2016年，國家相關(guān)部門出臺(tái)了一些鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的政策，這導(dǎo)致很多藥企非常關(guān)注兒童藥發(fā)展，一些藥企直接把企業(yè)整體定位為兒童藥，有些藥企是把兒童藥作為重點(diǎn)業(yè)務(wù)單元，有些公司干脆成立專注兒童藥的公司。

現(xiàn)在兒童藥的機(jī)遇可謂是空前的，所以，很多藥企都會(huì)重點(diǎn)關(guān)注，因?yàn)楫吘怪匕醍a(chǎn)品研發(fā)太難了，風(fēng)險(xiǎn)也太高，而中國兒童藥藥研發(fā)，既有國外兒童藥成熟品種做參照又有成人藥品種做參照，相對(duì)容易很多。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國兒童人均藥品消費(fèi)金額不到美國的1/10，市場(chǎng)潛力可謂非常大。

兒童藥領(lǐng)域也存在巨大風(fēng)險(xiǎn)

筆者史立臣近期應(yīng)邀參加了幾家藥企的產(chǎn)品戰(zhàn)略會(huì)議，發(fā)現(xiàn)很多藥企都想在兒童藥分得一本羹，大家都熱情高漲。

但其實(shí)進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，我們不能僅僅看到機(jī)遇，更要看到風(fēng)險(xiǎn)，任何藍(lán)海市場(chǎng)都是不僅有機(jī)遇，也有陷阱。

很多藥企現(xiàn)在盲目上馬兒童藥，既不對(duì)自己的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究，也不對(duì)兒童疾病譜進(jìn)行研究，而是看那個(gè)熱門就上馬哪個(gè)兒童藥，這樣幾年后的結(jié)果可能就是慘敗。

筆者史立臣和一些兒童醫(yī)生和藥學(xué)專家細(xì)聊后，梳理出了幾點(diǎn)兒童藥進(jìn)入的風(fēng)險(xiǎn)：

1.一窩蜂進(jìn)入熱門領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)

很多藥企一談到兒童藥，好像離不開兒童發(fā)燒、咳嗽、肺炎或手足口病等領(lǐng)域，試想一下，如果大家都涌入這幾個(gè)熱門兒童藥細(xì)分領(lǐng)域，5年后是什么情況？肯定是藍(lán)海變紅海，大量相關(guān)的兒童藥批號(hào)出現(xiàn)，大家最終拼的是價(jià)格，哪還有想象中的利潤而言。

2.自己產(chǎn)品線混亂，無法和兒童藥品種結(jié)構(gòu)匹配的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)展兒童藥，很多藥企是盲目的，有的藥企有幾款兒童藥，有的根本就沒有，也匆匆的想上馬兒童藥研發(fā)，這是純粹的找死的前奏。

一些藥企的自身產(chǎn)品線就很混亂，根本就形不成產(chǎn)品群或者產(chǎn)品架構(gòu)，導(dǎo)致產(chǎn)品分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性競(jìng)爭能力極低，這時(shí)進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，也是散亂經(jīng)營，不會(huì)有多少優(yōu)勢(shì)。

藥企做兒童藥要盡可能研究自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，要根據(jù)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)定位兒童藥研發(fā)方向，比如，某企業(yè)在抗生素領(lǐng)域有較好的研發(fā)基礎(chǔ)、生產(chǎn)基礎(chǔ)和市場(chǎng)基礎(chǔ)，這家藥企定位原來是很寬泛的，那個(gè)兒童藥細(xì)分領(lǐng)域都想進(jìn)入，經(jīng)過一次品種規(guī)劃戰(zhàn)略討論會(huì)后，逐漸理清了兒童藥參與的方向：專注兒童藥抗生素研發(fā)。這家企業(yè)的策略其實(shí)適合自身的優(yōu)勢(shì)匹配的。

3.不注重研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)

有些兒童藥領(lǐng)域的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是很大的，這些領(lǐng)域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，國外有很多這種失敗的案例。

總之，藥企不要貿(mào)然進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、品種結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競(jìng)爭對(duì)手的產(chǎn)品情況和研發(fā)動(dòng)態(tài)，國家審批機(jī)構(gòu)已經(jīng)報(bào)入的待審核項(xiàng)目等等，一定要形成自身的兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特色，千萬不要跟風(fēng)，更不要貿(mào)然進(jìn)入，否則可能導(dǎo)致慘敗的風(fēng)險(xiǎn)。

4.單純的注重化藥不注重中藥的風(fēng)險(xiǎn)

我們都知道，化藥研發(fā)其實(shí)管理是非常嚴(yán)格的，這種嚴(yán)格可能導(dǎo)致50%以上的化學(xué)兒童藥研發(fā)失敗，就是無法獲得國藥準(zhǔn)字號(hào)證書，結(jié)果導(dǎo)致大量的研發(fā)費(fèi)用打了水漂。

其實(shí)，中藥領(lǐng)域有著很多非常好的兒童藥品種，很多中藥領(lǐng)域的兒童藥并沒有開發(fā)出來，如果那一家企業(yè)專注于中藥兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)，可能就會(huì)較為容易的構(gòu)建具有很強(qiáng)競(jìng)爭力的產(chǎn)品架構(gòu)，當(dāng)然，這有個(gè)前提，很多中藥研發(fā)不注重臨床，如果有藥企專注做中藥兒童藥，就一定要注重臨床研究，要獲得較多的臨床數(shù)據(jù)，這是未來營銷的利器，也是做大中藥兒童藥的基礎(chǔ)和前提。

5.不注重國家的政策節(jié)奏

我們知道，現(xiàn)在雖然國家有很多利好兒童藥研發(fā)的政策，但是，國家對(duì)兒童藥的使用上，并沒有多少有利的政策出臺(tái)。

比如對(duì)醫(yī)生擅自用成人藥減劑量的方式給兒童用藥行為的禁止，比如兒童藥研發(fā)后可以不通過招投標(biāo)而直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策等等，如果這些配套政策不能在幾年內(nèi)出臺(tái)，兒童藥市場(chǎng)仍然是個(gè)偽市場(chǎng)。

6.不注重研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)

有些兒童藥領(lǐng)域的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是很大的，這些領(lǐng)域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，國外有很多這種失敗的案例。

總之，筆者史立臣認(rèn)為藥企不要貿(mào)然進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、品種結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競(jìng)爭對(duì)手的產(chǎn)品情況和研發(fā)動(dòng)態(tài)，國家審批機(jī)構(gòu)已經(jīng)報(bào)入的待審核項(xiàng)目等等，一定要形成自身的兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特色，千萬不要跟風(fēng)，更不要貿(mào)然進(jìn)入，否則可能導(dǎo)致慘敗的風(fēng)險(xiǎn)。