1月16日，復(fù)星醫(yī)藥舉行與Kite Pharma戰(zhàn)略合作啟動(dòng)儀式，宣布將與Kite Pharma在華成立合資企業(yè)，引進(jìn)其癌癥治療技術(shù)和產(chǎn)品，為中國(guó)淋巴癌患者帶來(lái)全球領(lǐng)先治療手段。

稍早之前，復(fù)星醫(yī)藥公告稱將投資不超過8000萬(wàn)美元與Kite設(shè)立合資企業(yè)，開拓中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港及澳門）癌癥T細(xì)胞免疫療法市場(chǎng)。本次合作擬引入的首個(gè)產(chǎn)品為KTE-C19療法，該療法是一種研究中的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì) 胞治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞淋巴瘤及白血病，目前尚處于研發(fā)臨床階段。此外，復(fù)星醫(yī)藥還將與Kite生物深化合作，有望引進(jìn)對(duì)方尚處于臨床前研發(fā)階段的另外兩款產(chǎn)品KITE-439及KITE-718。

追加14000萬(wàn)美元引入另兩項(xiàng)技術(shù)

復(fù)星醫(yī)藥對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)（微信：vcbeat）表示，此次引入的KTE-C19療法主要適應(yīng)癥之一的DLBCL（彌漫性大B 淋巴細(xì)胞瘤）：是病人數(shù)最多、極具侵略性、病情進(jìn)展快速的淋巴瘤亞型之一，而化療耐藥的DLBLC 患者臨床治療選擇非常有限，歷史預(yù)后數(shù)據(jù)非常差。從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看，該產(chǎn)品能夠?yàn)椴∪藥?lái)極為顯著的療效，其臨床獲批可能較大。風(fēng)險(xiǎn)因素是不可避免的，但從近兩年的發(fā)展來(lái)看，Kite Pharma 在細(xì)胞治療方面是進(jìn)展最快的，在建立合營(yíng)企業(yè)以后除了產(chǎn)品層面的合作，雙方將利用各自的優(yōu)勢(shì)，將合營(yíng)公司作為打造成中國(guó)領(lǐng)先的腫瘤T 細(xì)胞治療的研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)，不斷增強(qiáng)自身研發(fā)能力，緊跟全球最先進(jìn)的技術(shù)，一步一步打磨自身的實(shí)力。持續(xù)創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持的信念，即使遇到風(fēng)險(xiǎn)我們也能夠做到從容應(yīng)對(duì)。

復(fù)星醫(yī)藥在1月12日的公告中稱，未來(lái)，合營(yíng)企業(yè)可能繼續(xù)引進(jìn)Kite Pharma在研的后續(xù)產(chǎn)品，包括KITE-439——表達(dá)直接針對(duì)人乳頭瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR細(xì)胞治療產(chǎn)品，及KITE-718。那么，后續(xù)的合作細(xì)節(jié)（包括KTE-439、KTE-718）會(huì)與此輪合作類似嗎？

據(jù)我們了解，合資公司成立之日起的7年內(nèi)，經(jīng)新公司董事會(huì)一致同意后，可針對(duì)任一后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）行使優(yōu)先選擇權(quán)。這兩個(gè)產(chǎn)品目前尚處于臨床前研發(fā)階段，其具體治療領(lǐng)域?qū)⒏鶕?jù)研發(fā)情況而定。新公司就后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）將支付給Kite的全部費(fèi)用（包括許可費(fèi)以及全部里程碑付款，不包括銷售提成）預(yù)計(jì)為14，000萬(wàn)美元。后續(xù)產(chǎn)品（即KITE-439及KITE-718）的其他具體許可內(nèi)容尚待新公司與Kite進(jìn)一步協(xié)商并簽訂相關(guān)協(xié)議后確定。

掘金癌癥治療市場(chǎng)

資料顯示，中國(guó)是除美國(guó)以外的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。隨著發(fā)病率和死亡率的上升，癌癥已經(jīng)成為中國(guó)疾病領(lǐng)域的頭號(hào)殺手，每年新增病例逾400萬(wàn)，因癌癥死亡280萬(wàn)人。多種中國(guó)高發(fā)的癌種五年生存率顯著低于美國(guó)，其中宮頸癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差異。根據(jù)最新預(yù)測(cè)，中國(guó)每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73，000例，其中占比最大的類型彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌是病人數(shù)最多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一，難治型病人的臨床選擇非常有限，具有巨大的未被滿足的需求。于此，復(fù)星醫(yī)藥選擇以引進(jìn)新技術(shù)的方式切入中國(guó)癌癥治療領(lǐng)域，可理解為“市場(chǎng)換技術(shù)”，除了看好該領(lǐng)域的創(chuàng)收能力之外，培育自身技術(shù)也是其重要構(gòu)想。

