醫(yī)藥行業(yè)秋風(fēng)掃落葉式的大整治已經(jīng)過去，但在潤(rùn)物細(xì)無聲的持久整治中，對(duì)藥企的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過以往

公安部門：最大力度督辦藥品大案、要案

在CFDA與公安部、最高法、最高檢、國(guó)務(wù)院食安辦聯(lián)合制定“食藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接”辦法一年多后，公安在藥品犯罪領(lǐng)域的查處達(dá)到了空前力度。

今年3月，公安部公布2016年破獲的食藥品案件達(dá)到了2萬余起，公安部掛牌督辦的350余起案件全部告破。

僅江蘇一省，2016年公安機(jī)關(guān)共立案?jìng)赊k食藥犯罪案件1865起，抓獲犯罪嫌疑人2229人，其中破獲公安部掛牌督辦的大案要案件67起。在與藥監(jiān)部門的幾次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)中，公安機(jī)關(guān)共出警2萬余人次。

在陜西城固縣，去年就有君健大藥房、世紀(jì)大藥房等三家藥店因從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及銷售假藥案被公安機(jī)關(guān)查辦，而其行政違法行為也被藥監(jiān)部門給予處罰。

在上述文件背景下，公安、藥監(jiān)聯(lián)合執(zhí)法成為了普遍現(xiàn)象，不少省市都建立了聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，更有甚者，直接成立了聯(lián)合執(zhí)法辦公室，如廣西來賓。

CFDA畢井泉局長(zhǎng)曾表示，2017年要加大違法案件大稽查，重點(diǎn)是查辦大案要案。今后藥企、藥商、藥店，乃至醫(yī)藥自然人，在面臨藥監(jiān)部門飛檢、監(jiān)督、執(zhí)法外，還將面臨公安部門的聯(lián)合執(zhí)法。還有敢亂來嗎？公安直接抓人！

檢察院：最密集反腐，院長(zhǎng)主任紛紛落馬

要說今年以來已經(jīng)有多少名醫(yī)院院長(zhǎng)、科室主任因反腐而落馬，恐怕很難數(shù)得清楚。僅僅從檢察院公開信息來看，被公布立案、起訴有醫(yī)院院長(zhǎng)或科主任，1月有19名、2月有16名、3月有60名，前3個(gè)月被公布落馬的就達(dá)到了95名。

4月1日，江蘇常州市德安醫(yī)院、無錫江陰市人民醫(yī)院共9人被檢察院起訴。此前，該省不少醫(yī)院的檢驗(yàn)科、骨科主任已經(jīng)被起訴。同江蘇類似，去年以來，河南也有不少檢驗(yàn)科主任受賄落馬，被檢察院起訴。

3月27日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌在全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)反腐倡廉工作視頻會(huì)議上表示，今年將保持反腐敗高壓態(tài)勢(shì)，存量腐敗進(jìn)一步減少。而在年初該委發(fā)布的2017工作要點(diǎn)中，也是明確提出要以“以零容忍態(tài)度懲治腐敗”。

兩部委：最嚴(yán)厲黑名單，潛殺藥企動(dòng)彈不得

醫(yī)藥行業(yè)中，有關(guān)“稅”“票”一直是敏感話題。去年4月，國(guó)稅總局和CFDA共同簽署了《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》，共同為納稅守信的藥企提供綠色通道等便利服務(wù)。同時(shí)，對(duì)嚴(yán)重失信藥企采取從嚴(yán)審核、提高檢查頻次等限制措施，讓其“一處失信，處處受限”。

在此背景下，各省紛紛有落地行動(dòng)。如四川不久前開始建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，建立失信藥企“黑名單”。內(nèi)蒙古4月10日也在構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系，建立失信企業(yè)黑名單，加大對(duì)失信藥企的聯(lián)合懲戒力度。

