在全省范圍內(nèi)開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪巍?/p>
整治時間:自2017年4月1日至2017年9月30日。
整治重點:藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為、基層用藥質(zhì)量安全和中藥材中藥飲片3大領(lǐng)域。
從嚴(yán)從重查處的5種行為:
①上年度因違法違規(guī)問題已進行行政處罰,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
②上年度專項整治過程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問題未進行整改,仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
③上年度專項整治過程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問題已進行整改,整改后又繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
④上年度企業(yè)自查未發(fā)現(xiàn)問題,自2016年5月以后仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
⑤拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的。
安徽:池州對藥品流通環(huán)節(jié)實施“飛行突擊檢查”
今年,池州市加大藥品流通監(jiān)管力度,實施藥品流通環(huán)節(jié)“飛行突擊檢查”。
檢查方式:采取上下聯(lián)動方式,采取隨機抽取、突擊檢查的方式,對通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)等涉藥單位進行突擊檢查。
檢查重點:歷次檢查存在問題多、投訴舉報集中、安全信用等級基本守信低下,農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等藥品經(jīng)營使用單位。同時,該市還將通過市縣區(qū)交叉互查,藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部飛行檢查全覆蓋,對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位實施重點飛行突擊檢查。
黑龍江:雞西開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪危?1家藥企已被查
近日,雞西市食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《雞西市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》,組織開展為期3個月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動,旨在進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,確保人民群眾用藥安全。
檢查重點:
①非法渠道采購藥品、
②購進藥品未索取稅票、
③駐店藥師不在崗及未按規(guī)定實施GSP等環(huán)節(jié)。
截止目前,共出動執(zhí)法人員127人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)61家次,立案5起,結(jié)案5起。
內(nèi)蒙古:呼和浩特“嚴(yán)”字當(dāng)頭重點整治處方藥銷售
近日,呼和浩特市藥品流通企業(yè)誠信守法暨2017年專項整治工作推進大會召開。會議傳達了《2017年藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)和2017年藥品零售環(huán)節(jié)專項整治工作方案》,并宣讀了呼和浩特市規(guī)范整治處方藥銷售的《公告》。
《公告》要求:
1、藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格按照規(guī)定憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方或通過遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)出具的電子處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配、銷售處方藥品,處方審核、調(diào)配及核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并保存處方或其復(fù)印件5年以上。
2、未經(jīng)駐店執(zhí)業(yè)藥師或遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)審核處方,不得擅自銷售處方藥品。藥品零售企業(yè)審方人員必須在職在崗、掛牌明示,并為消費者提供正確的藥學(xué)服務(wù)。
3、嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位。
4、藥品零售連鎖企業(yè)門店必須于2016年10月1月起運用其遠(yuǎn)程審方和遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)進行用藥指導(dǎo)并銷售處方藥品。未建立遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)或沒有醫(yī)師處方和遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)或未配備執(zhí)業(yè)藥師的,一律停止銷售處方藥品。
四川:開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?ldquo;回頭看”
