今年三月，山東非法經(jīng)營疫苗案轟動(dòng)全國，使二類疫苗流通環(huán)節(jié)的亂象暴露無遺。此案集中曝光一個(gè)多月后，為防止倒賣臨期現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，要求二類疫苗采購納入省級(jí)集中招標(biāo)平臺(tái)，疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)直接對(duì)接并配送疫苗到縣級(jí)疾控中心。

但新政實(shí)施后，一些問題也隨之而來。近期，各地二類疫苗出現(xiàn)短缺，甚至包括一些亟須接種的救命疫苗。目前，已有多地采取相應(yīng)措施，出臺(tái)過渡政策，并積極搭建省級(jí)公共資源交易平臺(tái)以應(yīng)對(duì)疫苗短缺現(xiàn)象。

現(xiàn)象：多地出現(xiàn)疫苗短缺

近日，媒體集中曝出河南、安徽、江蘇、深圳等不少地方都出現(xiàn)了疫苗短缺的情況，已有近一兩個(gè)月時(shí)間，其中主要表現(xiàn)為自費(fèi)的二類疫苗短缺。

據(jù)濟(jì)南市中區(qū)防疫站一名工作人員透露，“自6月20日以來，就沒法接種成人乙肝疫苗了，因?yàn)槎愐呙缃y(tǒng)一采購，目前還沒到貨。”他表示，存貨用完后由于沒有新貨補(bǔ)充，成人乙肝疫苗已經(jīng)缺貨半個(gè)月，至于何時(shí)再能接種尚不清楚。

另外，不僅是濟(jì)南，鄭州、廣州、南京等全國不少地區(qū)出現(xiàn)了“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣等問題。而且早在6月份，就已經(jīng)有部分地市爆出了二類收費(fèi)疫苗斷貨的消息。

貨源緊缺不僅僅出現(xiàn)在二類疫苗上，據(jù)了解，市民王小姐已經(jīng)為需要注射的流腦疫苗等了近兩個(gè)月時(shí)間。王小姐的孩子現(xiàn)在已經(jīng)滿8個(gè)月了，但6月齡的流腦疫苗一直都沒能打上：“5月份開始，我每隔幾天就打電話去問社區(qū)醫(yī)院有沒有貨，我一直問到現(xiàn)在，都說沒貨，要繼續(xù)等。”

原因：新政出臺(tái) 采購平臺(tái)未建立

那么究竟是什么原因?qū)е乱呙缛必浀那闆r呢?據(jù)了解，今年三月山東非法經(jīng)營疫苗案被集中曝光后，為防止倒賣臨期現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)直接對(duì)接并配送疫苗到縣級(jí)疾控中心。

正是由于國家對(duì)第二類疫苗的供貨渠道作出調(diào)整，但各省級(jí)疾控中心疫苗相應(yīng)的平臺(tái)建設(shè)還未完成，區(qū)縣級(jí)疾控中心的冷庫容量又有限，再加上企業(yè)的冷鏈運(yùn)輸負(fù)擔(dān)增大，最終導(dǎo)致了部分地區(qū)出現(xiàn)了二類疫苗斷貨現(xiàn)象。

從目前的情況來看，疫苗流通環(huán)節(jié)的調(diào)整遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于新政的期許。根據(jù)此次新政規(guī)定自愿接種的二類疫苗采購將和免費(fèi)的一類疫苗一樣，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購。藥品批發(fā)企業(yè)將不能再經(jīng)營二類疫苗。但是，各地平臺(tái)使用和建設(shè)的進(jìn)度不同，也就意味著疫苗進(jìn)不到貨，只能消耗以前的庫存。

連云港市海州區(qū)疾控中心副主任卞光琳表示：“現(xiàn)在平臺(tái)沒建好，我們就沒法采購。以前二類疫苗都是醫(yī)藥公司供應(yīng)的，現(xiàn)在醫(yī)藥公司你訂他也發(fā)不出來，他不給發(fā)了。”

