剛剛過去的周末，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站又公告了一則GSP撤證公告“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告”（2016年第16號），和一則限期整改公告“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改公告”（2016年第8號）。

撤銷公告中，公示2家藥企撤銷GSP證書，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”；限期整改公告中30家藥企被責(zé)令限期整改。

近階段，撤證或限期整改幾乎每周一更新，頻率極高，上周末更是發(fā)出兩則公告。

六類重點飛檢對象：覆蓋全省，沒有僥幸

自2016年6月藥品經(jīng)營企業(yè)自查工作結(jié)束后，藥監(jiān)局飛檢持續(xù)不斷，在筆者看來，以下幾類藥品經(jīng)營企業(yè)列入重點飛檢對象：

1.經(jīng)營中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品企業(yè)；

2.未提交自查報告的；

3.廣東省數(shù)據(jù)上傳平臺數(shù)據(jù)可疑的；

4.嚴重失信企業(yè)；

5.經(jīng)營冷鏈藥品的企業(yè)；

6.GSP認證后未跟蹤審計的。

2016年度至今，廣東飛檢撤證共16號文，撤證企業(yè)總數(shù)29家；限期整改公告共7號文，責(zé)令整改企業(yè)總數(shù)已高達122家。從飛檢撤證和責(zé)令整改企業(yè)分布情況看，遍布廣東各個地級市，對于部分存在僥幸心理的企業(yè)來說，則是重重的警示和打擊。

本年度上半年，廣東省的飛檢組加強日常督察檢查、保持政策高壓、嚴格執(zhí)法，飛檢“覆蓋全省藥品經(jīng)營企業(yè)”的決心十足！2016年，飛行檢查成為日常監(jiān)管重要手段，此新形勢已很是明顯且卓有成效，監(jiān)管者對于藥品流通市場不規(guī)范、不合規(guī)行為堅決打壓，間接扶持大型正規(guī)企業(yè)、壓縮小而亂者。

面對“最嚴厲監(jiān)管年”：企業(yè)管理五要素

對于企業(yè)老板而言，與其等待藥監(jiān)局飛檢撤證甚至給予處罰，不如主動撤出藥品流通市場，亦乃一明智之舉。

2016年，已在印證“最嚴厲監(jiān)管年”之說，廣大藥品經(jīng)營企業(yè)，仍需面對未知頻率、強度的飛行檢查。

那么，對于企業(yè)老板和管理人員來說，調(diào)整企業(yè)管理便是捉襟見肘。筆者看來，企業(yè)管理緊繞幾大要素展開：

1.誠實守信、依法經(jīng)營；

2.企業(yè)組織架構(gòu)、人員管理；

3.設(shè)施設(shè)備；

4.文件記錄；

5.過程管理。

當(dāng)企業(yè)人員水平達不到管理要求的情況，可以借助外部支援，注入外來知識力量。以小的支出換取長遠的利潤發(fā)展，何樂而不為！