8月26日，國家衛(wèi)計(jì)委、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上公布了巡視整改情況。

國家衛(wèi)計(jì)委10項(xiàng)重點(diǎn)

根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡視組對國家衛(wèi)生計(jì)生委黨組進(jìn)行了專項(xiàng)巡視。8月26日，國家衛(wèi)計(jì)委將巡視整改情況進(jìn)行了公布，下面是賽柏藍(lán)整理出來的，和醫(yī)改、醫(yī)藥相關(guān)十項(xiàng)工作重點(diǎn)：

1，國家衛(wèi)計(jì)委每位黨組成員負(fù)責(zé)聯(lián)系4-5個(gè)省份的醫(yī)改督導(dǎo)工作。黨組書記帶頭，每位黨組成員都定期深入聯(lián)系省份，到醫(yī)改一線開展調(diào)研，指導(dǎo)推動(dòng)醫(yī)改重點(diǎn)工作；

2，強(qiáng)化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，認(rèn)真總結(jié)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革成功典型實(shí)踐案例，推廣成熟經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)各地醫(yī)改實(shí)現(xiàn)突破；

3，以建立分級診療制度為重點(diǎn)，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置，完善政策體系，擬在4個(gè)直轄市和266個(gè)地級市開展分級診療試點(diǎn)；

4，召開城市公立醫(yī)院綜合改革現(xiàn)場會(huì)，對新增100個(gè)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市負(fù)責(zé)同志進(jìn)行培訓(xùn)，推動(dòng)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，加快公立醫(yī)院綜合改革；

5，進(jìn)一步完善強(qiáng)基層的政策措施；

6，深化醫(yī)保支付方式改革，大力推行按人頭、按病種、按床日付費(fèi)；

7，會(huì)同財(cái)政部印發(fā)《關(guān)于做好2016年新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的通知》，全面推開大病保險(xiǎn)工作；（增補(bǔ)進(jìn)地方大病保險(xiǎn)目錄藥品有福了?。?/p>

8，進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障制度，印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)；

9，印發(fā)《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費(fèi)用增長幅度的通知》，進(jìn)一步控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長；

10，深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂。印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)要點(diǎn)》，要求抓好落實(shí)。印發(fā)《關(guān)于4起醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)典型問題的通報(bào)》，通報(bào)反面典型，強(qiáng)化警示教育。落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)商業(yè)賄賂共防共治工作的意見》，完善工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)與檢察、公安機(jī)關(guān)的溝通協(xié)調(diào)，嚴(yán)肅查辦違反“九不準(zhǔn)”、醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)問題。

CFDA要做24件事

2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡視組對國家食藥督總局黨組（以下簡稱黨組）進(jìn)行了巡視，并向黨組反饋了巡視意見。隨即，黨組書記、局長畢井泉主持召開黨組會(huì)議，全面部署整改落實(shí)工作，于是就有了這則整改通報(bào)。

在《通報(bào)》中，整改的范圍涉及藥品、器械、食品。仿制藥一致性評價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、強(qiáng)化藥企飛檢、專項(xiàng)治理藥企擅改生產(chǎn)工藝、中藥注射劑安全性再評價(jià)、藥品注冊審批、審評、藥品生產(chǎn)“偷工減料”、 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假、整頓“掛靠走票”等等?？傊?，只要是在總局監(jiān)管范圍之內(nèi)的，所有環(huán)節(jié)一個(gè)都不能少。同時(shí)，對內(nèi)部也提出了很多嚴(yán)格的整頓要求。

閱讀《通報(bào)》全文，很明顯能感受到，總局在被中央巡視之后，局長親自掛帥、落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”要求、要雷厲風(fēng)行對行業(yè)進(jìn)行全面整改。

這其中有些內(nèi)容可能會(huì)對行業(yè)產(chǎn)生重大的影響。下面是梳理出的和藥品有關(guān)的重點(diǎn)工作：

1， 重點(diǎn)整頓“掛靠走票”，加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。對“掛靠走票”的個(gè)人，沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得，并處罰款；對經(jīng)營金額超過10萬元等情形，涉嫌構(gòu)成犯罪的，督促各地依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；

