公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材采購兩票制又增一??！

國家版藥品兩票制文件于1月9日剛剛出臺，海南省衛(wèi)計委就在1月11日對外公布了《海南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、高值醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施細則（試行）》，公開面向社會征求意見，意見反饋日期截止到2017年1月25日。

依據(jù)該征求意見稿，海南全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、高值醫(yī)用耗材采購全部實行“兩票制”。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品、高值醫(yī)用耗材采購不良記錄。

注意，海南省是又一個同時提出要實行藥品、耗材兩票制的省份。而其關(guān)于高值耗材兩票制的界定等，又與國家版藥品兩票制的規(guī)定或者精神高度一致。

比如，為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送高值耗材，同藥品一樣，都允許流通企業(yè)多開一票，也即最多三票。

同樣可以暫時豁免兩票制的情形是：為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品、高值醫(yī)用耗材或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。

高值耗材采購主要參照藥品執(zhí)行兩票制，在海南省成為現(xiàn)實。

此外，海南省的兩票制文件并不針對普通醫(yī)用耗材，這也與陜西省在耗材兩票制推行上高值耗材先行的做法，保持了一致。未來，更多省份或都將高值耗材作為耗材兩票制實行的突破口。

海南省并非國家綜合醫(yī)改試點省，但卻在全國相對領(lǐng)先出臺高值耗材兩票制的執(zhí)行文件，可見耗材兩票制的推進速度確實在加速，遠超預(yù)期。

而為了確保高值耗材兩票制的推行，文件提出，海南省藥監(jiān)部門要把兩票制納入高值耗材企業(yè)的飛檢、日常檢查中，物價和工商要在高值耗材購銷中反壟斷，稅務(wù)要加強對高值耗材企業(yè)的發(fā)票管理等。這都意味著，海南省內(nèi)的高值耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)們將迎來更為猛烈的監(jiān)管風暴。

附件：海南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、高值醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施細則（試行）（征求意見稿）

為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）、國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）等精神，推動公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品、高值醫(yī)用耗材采購中落實“兩票制”，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。

一、總體目標

按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品、高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域改革，規(guī)范流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，凈化流通環(huán)境，強化市場監(jiān)管，嚴厲打擊“過票洗錢”和偷稅漏稅等違法違規(guī)行為，保障城鄉(xiāng)居民的用藥安全，維護人民群眾的健康權(quán)益。

二、適用范圍

全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、高值醫(yī)用耗材采購全部實行“兩票制”，即：由藥品、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱“生產(chǎn)企業(yè)”）到藥品、高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)（以下統(tǒng)稱“流通企業(yè)”）開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到公立醫(yī)療機構(gòu)開一次購銷發(fā)票。

生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品、高值醫(yī)用耗材的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）視同生產(chǎn)企業(yè)。

境外藥品或高值醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）視同生產(chǎn)企業(yè)。

藥品、高值醫(yī)用耗材流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

三、有關(guān)規(guī)定

（一）生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。生產(chǎn)企業(yè)可將藥品、高值醫(yī)用耗材直接配送到公立醫(yī)療機構(gòu)，也可委托流通企業(yè)配送。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)通過海南省醫(yī)藥集中采購平臺直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。

（二）生產(chǎn)企業(yè)可將藥品、高值醫(yī)用耗材銷售到流通企業(yè)，流通企業(yè)應(yīng)直接銷售到公立醫(yī)療機構(gòu)。如需委托其他流通企業(yè)進行配送的，配送企業(yè)必須提供藥品、高值醫(yī)用耗材調(diào)貨單（同藥品、高值醫(yī)用耗材出庫單），相互之間不得發(fā)生購銷行為。

（三）生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品、高值醫(yī)用耗材，應(yīng)當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

（四）流通企業(yè)購進藥品、高值醫(yī)用耗材，應(yīng)主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品、高值醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品、高值醫(yī)用耗材驗收記錄，做到票、貨、賬相符。

對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品、高值醫(yī)用耗材之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品、高值醫(yī)用耗材購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定保存。

（五）公立醫(yī)療機構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購平臺編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品、高值醫(yī)用耗材，要驗明生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與集中采購的企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品、高值醫(yī)用耗材，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。

