來(lái)源：賽柏藍(lán)   作者：司徒陽(yáng)明

中藥飲片最嚴(yán)的整治風(fēng)暴要來(lái)了！

在國(guó)家局對(duì)流通行業(yè)掀起大整治，讓整個(gè)行業(yè)為之震動(dòng)的時(shí)候，國(guó)家中醫(yī)藥局也印發(fā)《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

通知要求，在6月底前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完成自查自糾。此后，各級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)、衛(wèi)計(jì)委要開(kāi)展飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查，覆蓋所有的二級(jí)以上的中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）。

整治7大關(guān)鍵點(diǎn)

通知要求，提供中藥飲片服務(wù)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、中醫(yī)類(lèi)門(mén)診部和診所等，都需要自查自糾。

重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括：

1，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理職責(zé)分工，嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價(jià)率控制在25%以?xún)?nèi)的政策規(guī)定。國(guó)家中醫(yī)藥管理局、各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動(dòng)的重要內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。

2，嚴(yán)格中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存管理，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理，完善采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存工作制度并嚴(yán)格落實(shí)，保證中藥飲片質(zhì)量。

3，不斷加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴(yán)格處方審核和調(diào)劑復(fù)核，嚴(yán)控調(diào)劑誤差，不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。

4，加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理，提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。

5，規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務(wù)。

6，加強(qiáng)中藥飲片處方管理。加強(qiáng)中藥飲片處方管理，內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要字跡清楚，名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范，加強(qiáng)處方審核、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)管理，保障醫(yī)療安全。

7，落實(shí)中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，建立中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度并按要求開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用。

最強(qiáng)整治、最嚴(yán)厲的處罰

一直以來(lái)，中藥飲片行業(yè)都是醫(yī)藥子行業(yè)中銷(xiāo)售規(guī)模最小的行業(yè)，但近年來(lái)，隨著年復(fù)合增長(zhǎng)率和銷(xiāo)售規(guī)模比重的快速增長(zhǎng)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加，如今，隨著中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，加強(qiáng)對(duì)飲片監(jiān)管一直呼聲很高，如今對(duì)飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來(lái)臨。

上游，新版GMP認(rèn)證、新版《藥典》執(zhí)行、高強(qiáng)度飛檢、藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查、嚴(yán)格藥品質(zhì)量抽檢，醫(yī)藥圈正面臨前所未有整治風(fēng)暴，在這場(chǎng)整治風(fēng)暴中，中藥飲片企業(yè)首當(dāng)其沖。

CFDA發(fā)布的《2015年GMP證書(shū)收回情況統(tǒng)計(jì)》統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)140家企業(yè)被收回的144張證書(shū)里，中藥飲片共82張，占56.9%。今年，廣東、河北、四川、福建等多省發(fā)布藥品質(zhì)量公告，多批次藥品被查不合格。中藥飲片成為其中大戶(hù)。以福建為例，有17批次產(chǎn)品抽檢不合格，其中有15批次為中藥飲片。

在流通行業(yè)大整治中，不少省份發(fā)布整治通告中，河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等省藥監(jiān)局，在其藥品流通專(zhuān)項(xiàng)檢查方案中，飲片是其檢查的重點(diǎn)，其中，安徽亳州是全國(guó)最大的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，安徽特別提出要對(duì)中藥飲片銷(xiāo)售進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，亳州作為專(zhuān)項(xiàng)治理重點(diǎn)。亳州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該局已在集中開(kāi)展亳州市中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查。

在生產(chǎn)、流通等上游環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管之外 ，在下游的使用環(huán)節(jié)，國(guó)家監(jiān)管力度也在加強(qiáng)。

去年年底，國(guó)家中醫(yī)藥局下發(fā)通知，要求對(duì)中藥飲片就行處方點(diǎn)評(píng)，處方不合理，醫(yī)生要受?chē)?yán)懲?，F(xiàn)在開(kāi)展針對(duì)飲片使用的專(zhuān)項(xiàng)治理，仍劍指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片使用。

在使用端，藥監(jiān)對(duì)藥材公司、藥店在加強(qiáng)抽檢的同時(shí)，處罰力度也在加強(qiáng)。

近日，甘肅省蘭州市公開(kāi)蘭州市、城關(guān)區(qū)、七里河區(qū)、安寧區(qū)、西固區(qū)、紅古區(qū)、榆中縣、皋蘭縣、永登縣等9個(gè)地區(qū)2016年第4期的行政處罰信息。藥商除了因銷(xiāo)售劣質(zhì)飲片被沒(méi)收違法所得、并處罰款外，甘肅康樂(lè)藥業(yè)有限公司因?yàn)榻?jīng)營(yíng)劣藥淫羊藿案、登城關(guān)老百姓大藥房因經(jīng)營(yíng)劣藥草鋪黃案，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

飲片將迎來(lái)洗牌，標(biāo)準(zhǔn)化成國(guó)家要求

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，為加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，藥監(jiān)部門(mén)力行的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”，在四個(gè)最嚴(yán)要求下，飲片行業(yè)面臨前所有未有、堪稱(chēng)史上最嚴(yán)、針對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈的整治風(fēng)暴，行業(yè)洗牌即將來(lái)臨，產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化成為大勢(shì)。

2016年2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》（簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），明確提出要“構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系”。

但一直以來(lái)，中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立都是個(gè)難題，因?yàn)橹兴帥](méi)有標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)在臨床上乃至走向世界上，都遇到了重重的壁壘。