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?ldquo;回頭看”的通知》,要求通過藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?ldquo;回頭看”,持續(xù)整頓藥品流通市場秩序,進一步清理藥品流通渠道,建立和完善藥品流通追溯體系,強化藥品可追溯,堅決解決“掛靠”“走票”等突出問題,防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道,著力凈化藥品流通市場,保障公眾用藥安全有效。
重點檢查對象:治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品;血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風(fēng)險易發(fā)品種
專項整治分為四個階段:企業(yè)自查階段、飛檢整改階段、抽查督察階段、總結(jié)提升階段。
時間:從4月開始一直持續(xù)到12月。
湖南:強化藥品流通監(jiān)管工作
4月5日至6日,湖南省食藥監(jiān)局在長沙召開全省藥品流通監(jiān)管工作會議。會議指出了湖南2017年的藥品流通監(jiān)管工作要點。
著力監(jiān)管三個方面:一是要著力抓好藥品流通領(lǐng)域的專項整治、飛行檢查、特殊藥品和專管藥品的監(jiān)管;二是要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)按時完成體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作;三是要嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任,依法行政,廉潔從政。
緊接著,湖南藍山縣食藥工商質(zhì)監(jiān)局制定了《藍山縣2017年藥品流通監(jiān)督檢查工作方案》,部署在全縣范圍開展藥品流通監(jiān)管工作。此次藥品流通監(jiān)管工作將圍繞十個方面開展:
一是持續(xù)開展藥品流通領(lǐng)域突出問題專項整治。持續(xù)開展藥品批發(fā)環(huán)節(jié)專項整治,開展小藥店、小診所專項整治。
二是建立藥品流通飛行檢查長效機制。飛行檢查要全面步入常態(tài)化、規(guī)范化、制度化軌道。
三是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)扎實推進GSP認(rèn)證工作。積極推動新修訂的藥品GSP實施工作。
四是整頓和規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)。嚴(yán)格執(zhí)行“四統(tǒng)一”要求,強化管理。
五是繼續(xù)加強對特殊藥品、專管藥品、終止妊娠藥品監(jiān)管。嚴(yán)控風(fēng)險,完善制度,強化監(jiān)管。
六是繼續(xù)加強對中藥材市場監(jiān)管。
七是強化互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管。進一步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管措施和舉措,加大日常檢查力度。
八是加大日常監(jiān)管力度,推進監(jiān)管方式方法轉(zhuǎn)型升級。
九是加強對藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。堅持懲防并舉,查處藥品使用違法違規(guī)典型案例。
十是強化監(jiān)管隊伍能力建設(shè)。加大培訓(xùn)力度,提高藥品監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化水平。
陜西:咸陽明確2017年藥品流通專項監(jiān)督檢查重點
近日,咸陽市食藥監(jiān)管局根據(jù)國家和省市相關(guān)要求,結(jié)合全市藥品流通監(jiān)管工作實際,明確六項藥品流通專項監(jiān)督檢查重點,有力指導(dǎo)縣(市)區(qū)工作。
一是結(jié)合GSP跟蹤檢查、專項整治、飛行檢查等工作,完成對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的100%覆蓋檢查,不留盲角,發(fā)現(xiàn)問題,要求及時整改,整改率達到100%。
二是隨著“兩票制”制度落地,開展配送企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查購進銷售是否嚴(yán)格執(zhí)行兩票要求,并做到票賬貨款相一致。
三是組織開展轄區(qū)內(nèi)零售藥店處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等專項治理,積極探索有效解決辦法,大膽嘗試使用執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng),從嚴(yán)查處執(zhí)業(yè)藥師掛證現(xiàn)象,督促執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮作用,最大限度地確保人民群眾用藥安全便捷。
四是加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對轄區(qū)內(nèi)縣級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)100%覆蓋檢查,確保藥品質(zhì)量管理制度以及“兩票制”的落實。
五是開展城鄉(xiāng)結(jié)合部以及農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治。針對城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管薄弱、亂象較多的現(xiàn)狀,組織開展以銷售回收藥品為主線的專項整治行動,規(guī)范購進渠道,強化質(zhì)量意識,切實保障基層群眾用藥安全。
