《信息時(shí)報(bào)》采訪 史立臣

部分質(zhì)量不過(guò)關(guān)的中藥飲片在2017年首遭“點(diǎn)名”。近日，記者登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）官方網(wǎng)站了解到，46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不及格被通報(bào)，其中板藍(lán)根共28批次超過(guò)總數(shù)一半。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著相關(guān)政策推進(jìn)，CFDA對(duì)中藥飲片質(zhì)量管控將逐步加強(qiáng)。

28批次板藍(lán)根“淪陷”

根據(jù)《總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告（2017年第21號(hào)）》（下稱《通告》）顯示，CFDA匯總青島、甘肅、天津及山東四省市的藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)結(jié)果顯示，共計(jì)28批次板藍(lán)根、18批次當(dāng)歸、7批次厚樸及1批次全蝎不及格。其中板藍(lán)根不合格項(xiàng)目主要包括性狀、含量測(cè)定、二氧化硫殘留量等；而當(dāng)歸不及格項(xiàng)目為性狀、鑒別、二氧化硫殘留量等。據(jù)悉，上述不合格飲片已采取查封扣押等控制措施，同時(shí)CFDA要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

資料顯示，中藥飲片是指“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要，對(duì)經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品”，為中成藥生產(chǎn)所需的原材料，業(yè)內(nèi)人士指出，中藥飲片在質(zhì)量上出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)對(duì)中成藥質(zhì)量帶來(lái)直接影響。

生產(chǎn)企業(yè)魚(yú)龍混雜

為何此次板藍(lán)根會(huì)成為“重災(zāi)區(qū)”？業(yè)界認(rèn)為，該藥品市場(chǎng)基數(shù)大，由于眾多從業(yè)企業(yè)大打價(jià)格戰(zhàn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。

CFDA藥品數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，板藍(lán)根產(chǎn)批文多達(dá)1235條，其中常用藥板藍(lán)根顆粒的批文占1007條。廣州某大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)表示，龐大的批文數(shù)下很多“散兵游勇”充斥其中，與有GAP種植基地和生產(chǎn)流程規(guī)范穩(wěn)定的大企業(yè)相比，這些小廠在原材料收購(gòu)、飲片加工和成藥生產(chǎn)可能存在不規(guī)范環(huán)節(jié)，因而容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

與此同時(shí)，這些“散兵游勇”為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)，也不惜犧牲價(jià)格。有媒體引用部分業(yè)內(nèi)人士說(shuō)法稱“以前兩元一包（規(guī)格不明）的板藍(lán)根也有賣”。上述負(fù)責(zé)人指出，以現(xiàn)行10g X 20包規(guī)格的板藍(lán)根顆粒，生產(chǎn)中的原輔料成本遠(yuǎn)高于兩元，“如果這類產(chǎn)品要盈利，有可能會(huì)在原材料等某些環(huán)節(jié)做不合規(guī)處理，而藥效是無(wú)法保證的”。

作為感冒常用藥“板藍(lán)根顆粒”的制備原料，本次板藍(lán)根中藥飲片不及格情況受到市民關(guān)注。記者在《通告》中留意到，被通報(bào)板藍(lán)根不及格的公司中并無(wú)廣東企業(yè)上榜，并且接受記者采訪的廣州市內(nèi)部分生產(chǎn)板藍(lán)根的中藥企業(yè)均表示與涉事企業(yè)無(wú)中藥飲片相關(guān)業(yè)務(wù)往來(lái)。

另外，記者走訪海珠區(qū)大參林、金康藥房等連鎖藥店發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)上主要流通的板藍(lán)根顆粒（10g X 20袋）一包售價(jià)在9元至13元左右，并未見(jiàn)到所謂“兩元一包”的板藍(lán)根顆粒。

管控趨嚴(yán) 市場(chǎng)或“洗牌”

從本次《通告》來(lái)看，相關(guān)部門(mén)釋放出嚴(yán)控中藥質(zhì)量管控這一信號(hào)。據(jù)記者了解，中成藥質(zhì)量控制，尤其是中藥飲片質(zhì)量控制一直是薄弱環(huán)節(jié)，為此，去年國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知，宣布將嚴(yán)查中藥飲片的質(zhì)量。隨后，不少省份陸續(xù)發(fā)布中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管目錄。而等到《中醫(yī)藥法》7月1日正式實(shí)施后，對(duì)中藥飲片的管控將更為嚴(yán)格。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，政策釋放的積極信號(hào)，對(duì)中藥市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)利好。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，在嚴(yán)管之下，農(nóng)殘超標(biāo)、含量不足的中藥原材料將被市場(chǎng)淘汰，而合規(guī)種植生產(chǎn)的中藥材及中藥飲片價(jià)格未來(lái)或有所上漲。在原材料成本提高后，中藥原材料、飲片乃至中成藥生產(chǎn)料將出現(xiàn)“洗牌”，大批不合規(guī)的中小企業(yè)會(huì)被淘汰。

來(lái)源：信息時(shí)報(bào)，記者：貝貝

國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)藥管理咨詢公司鼎臣咨詢和具有廣泛銷售資源的中國(guó)醫(yī)藥人俱樂(lè)部聯(lián)手，開(kāi)始構(gòu)建第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺(tái)----麥斯康萊。

麥斯康萊是獨(dú)立于醫(yī)藥行業(yè)之外的，但專業(yè)服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)各類企業(yè)的純粹的第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺(tái)。

麥斯康萊上游整合約大量制藥企業(yè)的產(chǎn)品資源，下游整合600-1000家純銷商業(yè)資源（每個(gè)地區(qū)只選擇一家合作商業(yè)，而且只和有終端資源的純銷商業(yè)合作），麥斯康萊不僅為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品銷售，還能源源不斷的為合作的純銷商業(yè)提供各種需要的產(chǎn)品（藥品、器械、耗材、保健品等）。

對(duì)上游制藥企業(yè)，除了承接藥品的全國(guó)銷售工作產(chǎn)品，麥斯康萊還對(duì)上游制藥企業(yè)提供融資、新產(chǎn)品引進(jìn)、管理咨詢、投資并購(gòu)、人才獵取、專業(yè)培訓(xùn)等真正專業(yè)的增值服務(wù)。

對(duì)下游純銷商業(yè)，除了為純銷商業(yè)源源不斷的提供區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷產(chǎn)品，麥斯康萊還會(huì)為合作的純銷商業(yè)提供融資服務(wù)、發(fā)展規(guī)劃等管理咨詢服務(wù)、終端資源整合服務(wù)、專業(yè)銷售人員整合服務(wù)、學(xué)術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)院各種專業(yè)服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、產(chǎn)品策劃服務(wù)等其他真正專業(yè)的增值服務(wù)。

麥斯康萊不僅僅幫助制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品，幫助合作商業(yè)獲得區(qū)域獨(dú)家產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)，麥斯康萊最終目標(biāo)是幫助合作的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。

麥斯康萊為了保證合作制藥企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的根本利益，不會(huì)接觸醫(yī)藥物流和資金流，而是在醫(yī)藥物流和資金流之外提供專業(yè)的全方位服務(wù)。

未來(lái)制藥企業(yè)的合規(guī)營(yíng)銷，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的快速發(fā)展，都離不開(kāi)麥斯康萊的全方位服務(wù)。

麥斯康萊目前已經(jīng)整合了了大量的制藥企業(yè)和區(qū)域純銷商業(yè)。

有志向發(fā)展壯大的制藥企業(yè)和純銷商業(yè)企業(yè)，盡快聯(lián)系麥斯康萊，合作名額有限。合作郵箱  bjmskl@sina.com。