首個國產長效干擾素 將如何“攪動”20億市場
據《2015年我國衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,2015年病毒性肝炎是全國甲乙類傳染病報告發(fā)病數居前5位的病種之一,共計病發(fā)數1218946例,死亡474例。病毒性肝炎控制情況不容樂觀,治療病毒性肝炎的藥品市場容量是巨大的。
2015年中國長效干擾素醫(yī)療市場的銷售額達到20億元,主要有兩家生產銷售。目前長效干擾素產品主要包括羅氏的派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)和先靈葆雅(默沙東)的佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b)。兩者都被FDA獲批治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。
臨床優(yōu)勢—一線用藥
亞太肝病研究協(xié)會(APASL)慢性丙肝指南、歐洲肝病研究協(xié)會(EASL)慢性丙肝指南、美國肝病研究協(xié)會(AASLD)慢性丙肝指南均推薦聚乙二醇干擾素α-2b 聯(lián)合口服利巴韋林作為慢性丙肝的一線治療選擇。
國產獨家:“派格賓(聚乙二醇干擾素α-2b)”是特寶生物研發(fā)的國家生物制品1類新藥,具有完全自主知識產權,其專屬的40kDY型聚乙二醇修飾技術擁有全球專利。“派格賓”主要用于治療臨床需求巨大的慢性病毒性肝炎,它的上市打破了國外同類產品的長期壟斷,填補了國內空白。
價格優(yōu)勢—挑戰(zhàn)進口藥
派格賓(聚乙二醇干擾素α-2b)的原研藥是佩樂能,由于聚乙二醇干擾素α-2a和聚乙二醇干擾素α-2b都是作為長效干擾素,主治、療效相似,所以派羅欣、佩樂能和派格賓最終會在“戰(zhàn)場”上相遇。
相對于其他兩個長效干擾素獲批治療丙型和乙型肝炎,派格賓只獲批用于治療丙型肝炎,治療范圍沒有優(yōu)勢,但是上市后的價格優(yōu)勢將會是派格賓巨大的吸引點。由圖1中派羅欣和佩樂能2013年到2015年的醫(yī)療市場銷售額對比可以看出,派羅欣的銷售額遠超過佩樂能。其中原因就有派羅欣的價格低于佩樂能。
從米內網中國藥品招投標數據可知,在各省份干擾素中標(在執(zhí)行)價格中,派羅欣180ug/0.5ml最低單價為1055.53元/支,最高單價為1124元/支;佩樂能100ug/0.5ml 最低單價為1130.4元/支,最高單價為1256元/支。在派羅欣有效成分含量較高的情況下,比佩樂能最高便宜大約132元。
相比于上述兩種藥的價格差距,國產藥派格賓的價格差距將會更大,必將帶著價格優(yōu)勢沖擊長效干擾素市場。在市場競爭的同時,也將引起長效干擾素的價格下降。
療效優(yōu)勢—與普通干擾素對比
相對于普通干擾素,派格賓的療效優(yōu)勢:
(1)普通干擾素的半衰期僅4個小時,基本隔一天注射一次;長效干擾素半衰期為40個小時,一周給藥一次。
(2)普通干擾素給藥后血藥濃度迅速達高峰,可導致不良反應出現(xiàn)。而長效干擾素作用時間持久,無普通干擾素的"峰-谷"效應。長效干擾素做到了療效、安全性均優(yōu)于普通干擾素。
普通干擾素在中國醫(yī)療市場的銷售額依然可觀,從2013年的11.90億元到2015年16.26億元顯示了價格低廉干擾素巨大的市場需求??深A見派格賓不會讓如此可觀的利益溜走。派格賓具有價格優(yōu)勢的同時,擁有進口藥的療效和安全性。之前由于價格因素選擇普通干擾素的人群,在派格賓上市后,可能因為療效和安全性的原因轉而選擇派格賓。
這是仿制藥與原研藥的競爭,國產藥與進口藥的對抗,同時也是國產藥優(yōu)勝劣汰的商業(yè)碰撞,且看派格賓會給長效抗生素市場帶來怎樣的變化。
責任編輯:露兒
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