十三五末心腦血管市場破千億 Top10品種有哪些?
核心提示:據(jù)2015心血管病年報統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國百張床位以上醫(yī)院總購藥額為6147.60億元,其中,心腦血管病治療用藥總額為656.45億元,占據(jù)10.67%,預(yù)計到2020年,將突破千億元大關(guān)。
據(jù)2015心血管病年報統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國百張床位以上醫(yī)院總購藥額為6147.60億元,其中,心腦血管病治療用藥總額為656.45億元,占據(jù)10.67%,預(yù)計到2020年,將突破千億元大關(guān)。
心血管疾病是全球第一位的死亡原因;已經(jīng)成為我國高患病率、高致殘率、高病死率、高醫(yī)療風(fēng)險及高醫(yī)療費用的第一大慢性疾病,嚴重影響著全人類的身心健康。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全球每年心臟病導(dǎo)致了1700 多萬人死亡。預(yù)計到2020年,全球心血管病導(dǎo)致的死亡人數(shù)將增長到2500萬人,其中76%發(fā)生在認知不足、醫(yī)療條件不足的發(fā)展中國家。
心血管病來勢洶
國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2015》數(shù)據(jù)顯示,中國現(xiàn)有心血管病者為2.9億人,并且每年以1700萬速度遞增。更重要的是我國心血管病導(dǎo)致的死亡率高居不下,每年死于心血管病者達350萬人,其中急性心梗的死亡率占16%,并且發(fā)病者已有年輕化的趨勢;是嚴重威脅人類健康的主要疾病之一。
值得一提的是,富裕后的農(nóng)村,心血管疾病發(fā)生率和致死率高于城市。大部分人所患是高血壓、高脂血癥、卒中等心血管疾病,需要終身治療,導(dǎo)致我國社保醫(yī)保支出大幅上升。
據(jù)2015心血管病年報統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國百張床位以上醫(yī)院藥品總購藥額為6147.60億元;其中,心腦血管病治療用藥總額為656.45億元,占據(jù)10.67%的比重,研究分析表明,2020年國內(nèi)心血管市場將突破1000億大關(guān)。
超過50億元支出的前4類藥物是:心腦血管循環(huán)改善藥、高血壓及冠心病用藥、心肌營養(yǎng)藥及冠脈循環(huán)改善藥、調(diào)血脂藥用藥,總共占據(jù)心腦血管病用藥總額的87.82%(詳見附表)。
醫(yī)院終端攬168億
研究顯示,中國心血管和腦血管病的死亡率高于歐美日等發(fā)達國家。政府如不采取積極的應(yīng)對措施,近10年間,國內(nèi)心血管病、卒中和糖尿病這幾類非感染性慢性疾病將造成約6000億元的經(jīng)濟損失,使社保醫(yī)?;鹑氩环蟪?。
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標點信息公司“中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”(HDM系統(tǒng))對北京、上海、廣州、杭州、成都、武漢、重慶、濟南、南京、長沙、沈陽、天津、西安、鄭州、哈爾濱、石家莊等16城市聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015年公立醫(yī)院心血管藥物治療市場為167.73億元,同比上一年增長了5.45%,其中涵蓋了心腦血管及抗凝類藥物。雖然近兩年心腦血管市場增速放緩,但用藥金額持續(xù)上升態(tài)勢。
綜合排序顯示,TOP 10的心腦血管藥物是氯吡格雷、前列地爾、磷酸肌酸、阿托伐他汀、復(fù)合輔酶、瑞舒伐他汀、氨氯地平、丁苯酞、桂哌齊特和硝苯地平。TOP 10藥物用藥金額為82.41億元,占據(jù)了這一大類藥物的49.13%。
自20世紀80年代中后期,隨著全球醫(yī)療治療技術(shù)的發(fā)展,ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者早期死亡率已呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢。但總體上,急性心肌梗死發(fā)病率和死亡率仍舊居高不下。
