2016版基藥目錄要來了?哪些品種會(huì)成為“寵兒”?
核心提示:國家基本藥物目錄原則上 3 年調(diào)整一次。自2013年3月13日國家基藥目錄(2012年版)調(diào)整以來,從時(shí)間的間隔而言,國家基藥目錄理應(yīng)在2016年調(diào)整。在早前2016年2月14日國務(wù)院常務(wù)會(huì)議中,總理李克強(qiáng)提及要在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量,更好發(fā)揮“?;尽弊饔?,這意味著基藥目錄即將要出臺(tái),而且目錄還有望擴(kuò)容。
國家基本藥物目錄原則上 3 年調(diào)整一次。自2013年3月13日國家基藥目錄(2012年版)調(diào)整以來,從時(shí)間的間隔而言,國家基藥目錄理應(yīng)在2016年調(diào)整。在早前2016年2月14日國務(wù)院常務(wù)會(huì)議中,總理李克強(qiáng)提及要在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量,更好發(fā)揮“保基本”作用,這意味著基藥目錄即將要出臺(tái),而且目錄還有望擴(kuò)容。
新版基藥目錄出臺(tái)在即
2015年國家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)修訂說明,基本與2009年出臺(tái)的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》文件相一致。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)依然是化學(xué)藥品、生物制品和中成藥基礎(chǔ)上增加中藥飲片。相對而言,新版更關(guān)注藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理,以及藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。
業(yè)界普遍希望基藥目錄能夠擴(kuò)容是因?yàn)槌藗€(gè)別省份基藥目錄有增補(bǔ)之外,基本上都是維持2012年版的國家基藥目錄加上2013年以前省增補(bǔ)的目錄。從時(shí)間點(diǎn)而言,正是自廣東基藥目錄增補(bǔ)違規(guī)事件被報(bào)道之后,各省的基藥目錄增補(bǔ)行動(dòng)基本平息。
個(gè)別省增補(bǔ)基藥目錄是隨著招標(biāo)一起行動(dòng)的,如浙江,2014年浙江基藥招標(biāo)文件伴隨該省增補(bǔ)目錄一同下發(fā),新增化藥品種110余種,復(fù)方制劑達(dá)到近10%;新增中藥品種70余種,其中,60%均為中藥獨(dú)家。
2015年,江蘇基藥增補(bǔ)目錄也隨著招標(biāo)文件一同下發(fā),《江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄(2015年版)》制定本著“不增不減”的原則,對《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(2011版)》中與《國家基本藥物目錄(2012年版)》相重合的品種予以調(diào)出;同時(shí),以2011年發(fā)布的江蘇省基本藥物集中采購目錄為依據(jù),對《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(2011版)》中的所有藥品擴(kuò)充了規(guī)格。
總而言之,江蘇省增補(bǔ)目錄不過就是2011年版江蘇省基本藥物集中采購目錄扣除了《國家基本藥物目錄(2012年版)》后的藥品目錄,共有藥品(通用名)219種,其中化學(xué)藥135種、中成藥84種;國家目錄品種補(bǔ)充劑型規(guī)格97種,其中,化學(xué)藥65種、中成藥32種。
哪些品種會(huì)成為新版基藥目錄的“寵兒”?
哪些中藥品類能夠有望進(jìn)入新版基藥目錄仍是未知數(shù),兒童用藥將會(huì)是大熱,畢竟與WHO世衛(wèi)組織一樣出臺(tái)我國特有的兒童基藥目錄在業(yè)界已經(jīng)呼聲許久了。
2012年版國家基本藥物目錄化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種,當(dāng)中可用于兒童的藥品近200種,但是中成藥的兒童藥入目錄的非常少,僅有小兒寶泰康顆粒、祖卡木顆粒和小兒熱速清口服液(顆粒)等治療小兒感冒等常見病的藥物進(jìn)入目錄,且并沒有將兒童中成藥單列分類。臨床療效確切的且說明書有明確的兒童用法用量的中成藥有望進(jìn)入新版中藥基藥目錄。
分級診療政策也會(huì)影響基藥目錄的擴(kuò)容。
2015年9月由國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“指導(dǎo)意見”)出臺(tái),明晰了后續(xù)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工調(diào)整,其中,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院等(以下統(tǒng)稱慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu))為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。重大手術(shù)類、疑難雜癥將會(huì)在三級醫(yī)院治療,手術(shù)或其它治療手段完畢后,按照平均住院日的考核要求,患者的恢復(fù)期將轉(zhuǎn)移至二級醫(yī)院(如腦出血病人恢復(fù)期),康復(fù)期(如腦出血病人后遺癥期)則到社區(qū)或卒中單元。
一旦患者流和診療習(xí)慣發(fā)生改變,未來外科用藥處方可能主要集中在二、三級醫(yī)院終端市場,康復(fù)期藥物則更多在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。由于不少省份明確規(guī)定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能用基藥,這將會(huì)不利于從二三級醫(yī)院分流到基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的患者用藥。基于分級診療政策配套的需求,康復(fù)期使用藥物同樣亦有進(jìn)入國家基藥目錄的臨床需求。
常見慢性病方面,多個(gè)省份已制定類似《基層首診病種目錄》限制基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥?;谵D(zhuǎn)診率考核要求,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不轉(zhuǎn)診。高血壓、糖尿病藥物的處方絕大多數(shù)發(fā)生在基層。這意味著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢性病用藥盡量要和現(xiàn)有的二三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢性病用藥結(jié)構(gòu)相一致,這就為目前未進(jìn)入基藥目錄的慢性病用藥帶來機(jī)遇。
在思考哪些產(chǎn)品可以有望進(jìn)入新版基藥目錄的同時(shí),必須還要面對我國醫(yī)?;鹫敕皆O(shè)法進(jìn)行嚴(yán)控醫(yī)保費(fèi)用支出等現(xiàn)實(shí)狀況。在財(cái)政的壓力下,新版基藥目錄預(yù)計(jì)擴(kuò)容產(chǎn)品數(shù)量有限。
基藥目錄的擴(kuò)容能為廠家的渠道擴(kuò)容帶來利好,以往而言,藥品進(jìn)入基藥目錄則意味著獲得了基層醫(yī)療營銷的資格,將會(huì)為產(chǎn)品的銷量帶來20%以上的短期增長,但長期而言,企業(yè)若沒有對基藥產(chǎn)品的生命周期進(jìn)行規(guī)劃,后續(xù)增長很快進(jìn)入疲軟期。
對于企業(yè)而言,積極思考布局基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),重新思考患者流劇變后產(chǎn)品在各級醫(yī)院的適應(yīng)癥定位,針對基層醫(yī)生設(shè)計(jì)更為合適的學(xué)術(shù)推廣方案,方為長久之計(jì)。
責(zé)任編輯:露兒
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