（六）公立醫(yī)療機構(gòu)必須與生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議，明確約定配送具體事宜和藥品、高值醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責任等相關(guān)要求，保證藥品、高值醫(yī)用耗材能及時配送到位。

（七）公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品、高值醫(yī)用耗材驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向進行配送的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的流通企業(yè)名稱、批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。

每個品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的市縣使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

（八）按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品、高值醫(yī)用耗材配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）配送藥品、高值醫(yī)用耗材，允許流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次購銷發(fā)票，以保障基層藥品、高值醫(yī)用耗材的有效供應(yīng)，增加的一票需報省衛(wèi)生計生委備案。

為確保藥品、高值醫(yī)用耗材及時配送到位，特殊情況下生產(chǎn)企業(yè)需改變配送企業(yè)的，報省公共資源交易服務(wù)中心、省衛(wèi)生計生委嚴格審批。

（九）為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品、高值醫(yī)用耗材或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。

（十）麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

四、監(jiān)督管理

（一）省衛(wèi)生計生委牽頭聯(lián)合省政務(wù)中心、省食品藥品監(jiān)督管理局、省物價局、省工商行政管理局、省國稅局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳等部門監(jiān)督指導(dǎo)全省推行“兩票制”工作，加強藥品、高值醫(yī)用耗材采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品、高值醫(yī)用耗材采購不良記錄。各市、縣（區(qū)）對應(yīng)職能部門負責本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。

（二）各級衛(wèi)生計生部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴，“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”要與單位評先評優(yōu)、績效考核掛鉤。

（三）省政務(wù)中心要加強藥品、高值醫(yī)用耗材采購平臺信息化建設(shè)，加強“兩票制”執(zhí)行情況的信息化監(jiān)督手段，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購平臺（省公共資源交易服務(wù)中心）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。

（四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)當及時通報省藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)。對違反藥品、高值醫(yī)用耗材管理相關(guān)規(guī)定，影響質(zhì)量的，依法進行查處。

（五）各級物價和工商行政部門要嚴厲打擊藥品、高值醫(yī)用耗材購銷中價格壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。

（六）各級國稅部門要加強對藥品、高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷稅漏稅行為稽查、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)票據(jù)使用情況的核查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。

（七）各級商務(wù)部門和工信部門要將推行‘兩票制’作為推動藥品和高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域改革、現(xiàn)代藥品和高值醫(yī)用耗材流通方式發(fā)展的主要工作，進一步加強藥品、高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)管理，構(gòu)建配送能力等級評價體系。

（八）其他各相關(guān)部門要按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，搞好監(jiān)管銜接，形成工作合力，切實做好“兩票制”的推行工作。

（九）加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督舉報。每年省衛(wèi)生計生委牽頭聯(lián)合省食品藥品監(jiān)督管理局、省物價局、省工商行政管理局、省國稅局、省工信廳、省商務(wù)廳，定期不定期抽查生產(chǎn)、配送企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”情況。

對違反藥品、高值醫(yī)用耗材監(jiān)督管理和稅務(wù)管理等有關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)部門要予以嚴厲處罰。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

五、工作要求

（一）各部門、各市縣政府要認真貫徹執(zhí)行省委、省政府重大決策部署，充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推進。

（二）省衛(wèi)生計生委要加強與食品藥品監(jiān)管、物價、工商行政管理、國稅、工信、商務(wù)等部門的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，做到各司其職、各負其責，形成工作合力，有力推動“兩票制”工作全面落實。

（三）各部門、各市縣政府要堅持正確的輿論導(dǎo)向，加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，加強信息公開、公示，積極回應(yīng)社會關(guān)切，廣泛接受社會監(jiān)督，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。

（四）各部門、各市縣政府要把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核重要內(nèi)容，重點圍繞醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采率、入庫率，配送企業(yè)配送率、及時率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉儲率、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽、儲運條件等內(nèi)容，建立配送動態(tài)監(jiān)管和考核機制，以考促管，形成配送工作良性競爭格局。

本實施細則從發(fā)布之日起試行。