近期全國范圍內(nèi)多省出臺(tái)文件，進(jìn)一步收緊二類疫苗接種管理，將采購疫苗公告在政府采購網(wǎng)上公示，但大部分僅停留在征求意見環(huán)節(jié)，并未出臺(tái)政策。山東、安徽等省份則表示，建立好疫苗招標(biāo)采購平臺(tái)，至少要等到今年年底。目前，僅有四川、浙江等極少數(shù)地區(qū)真正建成使用相關(guān)平臺(tái)。

配送環(huán)節(jié) 冷鏈配送是短板

另外，根據(jù)新政要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，但各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小，企業(yè)配送得多了疾控中心沒法保存，企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟，無端增加了運(yùn)營成本。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負(fù)責(zé)配送的要求，相比過去，大大延長了疫苗的配送時(shí)間，而且企業(yè)也沒有動(dòng)力給人煙稀少的地區(qū)進(jìn)行配送。

在疫苗的運(yùn)輸環(huán)節(jié)也發(fā)生了變化。新政的出臺(tái)減少了流通環(huán)節(jié)、重塑供應(yīng)渠道，《條例》明確規(guī)定“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。”

此前基本上是將疫苗發(fā)到省級(jí)疾病預(yù)防中心，而現(xiàn)在變成要求疫苗企業(yè)直接配送到縣級(jí)。我國共有374個(gè)縣級(jí)市，1636個(gè)縣，852個(gè)市轄區(qū)，總計(jì)2863個(gè)縣級(jí)疾控中心。相比過去，顯然該規(guī)定對(duì)于配送能力的要求更大。據(jù)了解，目前我國并沒有企業(yè)公司具備全國配送的能力。

有相關(guān)人士預(yù)計(jì)，新政導(dǎo)致的成本增加或許會(huì)導(dǎo)致二類疫苗的漲價(jià)。“對(duì)于大多數(shù)小型疫苗企業(yè)來說，是很難做到實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度記錄的，唯一的辦法就是冷藏車+GPS系統(tǒng)，但這樣運(yùn)輸時(shí)效性差，成本高。所以大部分都是航空冷鏈+兩端冷藏車配送，航空冷鏈階段基本就靠冰排+泡沫箱。而且由于一般這種公司沒法覆蓋全國，都是廠家委托一家物流公司發(fā)航空，然后對(duì)方在目的地再找第三方來配送。”一位二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作人員表示。

該工作人員稱，現(xiàn)在《條例》只允許由一家公司配送，不得再次委托，這個(gè)很要命。面對(duì)如何龐大的基層，企業(yè)也很犯難如何去配送疫苗。要么只能都采用冷藏車配送，要么只能找大型物流公司配送。而這樣大型的公司少，他們就可以坐地起價(jià)。

應(yīng)對(duì)：二類疫苗的流通設(shè)立8個(gè)月過渡期

針對(duì)二類疫苗斷貨的現(xiàn)狀，相關(guān)部門采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，多地方亦紛紛出臺(tái)過渡政策。上個(gè)月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，對(duì)二類疫苗的流通設(shè)立8個(gè)月過渡期，原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直至年底。

按照要求原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由其進(jìn)行供應(yīng)。原疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級(jí)供應(yīng)方式供應(yīng)。此舉被認(rèn)為將在一定程度上緩解二類疫苗供貨緊張的問題。

廣東省衛(wèi)生計(jì)生委稱，目前正在搭建省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。6月24日，廣東省衛(wèi)計(jì)委在回應(yīng)二類疫苗短缺的問題時(shí)表示，二類疫苗短缺現(xiàn)象只是暫時(shí)的，目前廣東正在搭建省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，按照計(jì)劃平臺(tái)要到9月才建成。

由于疫苗缺貨，孩子不得不延遲接種，引起了家長的擔(dān)憂，這樣會(huì)不會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)此，廣東省疾控預(yù)防控制中心的有關(guān)專家表示，延遲接種不會(huì)影響疫苗效果，但有可能因?yàn)槲唇臃N疫苗而增加患病的風(fēng)險(xiǎn)。