事實(shí)上，早在2009 年，復(fù)星醫(yī)藥就布局了單克隆抗體藥物研發(fā)，目前已是國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，在淋巴癌、乳腺癌等多個(gè)癌癥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥的單克隆抗體研發(fā)平臺(tái)復(fù)宏漢霖取得了研發(fā)的重要進(jìn)展，其在研的第一個(gè)品種的非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥和第二個(gè)品種的乳腺癌適應(yīng)癥均已進(jìn)入三期臨床階段。本次首先引進(jìn)的KTE-C19 將與以CD20 為靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物產(chǎn)生強(qiáng)烈互補(bǔ)，覆蓋整個(gè)B 細(xì)胞淋巴瘤治療階段，為中國(guó)的患者提供完整的解決方案。

本次合作的Kite Pharma在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域擁有多項(xiàng)前沿研究，擁有很強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，復(fù)星醫(yī)藥獲得的“共同開發(fā)和優(yōu)先商業(yè)化權(quán)力”將為其在中國(guó)市場(chǎng)快速鋪開打開通道。

“我們致力于為中國(guó)的癌癥患者提供全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)，”Kite Pharma董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官Arie Belldegrun表示，“合營(yíng)企業(yè)的成立加速了Kite Pharma進(jìn)入中國(guó)這樣一個(gè)非常重要的市場(chǎng)，有助于我們實(shí)現(xiàn)全球影響力的重要目標(biāo)。復(fù)星醫(yī)藥是中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，亦是活躍的市場(chǎng)開拓公司，是我們?cè)谥袊?guó)推進(jìn)KTE-C19產(chǎn)品商業(yè)化的理想合作伙伴。我們期待著大家的共同努力，能夠滿足中國(guó)市場(chǎng)巨大的未被滿足的治療需求。”

“中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的需求，此次與Kite Pharma的合作意義重大，標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)建立T細(xì)胞免疫治療平臺(tái)邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步，有助于我們?yōu)橛行枰幕颊咛峁┤蝾I(lǐng)先的癌癥治療手段。” 復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示，“此外，Kite Pharma的腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品與復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)有產(chǎn)品有顯著的協(xié)同作用。”

復(fù)星醫(yī)藥技術(shù)引進(jìn)頻出手

對(duì)于長(zhǎng)期在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“買買買”的復(fù)星醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，本次引入僅為2017年醫(yī)藥投資的起點(diǎn)而絕非終點(diǎn)。

此前，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)顯示了在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域投資的決心。如2016年出資12.61億收購(gòu)印度注射劑制藥公司Gland Pharma約86.08%的股權(quán)，創(chuàng)下了去年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在海外最大的一筆并購(gòu)案紀(jì)錄；2016年九月復(fù)星醫(yī)藥再出資4000萬(wàn)美元與達(dá)芬奇機(jī)器人生產(chǎn)商美國(guó)Intuitive Surgical公司設(shè)立合資公司，瞄準(zhǔn)針對(duì)肺癌的早期診斷以及治療的機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品。

復(fù)星醫(yī)藥對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)（微信：vcbeat）表示，創(chuàng)新研發(fā)已進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新的靶點(diǎn)也逐步聚焦于此，尤其在解決腫瘤難題方面，復(fù)星醫(yī)藥緊跟全球前沿技術(shù)，致力于為患者提供最全面、最優(yōu)的診療技術(shù)和治療方案。

同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥在打造腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的過程中，不斷探索新的合作模式。從傳統(tǒng)的產(chǎn)品引進(jìn)模式逐漸嘗試以合作研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的合作模式，更多地參與到全球領(lǐng)先技術(shù)的研發(fā)過程中。2016 年底，復(fù)星醫(yī)藥與全球機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司宣布正式啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，在上海成立合資企業(yè)主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對(duì)肺癌的早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。這將為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準(zhǔn)診療工具，從而提升醫(yī)療水平，造福肺癌患者。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇亦在公開場(chǎng)合表示，復(fù)星醫(yī)藥最近兩年處在整體的轉(zhuǎn)型過程。其一是正在以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力做組織變革，其二是創(chuàng)新模式注重中國(guó)+美國(guó)。具體來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥以往在制藥業(yè)務(wù)上投入較多，通過近10年的時(shí)間，已在制藥業(yè)務(wù)上形成清晰創(chuàng)新路線投入，未來(lái)將持續(xù)在醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務(wù)上加碼；中國(guó)有大量的技術(shù)人員、大量的研發(fā)科學(xué)家，同時(shí)有大量的臨床數(shù)據(jù)，復(fù)星將注重引入新技術(shù)在中國(guó)的落地。

業(yè)內(nèi)人士表示，從2016到此次與Kite的合作，可以明顯看出復(fù)星醫(yī)藥在生物醫(yī)藥技術(shù)方面的布局邏輯，即收購(gòu)或注資細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，獲得其技術(shù)，然后再與自身已有業(yè)務(wù)布局協(xié)同，增進(jìn)自身“造血”能力。同時(shí)，國(guó)外技術(shù)企業(yè)也樂于與復(fù)興合作，借助復(fù)星醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)的資源，其產(chǎn)品和技術(shù)能夠快速落地，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)際上充當(dāng)了“嫁接橋梁”的作用，在此過程中，復(fù)星醫(yī)藥亦能從中受益。