昨日是“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日。我們來聊聊傷害患者、傷害制藥企業(yè)、傷害醫(yī)藥行業(yè)的假藥。

最近，一家本土制藥企業(yè)的辦公室主任，跟小編聊起他家的產(chǎn)品時，帶點(diǎn)小傲嬌地說，他家那個年銷售額過10億元的產(chǎn)品，在藥店出現(xiàn)了假藥，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局找到公司，希望在技術(shù)層面給于配合，一起打假。

此前，也聽一家跨國藥企注冊部門負(fù)責(zé)人講過，她所在的公司有設(shè)置了專門的“產(chǎn)品打假辦”，專人專力在各地探查假藥的蹤跡，獲得線索后上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門一起行動。

但除了是藥監(jiān)系統(tǒng)針對假藥的專項(xiàng)檢查或突擊檢查會通報結(jié)果外，由企業(yè)發(fā)起的，針對具體產(chǎn)品的假藥查處活動，一般都是默默開始默默結(jié)束。因?yàn)閷τ趽碛衅放浦鹊钠髽I(yè)而言，他不希望市場上有針對其產(chǎn)品的假藥，有了假藥，即使查處活動取得巨大成功，企業(yè)也不希望外界知曉。原因很簡單：假藥對品牌的殺傷力，絕對10顆星。

在所有的企業(yè)中，輝瑞是少有的將其打擊假藥的信息公開披露的。在輝瑞有一個神秘的部門(其實(shí)幾乎每家藥企的打假辦都挺神秘的~)，專門負(fù)責(zé)打假。這個部門有來自前FBI(美國聯(lián)邦調(diào)查局)、國土安全部、國家司法部、國家海關(guān)和緝毒特工部門的干練執(zhí)法官員。

輝瑞的藍(lán)色小藥丸“萬艾可”是最被制假分子關(guān)注，被仿冒最多的產(chǎn)品之一。當(dāng)然，禮來的橙色小藥丸“希愛力”也是被仿冒最多的產(chǎn)品之一。

隨著科技的發(fā)展，藥品制假能力也正在提升。據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，全球有10%的藥物有可能是假藥，而在一些發(fā)展中國家，這個數(shù)字甚至達(dá)到33%之多;造假的規(guī)模十分龐大，每年全球假藥的銷售額估計達(dá)到750億元~2000億美元。

由于造假猖獗，在幾年前，輝瑞、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來和默沙東、阿斯利康、GSK、羅氏、諾華、賽諾菲等29家制藥公司與國際刑警達(dá)成合作，在3年時間向國際刑警組織提供45億歐元資金和其他支持，以遏制假冒品牌和仿制藥的供應(yīng)。

從CFDA過往發(fā)布的查處假藥的通告中，可以看到，假藥一般會涉及到以下幾類：

1、治療性功能障礙類藥品

2、高價藥品

3、品牌優(yōu)勢明顯的治療慢性病的藥物

4、醫(yī)美類產(chǎn)品

在去年“3.15”期間，CFDA曾經(jīng)發(fā)布一條關(guān)于哈爾濱市查處一家族制售假藥團(tuán)伙的新聞。抓獲案犯5人，涉案金額高達(dá)10億元。據(jù)悉該團(tuán)隊(duì)制售假藥的種類遍布國內(nèi)外十多個廠家的幾十個藥品，不乏波立維、立普妥、美羅華等國外大廠家響當(dāng)當(dāng)?shù)倪M(jìn)口藥。

據(jù)黑龍江省食品藥品稽查局三科科長張世勇介紹，這個團(tuán)伙制售的假藥外觀仿真度特別高，所用的包裝盒、商標(biāo)、藥品監(jiān)管碼等材料都是按真藥包裝做的，連電子監(jiān)管碼都能查到，說明書都是最新版的。

整個制假售假流程是這樣的：

浙江溫州購買生產(chǎn)假藥盒、商標(biāo)、藥品監(jiān)管碼

↓

河南漯河購買生產(chǎn)假藥藥板的鋁箔

↓

浙江瑞安購生產(chǎn)藥品的空壓機(jī)

↓

河南鄭州購進(jìn)假藥片

↓

材料統(tǒng)一運(yùn)送到呼蘭生產(chǎn)(只生產(chǎn)藥板)

↓

將藥板通過長途客運(yùn)送到北京，由北京同伙將半成品組裝為成品儲藏。

↓

向全國各地販賣假藥

假藥如何進(jìn)入市場銷售？

據(jù)當(dāng)時的辦案人員介紹，“他們販賣對象一般都是同鄉(xiāng)，是圈子里的人，都是口耳相傳認(rèn)識的倒藥人員，再由倒藥人員以“廠家醫(yī)藥代表”的身份發(fā)帖到網(wǎng)上銷售，或者冒充醫(yī)藥公司代表，說年底沖業(yè)務(wù)，大量甩賣藥物；或者直接發(fā)布信息，手上有大量藥物低價出售。這時被低價吸引來的醫(yī)院和藥店，就會與他們聯(lián)系購買。按規(guī)定，從醫(yī)藥公司購買藥物，一定會有相關(guān)手續(xù)，但這種交易什么手續(xù)都沒有。”

小編整理了2016年至今，CFDA官網(wǎng)發(fā)布的假藥查處6宗假藥大案：

四川省達(dá)州市假藥案

此案涉及涉及新疆、遼寧、吉林、云南、上海、四川、重慶、湖北等15個省、市、自治區(qū)，涉案金額達(dá)1100余萬元，被四川省食品藥品監(jiān)管局列為“四川省掛牌督辦案件”的特大制售假藥案成功告破。

