《每日經(jīng)濟新聞》采訪 史立臣

欲“做中國疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)”的智飛生物正有意做大自己的主業(yè)。

4月24日晚間，智飛生物發(fā)布非公開發(fā)行A股股票預案，稱公司擬向不超過5名特定投資者非公開發(fā)行股票不超過1億股（含），募集資金總額不超過23.5億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，早在今年2月，國務院辦公廳就曾發(fā)文，擬將部分二類疫苗納入免疫規(guī)劃，而此次智飛生物擬募資項目中不少疫苗主體均符合該文件中所支持的方向。

值得注意的是，受去年山東非法疫苗案影響，去年智飛生物營收和凈利潤分別下滑了37.43%、83.53%，多個疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)量也出現(xiàn)大幅下滑；同時，此次押寶的23價肺炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）均已有國內(nèi)藥企先期搶占市場，其所投項目未來能否打開市場尚存在未知。

擬乘政策東風押注疫苗產(chǎn)業(yè)

4月24日晚間，智飛生物發(fā)布了一份非公開發(fā)行A股股票預案，這也是其自2010年登陸創(chuàng)業(yè)板以來，首次計劃再融資。

預案內(nèi)容包括，擬向不超過5名特定投資者非公開發(fā)行股票不超過1億股（含），募集資金總額不超過23.5億元，用于智飛綠竹新型聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目（第一期）”、“智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產(chǎn)業(yè)化項目”和“智飛龍科馬生物制藥產(chǎn)業(yè)園（A區(qū)）項目之研發(fā)中心項目”的建設，投資金額分別為15億元、1.8億元、6.7億元。

據(jù)了解，智飛綠竹新型聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目（第一期）未來所涵蓋的疫苗主體包括ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、以及吸附無細胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗等；智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產(chǎn)業(yè)化項目所服務的疫苗主體則為人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）。

值得注意的是，上述疫苗均為二類疫苗。而去年受山東非法疫苗案影響，智飛生物二類疫苗業(yè)務曾一度處于停滯狀態(tài)。

“今年國家針對二類疫苗出臺了文件，提到逐步推動二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，且支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化。”第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊（msikl.com）創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

史立臣所說的政策，是2017年2月7日國務院辦公廳所發(fā)布的《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》，被業(yè)內(nèi)稱為二類疫苗行業(yè)的一股暖風。長城證券就在研報中表示，將二類疫苗納入免疫計劃將完善國家免疫體系，有望促進二類疫苗接種率的提高。

而《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，智飛生物此次擬募資項目中，包括ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、吸附無細胞百白破（組份）聯(lián)合疫苗等均屬于政策提出要支持的多聯(lián)多價類疫苗。

多產(chǎn)品已存競爭對手

盡管眼下打算重金押注疫苗產(chǎn)業(yè)，但深耕行業(yè)多年的智飛生物去年的業(yè)績并不太好看。2016年年報顯示，公司當年營收同比降37.43%，總額為4.46億元；營業(yè)利潤2878萬元，同比降85.53%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，智飛生物在售自主產(chǎn)品包括AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗、AC-Hib三聯(lián)疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、微卡。

從公司公布了簽發(fā)量的各產(chǎn)品來看，AC-Hib三聯(lián)疫苗批簽發(fā)量22.20萬支，同比下滑95.5%；ACYW135流腦多糖疫苗的批簽發(fā)量117.87萬支，同比下滑33.4%；AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)量為0，同比下滑100%；僅有Hib疫苗批簽發(fā)量同比增長71.6%。

此外，以產(chǎn)品分類營收來看，其自主產(chǎn)品二類疫苗營收4.1億元，同比下滑11.73%；代理的二類疫苗營收293.64萬元，同比大幅下滑98.24%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者還注意到，智飛生物此次重金押注的多個疫苗，在業(yè)內(nèi)并未占盡先機。

比如23價肺炎球菌多糖疫苗，智飛生物目前已獲臨床批件，預計2018年完成Ⅲ期臨床；而據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，目前已有2家國內(nèi)藥企和4家外企獲得了生產(chǎn)批件，國內(nèi)藥企為沃森生物和成都生物制品研究所，獲批時間分別為2015年11月和2017年3月。此外，人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）智飛生物預計將在2017年獲得臨床試驗批件；而成都康華生物制品公司已經(jīng)于2017年3月獲得了生產(chǎn)批件。

“近年來我國創(chuàng)新藥審批速度相比已經(jīng)有所提升，但一款新藥從臨床試驗獲批到完成Ⅲ期臨床、再到拿到生產(chǎn)批件，這中間所需要的時間都是以年來計。”第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，先拿到生產(chǎn)批文的企業(yè)肯定會獲得先機。

來源：每日經(jīng)濟新聞。記者：鄢銀嬋

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