六是加強對轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)測,按時填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查表》。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的網(wǎng)站,按照相關(guān)規(guī)定給予行政處罰或者采取相應(yīng)行政措施,并留存記錄。對轄區(qū)內(nèi)已發(fā)證的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站每月監(jiān)測一次,填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查表》并及時上報。
江蘇:響水開展全縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?/strong>
日前,江蘇省響水縣市場監(jiān)管局召開會議,對全縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鬟M行部署。會議要求,整治要以嚴(yán)厲打擊“掛靠”經(jīng)營、非法渠道購銷藥品、購銷非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為重點,通過整治整頓和規(guī)范藥品流通領(lǐng)域秩序,明確藥品經(jīng)營企業(yè)對產(chǎn)品安全的主體責(zé)任,強化經(jīng)營者的責(zé)任意識、誠信意識和守法意識,確保藥品質(zhì)量的安全。同時要求全體執(zhí)法人員要嚴(yán)格依法辦案、廉潔辦案,堅守底線不動搖。
浙江:湖州多項措施全面保障藥品流通監(jiān)管工作
近日,湖州市市場監(jiān)管局通過精心部署、突出重點、落實責(zé)任,進一步樹立藥品安全意識,加大流通領(lǐng)域藥品監(jiān)管力度,全面保障公眾用藥安全。
一是精心部署。認(rèn)真貫徹落實上級機關(guān)部門有關(guān)精神和工作要求,部署全市2017年藥品流通監(jiān)管重點工作和年度監(jiān)督檢查計劃。通過進一步明確監(jiān)管職責(zé),督促各縣區(qū)局(分局)切實履行好對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)年初簡政放權(quán)工作的新要求,認(rèn)真梳理并協(xié)調(diào)新下放事項的監(jiān)管責(zé)任劃分,保證各轄區(qū)間不留監(jiān)管盲點。
二是突出重點。根據(jù)流通領(lǐng)域藥品及經(jīng)營特點,有的放矢,聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域,突出中藥飲片、疫苗等重點品種,狠抓小藥店、小診所、門診部等重點單位,強化采購、儲存和使用等重點環(huán)節(jié)。在總結(jié)歸納過去一年中日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的重點問題的基礎(chǔ)上,深入剖析并精心指導(dǎo)縣區(qū)局(分局)和轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)改進下一步工作。
三是落實責(zé)任。在日前召開的全市2017藥品流通監(jiān)管工作會議上,湖州市局及時與市疾控中心、各藥品批發(fā)與連鎖總部等25家涉藥單位代表簽署了《藥品質(zhì)量安全承諾書》,指導(dǎo)其勇于承擔(dān)藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的重任。并與市疾控中心的疫苗工作分管領(lǐng)導(dǎo)及科室負(fù)責(zé)人進行座談,雙方就疫苗管理加強工作聯(lián)系,強化風(fēng)險管控進行了深入交流。
重慶:綦江區(qū)“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作
近日:綦江區(qū)分局“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作。
一是落實監(jiān)管責(zé)任。分局結(jié)合綦江區(qū)實際印發(fā)了《綦江區(qū)2017年藥品流通監(jiān)管工作實施方案》,明確了各類藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)管責(zé)任,即:藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)級醫(yī)院、鎮(zhèn)級衛(wèi)生院、民營醫(yī)院的監(jiān)管由分局負(fù)責(zé)監(jiān)管,各街鎮(zhèn)所配合;藥品零售企業(yè)、個體診所、村衛(wèi)生站的監(jiān)管由各街鎮(zhèn)所負(fù)責(zé)監(jiān)管,分局進行督查指導(dǎo)。
二是推進審批改革。結(jié)合綦江區(qū)行政許可標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,分局進一步完善了藥品經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證“兩證合一”機制,健全完善藥品零售企業(yè)的許可和認(rèn)證管理規(guī)定,不斷完善藥品流通市場準(zhǔn)入條件和程序,推動藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。建立健全藥品經(jīng)營許可監(jiān)督機制,進一步規(guī)范行政許可行為,禁止在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)外增設(shè)許可門檻,禁止在規(guī)定流程外增加辦理程序,禁止超時限審批。
三是加強督查指導(dǎo)。分局定期或不定期組織對基層監(jiān)管所的督查和指導(dǎo),推動基層監(jiān)管所的藥品流通監(jiān)管工作,切實發(fā)揮其藥品流通監(jiān)管前沿和網(wǎng)底作用。
責(zé)任編輯:露兒
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