延伸>>>
“四虎將”聯(lián)手圍剿現(xiàn)代文明病
抗血小板和抗凝藥物的崛起,進一步擴充了心血管疾病市場。而值得關(guān)注的是,新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的研發(fā)亮點。
歐洲心臟病學(xué)會(ESC)年會發(fā)布了《ST段抬高急性心肌梗死診斷治療指南》,是指導(dǎo)臨床急診處理、再灌注治療、直接經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)和溶栓治療的有效策略。盡管實施直接經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)是首選方案,但是受到各地區(qū)醫(yī)療條件、患者個人身體條件、癥狀發(fā)作時間等多種因素的影響,藥物治療仍是重要的環(huán)節(jié)之一。
急性心肌梗塞(AMI)主要的藥物治療方案為溶栓,傳統(tǒng)的臨床用藥是硝酸甘油、尿激酶、肝素類、鏈激酶和重組組織型纖溶酶原激活劑等。近年來,抗血小板藥物、抗凝溶栓藥物的崛起,進一步完善了抗栓、抗凝市場。
尤其是近年來,隨著普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達比加群酯、阿哌沙班的問世,進一步增加了臨床抗栓、抗凝的醫(yī)療手段。
1、氯吡格雷 國內(nèi)市場奪魁
20世紀90年代末,美國FDA批準了百時美施貴寶(BMS)研發(fā)的氯吡格雷,用于防治動脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病,在為心血管用藥里程碑式的品種。
氯吡格雷和阿司匹林小劑量腸溶片被譽為抗血小板、預(yù)防血凝的金標準治療方案,是預(yù)防治療中風(fēng)及心梗的藥物。氯吡格雷由百時美施貴寶和賽諾菲安萬特聯(lián)合銷售,商品名為“Plavix”。
氯吡格雷在我國開發(fā)上市較早,截至2015年底,國內(nèi)已建成16條原料藥生產(chǎn)線。2000年CFDA首先批準深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊生產(chǎn),商品名為“泰嘉”。
2001年,賽諾菲安萬特的氯吡格雷獲準在我國上市,商品名為“波立維”;2014年12月,冰島Actavis Group PTC ehf的氯吡格雷片劑獲CFDA批準進入中國市場。在原研藥與國產(chǎn)藥推動下,成為快速增長的品種,現(xiàn)已是市場上的亮點。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院氯吡格雷市場為14.39億元,同比上一年增長8.4%。其中,賽諾菲安萬特的波立維占據(jù)了59.40%,深圳信立泰的泰嘉占據(jù)了36.15%,樂普藥業(yè)的帥克占據(jù)了4.46%。
2015年,國內(nèi)氯吡格雷片總體銷售規(guī)模高達92.44億元,位居國內(nèi)整個藥物市場的第3位,同比增長3.62%,在國內(nèi)心臟用藥市場堅挺等因素下,氯吡格雷有望超越氯化鈉注射液和葡萄糖注射液,在國內(nèi)藥品市場奪魁。
2、前列地爾 壟斷性強
前列地爾是用于難治性心腦血管缺血性疾病、慢性動脈閉塞癥的藥物??捎行У馗纳菩哪X血管微循環(huán)障礙、器官移植和手術(shù)后抗栓塞。目前國內(nèi)有33家生產(chǎn)。主要制劑有:注射液、粉針注射劑、尿道栓劑、注射用干乳劑。普通粉針劑用藥劑量較大,到達作用點位的有效成分不足,影響了臨床推廣和終端市場的擴展。
在新釋藥技術(shù)不斷開發(fā)的大背景下,北京泰德開發(fā)的前列地爾注射液脂微球靶向劑主導(dǎo)了市場。現(xiàn)代藥學(xué)研究開發(fā)的血管栓塞微球類制劑為發(fā)展局部給藥的長效緩釋劑型。
脂微球載體靶向制劑是采用專有技術(shù)將前列腺素E1包裹在脂微球中,高壓乳化均質(zhì)后,將其包入0.2微米粒度的脂微球體得到的藥物,形成的微球分散系統(tǒng)。在人體物理和生理作用下,以脂肪粒子作為藥物載體,將前列腺素E1高效的轉(zhuǎn)運到病變部位,使微米級藥物在所需要的部位釋放,給藥后可自動濃縮集于病變器官、細胞組織。微粒載體不僅能保護藥物的活性,而且能將所承載的藥物集中運送到病變部位釋放發(fā)揮療效;提高藥物的局部有效濃度,以較少的給藥劑量發(fā)揮最大的作用。