在此之外，衛(wèi)生系統(tǒng)也有自己的“黑名單”體系，行賄醫(yī)務(wù)人員等都將被列入名單。熟悉行業(yè)的人都會(huì)知道，這兩年中，四川、內(nèi)蒙古、海南省幾個(gè)省發(fā)布的藥企“黑名單”明顯比其他省市更多，藥企因進(jìn)入“黑名單”而被踢出整個(gè)省市場(chǎng)的并不少見。

去年12月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，藥品、醫(yī)療衛(wèi)生都被列入了建立誠(chéng)信體系的重點(diǎn)領(lǐng)域。同時(shí)，醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師等職業(yè)人群被重點(diǎn)要求建立誠(chéng)信體系。

可以說，無論藥企或醫(yī)藥自然人，一旦進(jìn)入失信名單，潛藏的殺傷力無疑是巨大的，受此影響、付出的代價(jià)無疑也是巨大的。

人社部門：接管招標(biāo)、二次議價(jià)，最徹底圍剿藥品利潤(rùn)空間

人社部門接管招標(biāo)已經(jīng)從福建開始，并且呈蔓延之勢(shì)，廣東即將推行。

以往的省級(jí)藥品招標(biāo)，部分藥品“越招價(jià)格越高”的現(xiàn)象一直被人詬病，但更多的藥品一直處于被殺價(jià)的狀態(tài)中。

但人社接管招標(biāo)、實(shí)行按病種付費(fèi)、且全國(guó)推行藥品零差率后，高價(jià)藥對(duì)醫(yī)院而言已經(jīng)沒有了吸引力。

在人社部門省招平臺(tái)上，各地醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體的二次議價(jià)，讓很多藥企被砍成血淋狀態(tài)，利潤(rùn)空間進(jìn)一步被壓縮。

藥監(jiān)部門：全流程最嚴(yán)格管治

藥監(jiān)部門雙隨機(jī)飛檢、抽檢、日常檢查等，在2016年以來已經(jīng)成為了行業(yè)的熱詞。如果有哪一天沒有看到“xx藥品抽檢不合格”“xx藥商被收回撤銷GSP證”這類信息，反而感到不正常了。而2016年，全國(guó)一共有162張GMP證書被收回，比2015年還多了18張。

以往那些年，監(jiān)管部門喜歡搞一個(gè)接一個(gè)的“運(yùn)動(dòng)整治”，但那畢竟是突擊的、階段性的，不能從根本上解決問題。在手握領(lǐng)導(dǎo)人“四個(gè)最嚴(yán)”這把尚方寶劍后，藥監(jiān)雷厲風(fēng)行的監(jiān)管有目共睹，從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用，整個(gè)行業(yè)為之震動(dòng)。天天看賽柏藍(lán)，這方面的信息毋庸再描述。

稅務(wù)部門：緊盯醫(yī)藥行業(yè)，最嚴(yán)厲查稅

在國(guó)務(wù)院推行的醫(yī)藥兩票制新政下，稅務(wù)部門作為其中重要一員，主要是通過稅務(wù)部門對(duì)現(xiàn)在稅票倒查機(jī)制、藥品價(jià)格追溯機(jī)制。

而目前，稅務(wù)總局已對(duì)增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí)和改造，新的系統(tǒng)自2015年開始在全國(guó)推行，可及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地獲取發(fā)票的信息。

今年元旦起，國(guó)稅總局還開通了全國(guó)增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺(tái)，無論單位還是個(gè)人都可以通過這一平臺(tái)查驗(yàn)到無論何地開具的增值發(fā)票，查驗(yàn)信息包括清單在內(nèi)的全票面信息。

在大量藥企因改革后涉稅問題而感到痛苦不安之時(shí)，4月18日，江蘇省國(guó)稅局、地稅局還聯(lián)合發(fā)布了《江蘇省醫(yī)藥行業(yè)稅收遵從指南》，該指南列舉了173個(gè)涉稅風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，主要目的是讓藥企避免“踩雷”。