CFDA：立案調(diào)查2藥企，產(chǎn)品停銷、召回
3月2日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告，2家企業(yè)的6批次藥品抽檢不合格（詳見(jiàn)附件）。隨之而來(lái)的是，總局要求產(chǎn)品暫停銷售、召回；對(duì)企業(yè)立案調(diào)查、處罰落實(shí)到個(gè)人。
這是自2月24日，在成都召開(kāi)過(guò)全國(guó)藥品抽檢工作會(huì)議之后，總局第一次通告不合格藥品。
在那次會(huì)議上，副局長(zhǎng)吳湞強(qiáng)調(diào)：對(duì)抽檢不合格藥品，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，第一時(shí)間根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取下架、封存、實(shí)施召回等措施?？偩謱⒚恐馨l(fā)布一期抽檢通告，不合格產(chǎn)品供公眾查詢，接受大眾監(jiān)督，并對(duì)既往檢出不合格藥品的開(kāi)展跟蹤抽檢，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，確保整改落實(shí)到位。
這個(gè)抽檢原則，在此次的通告中得到體現(xiàn)。
對(duì)于2家企業(yè)的6批次抽檢不合格藥品，總局表示：相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
同時(shí)總局要求西藏、山西食藥監(jiān)局對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個(gè)月內(nèi)作出處罰決定，將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會(huì)公開(kāi)。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
由此，可以清晰看出藥品監(jiān)管的思路，一方面控源頭——都不合格藥品、以及相關(guān)企業(yè)處罰嚴(yán)厲，起到警示的作用，從而提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量水準(zhǔn)；另一方面用市場(chǎng)制約——公布不合格產(chǎn)品信息，納入統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫(kù)，方便公眾查詢，在忌憚丟失市場(chǎng)的壓力下，使企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量把控更為嚴(yán)格。
雙管齊下，不合格藥品步履艱辛。可以預(yù)見(jiàn)，今年總局此類的通告會(huì)比較密集，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，此舉對(duì)提高藥品質(zhì)量大有裨益。
責(zé)任編輯：露兒
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