前列地爾是樣本醫(yī)院心血管類藥物中的重要品種,也是市場快速攀升的品種,具有極強的壟斷性。前列地爾在新釋藥技術(shù)的推動下,2015年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院前列地爾市場為12.75億元,同比上一年增長3.78%。其中北京泰德的品牌藥“凱時”占據(jù)了43.8%,其它廠家占據(jù)56.20%。
3、磷酸肌酸鈉 國產(chǎn)品自強
磷酸肌酸鈉是一種新型的、卓越細胞保護劑,同時具有高效能量激發(fā)功能。是心臟外科手術(shù)中,保護缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常的藥物。20世紀末,意大利阿爾法韋士曼公司的磷酸肌酸鈉在中國上市,商品名為“Neoton(里爾統(tǒng))”。2012年,CFDA批準了長春英聯(lián)生物技術(shù)、??谄媪?a href="http://fashion-essentials.com" target="_blank">制藥、哈爾濱博萊制藥、北京利祥制藥和河北天成藥業(yè)等五家上市。
磷酸肌酸是人體內(nèi)自有的活性物質(zhì),專為ATP補充能量,而ATP是任何細胞代謝過程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸鈉是具有心肌保護作用的藥物,在心臟手術(shù)全程中,可作為減少缺血性心肌損害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要輔助藥物。尤其是在心肌梗塞溶栓療法和經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(冠脈內(nèi)支架)及冠脈搭橋等治療方法的廣泛應(yīng)用后,更帶動了磷酸肌酸鈉市場的快速增長。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院磷酸肌酸市場為12.58億元,同比上一年增長9.9%。阿爾法韋士曼的進口品牌里爾統(tǒng)僅占2.59%;而國產(chǎn)品牌藥占據(jù)了97.41%,其中吉林英聯(lián)生物的“納斯達新”占37.82%,??谄媪Φ?ldquo;唯嘉能”占29.66%,哈爾濱萊博通占據(jù)25.41%,河北天成的“強力能”占據(jù)4.36%,北京利祥的“勁博”占據(jù)了0.16%,可以說磷酸肌酸鈉已實現(xiàn)國產(chǎn)化。
4、阿托伐他汀 勢不可擋
阿托伐他汀是國內(nèi)心血管市場中居第4位的藥物,是中國調(diào)血脂市場領(lǐng)軍藥物,占據(jù)調(diào)血脂市場半壁江山。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額為11.80億元,同比上一年增長率4.31%。市場競爭的品牌是美國輝瑞的“立普妥”,占據(jù)了77.02%市場份額;北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的首仿藥“阿樂”占據(jù)了18.63%。經(jīng)過市場培育“阿樂”已是國內(nèi)他汀市場居第3位的品種。另外,天方藥業(yè)的“尤佳”占據(jù)了3.68%,其它公司銷售的阿托伐他汀占據(jù)了0.67%。
另據(jù)國內(nèi)權(quán)威數(shù)據(jù)表明,2015年,中國阿托伐他汀總體市場達到了83.19億元,同比上一年增長了7.97%。在樣本醫(yī)院中,阿托伐他汀一直是快速增長的品種,也明顯高于國內(nèi)總體市場增長率,預(yù)測2017年將突破百億元大關(guān),與氯吡格雷展開激烈的爭奪戰(zhàn)。
新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的亮點。阿托伐他汀復(fù)方制劑研發(fā)管線同樣生機無限?,F(xiàn)階段已進入臨床的阿托伐他汀復(fù)方制劑有:阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。
責(zé)任編輯:露兒
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