2016年上半年，四川省達(dá)州市食品藥品監(jiān)管局在集中開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動中發(fā)現(xiàn)，開江縣某連鎖有限公司一連鎖店涉嫌銷售假藥“痹疼舒康冬蟲草全蝎膠囊”。該產(chǎn)品外包裝及說明書明確標(biāo)示與藥品相同的“適用癥狀(風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)、適用人群(疼痛人群)、用法用量、禁忌證(嚴(yán)重胃潰瘍慎用)”等內(nèi)容，符合藥品定義，但未取得藥品產(chǎn)品注冊批文，也沒有取得生產(chǎn)許可。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，該膠囊鉻含量為226毫克/千克(超出《中國藥典》規(guī)定的113倍)，對人體危害極大，為假藥。

2016年6月13日，四川省開江縣食品藥品監(jiān)管部門依法對該連鎖店涉嫌銷售假藥予以立案查辦。目前，犯罪嫌疑人劉某某、衡某某、凡某某、陳某某已被開江縣公安局刑事拘留，案件仍在繼續(xù)辦理中。據(jù)悉，該案已按程序上報國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部，請示列為國家總局掛牌督辦案件，以徹底斬斷此制假售假網(wǎng)絡(luò)鏈條，嚴(yán)懲違法犯罪分子，確保人民群眾飲食用藥安全。

云南跨國制售假藥案

云南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局配合昆明市公安局，成功偵破公安部掛牌督辦的“9·17”特大跨國制售假藥案。該案歷時近8個月，抓獲主犯楊某英、楊某等27名犯罪嫌疑人，搗毀昆明、廣州、深圳、佛山等地制售假藥窩點(diǎn)9個、倉庫3個?，F(xiàn)場查獲假冒美國輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”、假冒美國禮來公司生產(chǎn)的“西力士”(希愛力)等產(chǎn)品近百種，成品2600多箱，半成品數(shù)百公斤，查獲大量原料、包裝標(biāo)簽及生產(chǎn)、包裝設(shè)備。

經(jīng)查，該涉案團(tuán)伙先后注冊成立多家公司，在隱蔽非法窩點(diǎn)內(nèi)使用面粉、纖維素、西地那非、他達(dá)那非等原料生產(chǎn)假藥和有毒、有害食品。該團(tuán)伙還在互聯(lián)網(wǎng)上設(shè)立中、英文網(wǎng)站和網(wǎng)店，以從事外貿(mào)生意為掩護(hù)，通過具有國際快運(yùn)資質(zhì)的物流公司，將涉案物品以化妝品、美容產(chǎn)品的名義發(fā)往美國、英國等11個國家及少量國內(nèi)客戶，涉案銷售金額達(dá)2000余萬元。

黑龍江省制售假藥大案

黑龍江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合哈爾濱市公安部門破獲一起特大生產(chǎn)銷售假藥案，一舉端掉了2處制假窩點(diǎn)，繳獲壓片機(jī)等3套制假設(shè)備，“硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他丁鈣片、阿司匹林腸溶片”等假藥半成品35萬余盒及大量原料、包材、說明書，假“注射用頭孢曲松鈉”2200盒、“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”3360盒，涉案假藥總價值4400余萬元，抓獲犯罪嫌疑人9人，現(xiàn)已刑事拘留。

案件嫌疑人宋某因生產(chǎn)銷售假藥罪，2015年7月被北京市房山區(qū)法院判處有期徒刑1年，刑滿釋放后重操舊業(yè)，于2016年3月從網(wǎng)上購買了3套生產(chǎn)設(shè)備和假藥原料，同時在呼蘭鎮(zhèn)永興村、長嶺鎮(zhèn)長嶺村設(shè)立兩處生產(chǎn)窩點(diǎn)。宋某以每月5000元工資，糾集吳某等人生產(chǎn)“硫酸氫氯吡格雷片”“阿托伐他丁鈣片”“阿司匹林腸溶片”等假藥。宋某此次生產(chǎn)的假藥，均處于半成品狀態(tài)即被公安機(jī)關(guān)查獲，沒有成品流向市場。

下一步，黑龍江省局將保持與公安機(jī)關(guān)的緊密溝通，實(shí)時關(guān)注對涉案人員的審訊結(jié)果，有明確的假藥流向?qū)⒌谝粫r間向全國發(fā)出協(xié)查函，對假藥進(jìn)行有效控制，使假藥危害降到最低。

廣州互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案件

廣東省和深圳市食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署，積極開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥專項(xiàng)行動，根據(jù)分析排查獲得的網(wǎng)上違法線索，深挖隱藏在背后的違法犯罪團(tuán)伙，配合公安機(jī)關(guān)成功破獲14起網(wǎng)絡(luò)制售假藥案件，搗毀制售假藥窩點(diǎn)15個，抓獲犯罪嫌疑人17人，繳獲“雪域藏寶”、“美國摩根”等各類假藥40余種，涉案金額3000余萬元。

江蘇省假藥案

江蘇省食品藥品監(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)購買制假原料，自行設(shè)計包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創(chuàng)始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷售假藥，涉案總金額高達(dá)1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

浙江義烏跨國制售假藥案

浙江省食品藥品監(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡(luò)制售假藥案，現(xiàn)場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達(dá)”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國外服務(wù)器自設(shè)網(wǎng)站，并通過多家貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)平臺，以明顯低于市場價的價格，銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等，涉案總金額超過3000萬元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

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