近日，又有一藥物暫停使用被傳開了。

該信息源于朋友圈流傳的一張標(biāo)注來源于公眾號江蘇基藥之家圖片，圖片顯示一則通知，由于某他汀類藥物在江蘇某三甲醫(yī)院患者使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，為確?；颊哚t(yī)療安全，此醫(yī)院暫停使用該藥。

他汀類藥物市場有多大？

高血壓、高血脂是導(dǎo)致心腦血管疾病的關(guān)鍵因素。就高脂血癥而言，是人體循環(huán)系統(tǒng)脂質(zhì)代謝失調(diào)導(dǎo)致的結(jié)果，屬于中老年的一種常見循環(huán)系統(tǒng)慢性病。在2012年中國膽固醇教育計劃項目正式啟動后，人們對他汀類藥物降低膽固醇、改善血管內(nèi)壁不穩(wěn)定斑塊的作用有了一定認(rèn)識，從而推動了調(diào)血脂藥物國內(nèi)市場與國外市場快速接軌。

目前，他汀類藥物已是心腦血管支架手術(shù)患者不可缺少的藥物，也是高危心腦血管患者的日常用藥。因此，他汀類藥物在國內(nèi)醫(yī)院市場擁有很大的市場空間。

根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布了《中國心血管病報告2015》，國內(nèi)調(diào)血脂類藥物總體市場已超過200億元人民幣，其中他汀類藥物獨占鰲頭。據(jù)悉，2015年國內(nèi)他汀終端市場達(dá)到了151.43億元的規(guī)模，占整個降血脂用藥市場近80%，綜合指數(shù)提高了5.3%。

究竟是什么不良反應(yīng)讓醫(yī)院暫停使用該藥？

對于他汀類藥物的不良反應(yīng)，國家食藥監(jiān)總局早在2012年就發(fā)布過《警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用》。

國家食藥監(jiān)總局表示，血糖異常為他汀類新的不良反應(yīng)，臨床試驗及個例報告發(fā)現(xiàn)該類藥品可引起患者血糖異常，表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。為此，歐盟和美國藥品監(jiān)管部門先后對此風(fēng)險進(jìn)行了評估，并得出了相似的結(jié)論，認(rèn)為他汀類的使用與新發(fā)糖尿病、糖化血紅蛋白和/或空腹血糖水平升高存在較為明確的相關(guān)性。

此外，國家食藥監(jiān)局表示，他汀類藥物通過肝酶CYP3A4代謝，因此，理論上認(rèn)為對該酶有抑制作用的藥物，均可導(dǎo)致他汀類暴露量升高，增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。此外，一些研究也證實了此類相互作用風(fēng)險的存在。如聯(lián)用HIV和HCV蛋白酶抑制劑，或與其他CYP3A4抑制劑聯(lián)用，如伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、環(huán)孢素、胺碘酮、地爾硫卓等，或可能引起肌病的藥物合用也可能帶來同樣的風(fēng)險。

詳見下表：

在2013年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于修訂他汀類藥品說明書的通知》。

根據(jù)要求，他汀類藥物在【不良反應(yīng)】項下適當(dāng)位置增加以下內(nèi)容：

1、他汀類藥品的上市后監(jiān)測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。

2、上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認(rèn)知障礙的報道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng)，一般停藥后即可恢復(fù)。

通過分析，我們再聯(lián)系到上文某三甲醫(yī)院，由于不良反應(yīng)暫停使用某類他汀類藥物的事件，我們可以推測，導(dǎo)致暫停使用的不良反應(yīng)很可能就是血糖異常。

這只是一家醫(yī)院，被暫停使用的也只是他汀類藥物中的一個品種。隨著臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的不斷完善，未來，會有更多的醫(yī)院加入到其中嗎？