2， 研究提出完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見。根據(jù)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志指示，組織相關(guān)部門研究起草了完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，6月下旬已報(bào)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志；

3，會(huì)同發(fā)展改革委等有關(guān)部委出臺(tái)《食品藥品嚴(yán)重失信者聯(lián)合懲戒備忘錄》，制定《食品藥品嚴(yán)重失信者懲戒管理規(guī)定》，推動(dòng)“一處失信，處處受制”；

4，結(jié)合深化藥品流通體制改革的政策導(dǎo)向，對現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行分級分類管理；

5，對先期開展醫(yī)藥代表網(wǎng)上備案管理試點(diǎn)的湖北等省進(jìn)行調(diào)研，適時(shí)向各地推廣；

6，抓緊修訂《中華人民共和國藥品管理法》，盡快報(bào)請國務(wù)院審議；

7，研究零售藥店分級管理制度，制定相應(yīng)管理辦法；

8，完善中藥注射劑安全性再評價(jià)工作方案，組織開展中藥注射劑安全性再評；

9，會(huì)同公安部、最高人民檢察院建立行刑銜接聯(lián)席會(huì)議制度，堅(jiān)持定期協(xié)商、溝通合作，加大對違法犯罪行為的懲處力度；

10，嚴(yán)格執(zhí)行《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》，對重大食品藥品違法案件掛牌督辦；

11，聯(lián)合公安部研究建立涉案產(chǎn)品控制、案件信息發(fā)布等工作機(jī)制；

12，積極推動(dòng)國家級食品藥品稽查員隊(duì)伍建設(shè)，對部分重大跨省案件直接查辦；

13，修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》；

14，針對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的“潛規(guī)則”問題，正在組織研究相關(guān)檢驗(yàn)方法；

15，繼續(xù)督促指導(dǎo)各地制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則；會(huì)同公安部、最高人民檢察院建立行刑銜接聯(lián)席會(huì)議制度，堅(jiān)持定期協(xié)商、溝通合作，加大對違法犯罪行為的懲處力度；

16，推動(dòng)企業(yè)對2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中的化學(xué)仿制藥口服固體制劑開展一致性評價(jià)；

17，制定《加強(qiáng)藥品不良事件聚集性信號預(yù)警處置規(guī)范》《藥品檢查發(fā)現(xiàn)問題處置工作原則》；

18，專項(xiàng)治理藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝問題；

19，堅(jiān)決整頓藥品生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，查處違法違規(guī)行為；

20，爭取年底前消化完藥品注冊申請積壓存量；

21，已完成《藥品注冊管理辦法》修訂稿，下一步，繼續(xù)完善《藥品注冊管理辦法》，盡快發(fā)布實(shí)施；

22，堅(jiān)決整治藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。力爭在2017年6月底前全部完成藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作；修訂《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；

23，加強(qiáng)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查與抽檢，嚴(yán)格藥品申報(bào)資料臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查；

24，開展藥品經(jīng)營企業(yè)取消疫苗經(jīng)營資質(zhì)相關(guān)工作。對各省級食品藥品監(jiān)管部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》和核減疫苗經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍工作進(jìn)行跟蹤督促，確保2017年1月31日之前完成；

根據(jù)《通報(bào)》顯示，此次巡視整改的內(nèi)容制定于6月份，一些整改項(xiàng)目如：加大飛檢力度、治理藥企擅改生產(chǎn)工藝、流通檢查等，都已經(jīng)展開并嚴(yán)格執(zhí)行。而有些對行業(yè)更具有革命性的舉措如：藥代備案、修訂藥品管理法、對藥品批發(fā)企業(yè)分級管理、中藥注射液安全再評審等盡管還沒有浮出水面，但也只是時(shí)間問題。