血栓疾病是由于血栓引起的血管腔狹窄與閉塞，使主要臟器發(fā)生缺血和梗塞而引發(fā)機能障礙的各種疾病，屬于心腦血管疾病。全球每年腦血栓、腦梗塞、心肌梗塞、冠心病、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病奪走1200萬人生命，接近世界總死亡人數(shù)的四分之一，成為人類健康的頭號大敵。中國每年死于心腦血管疾病的人數(shù)達到260萬人以上，存活的患者75%致殘，其中40%以上重殘。

抗血栓藥物需求大，市場持續(xù)增長   　　

國內(nèi)外對預防和治療血栓性疾病藥物需求很大，國外一家全球醫(yī)藥資訊公司2014年公布數(shù)據(jù)顯示，2013年全球抗血栓藥物市場銷售額達235億美元，并預計在2018年全球銷售額達259億美元。在我國，樣本城市統(tǒng)計2015年抗血栓藥物市場達30億元，且具有穩(wěn)步的增長趨勢。從2010年到2015年，國內(nèi)抗血栓藥物的年平均增長率超過10%，具有良好的市場發(fā)展前景。     　　

國內(nèi)有38個抗血栓藥物上市，其中24個藥物的2015年樣本城市銷售額超過1000萬元，總計占整個抗血栓藥物市場份額的99%。在這24個品種中，大部分品種市場良好處于增長趨勢，僅有3個品種處于下滑趨勢。達比加群酯、比伐盧定和替格瑞洛為近年在國內(nèi)上市的新藥，市場增長率超過100%。     　　抗血栓藥物根據(jù)作用機制可以分為抗血小板藥物，抗凝血藥物和溶栓藥物?？寡“搴涂鼓幬锸袌鲈鲩L比較快，溶栓藥物增長緩慢?？寡“逅幬?015年樣本城市銷售額達18億元，占整個市場的60%。其次為抗凝血藥物銷售額達10億元。     　　

抗血小板藥物市場份額最大，氯吡格雷占主導地位   　　

血小板在動脈粥樣硬化血栓性疾病的發(fā)病機理中起著重要作用，粥樣硬化斑塊破裂引起內(nèi)皮損傷后，血小板會黏附于內(nèi)皮下基質(zhì)并互相聚集，形成一個趨血栓阻塞的表面后，進一步引起血管的阻塞；另一方面，抗血小板藥物可以顯著降低急性心肌梗死的發(fā)病率和死亡率。市場對抗血小板藥物的需求很大，2015年樣本城市銷售額達18億元，并處于增長趨勢，2010年到2015年，抗血小板市場6年復合增長率為11.5%。     　　抗血小板類別比較多，目前國內(nèi)上市的品種主要有9種。阿司匹林在心血管疾病一級預防上得到了充分的證實，生產(chǎn)企業(yè)超過百家。心血管二級預防明星產(chǎn)品氯吡格雷，目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，但另外有30家的在申報企業(yè)，未來競爭依然激烈。     　　國內(nèi)抗血小板藥物主要以氯吡格雷為主，2015年樣本城市銷售額近15億元，占整個市場的81%。另一個ADP抑制劑新品種替格瑞洛并沒有動搖氯吡格雷的地位，估計是因為FDA給于其黑框警告，限制了其臨床應用。     　　

抗血小板藥物前5家企業(yè)的銷售總額占整個市場的89%，外資企業(yè)賽諾菲幾乎占據(jù)50%的市場份額。氯吡格雷的3家生產(chǎn)企業(yè)全部上榜，分別占據(jù)第一、第二和第四名的位置。第三名泰德制藥和第五名阿斯利康的品種分別為貝前列素和替格瑞洛。     　　

新型藥物的發(fā)展，使抗凝血市場增長迅速   　　抗凝血藥物主要是通過影響凝血過程中的某些凝血因子來阻止凝血過程，預防和治療血栓的形成。國內(nèi)抗凝血藥物市場增長迅速，6年復合增長率高達16%。樣本城市2015年銷售額約為10億元，占整個抗血栓藥物市場的32%。     　　抗凝血藥物中，傳統(tǒng)品種肝素類藥物依然占據(jù)大部分市場份額達72%。新型品種直接凝血酶抑制劑和凝血因子Xa抑制劑也逐漸進入市場，是未來的發(fā)展趨勢。     　　

國內(nèi)上市的抗凝血藥物主要有14種，各品種目前生產(chǎn)企業(yè)不多僅為個位數(shù)，市場充滿機遇。傳統(tǒng)治療藥物維生素K拮抗劑和肝素類產(chǎn)品市場逐漸趨于穩(wěn)定，在申報生產(chǎn)的企業(yè)比較少。而新型治療藥物直接凝血酶抑制劑和凝血因子Xa抑制劑，表現(xiàn)出強大的市場活力和競爭力，在申報企業(yè)多達兩位數(shù)以上。特別是利伐沙班在申報企業(yè)多達30家。     　　對比2010年和2015年抗凝血市場格局，肝素類產(chǎn)品變化巨大。肝素鈉因安全性和有效性將逐漸被其他肝素類產(chǎn)品取代，市場份額有很大的降低。   　　

2010年CDE發(fā)布關于低分子量肝素類藥品的審評思考一文中提及“建議企業(yè)對照那曲肝素鈣、達肝素鈉和依諾肝素鈉對低分子肝素類產(chǎn)品進行分級”，未來三個分級的低分子肝素將逐漸替代未分級的低分子肝素， 對比2010年和2015年低分子肝素鈣份額已經(jīng)下降了9%，而依諾肝素鈉市場份額有所提升。新型藥物抗Xa因子抑制劑利伐沙班市場份額增長迅速，2015年市場占有率排名第三，成為肝素類產(chǎn)品的最大威脅。       　　抗凝血藥物市場中，前10家企業(yè)的銷售份額占整個市場的80%。10家生產(chǎn)企業(yè)中前3家均為外資企業(yè)，占據(jù)整個市場的45.5%。國內(nèi)企業(yè)市場銷售最高的為河北常山，樣本城市年銷售額達1億元，占市場的12%。     　　溶栓藥物市場小，增長緩慢   　　

溶栓藥物是對纖溶酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w溶酶、激活纖溶、將已經(jīng)形成的血栓溶解的藥物。由于這類產(chǎn)品自身的局限，限制了廣泛的臨床應用。2015年樣本城市銷售額為2億元，占整個抗血栓藥物市場的8%左右。近幾年的增長勢頭也比較疲軟，6年復合增長率為7%。     　　

國內(nèi)主要溶栓藥物有6種，且均為生物藥。由于生物藥自身的研發(fā)難度和國內(nèi)研發(fā)技術的薄弱，使得該類產(chǎn)品競爭企業(yè)不多，也使得該類產(chǎn)品更新?lián)Q代比較慢，市場活力不足。     　　溶栓藥物的市場份額比較平均，第三代和第二代的4個品種占據(jù)前4名的位置，銷售額之前差別不大。第一代的品種市場表現(xiàn)不佳，由于其自身的安全性和有效性，將會逐漸被新產(chǎn)品替代。     　　

國內(nèi)溶栓藥物市場前8家銷售企業(yè)占據(jù)90%的市場份額，以國內(nèi)企業(yè)為主。前3名市場份額幾乎相同分別占20%左右。第二名天普生化的市場主要依賴于1類新藥尤瑞克林。     　　

總結(jié)與展望   　　

1、隨著中國老齡化速度加快，心腦血管疾病發(fā)病率將逐年增加，對抗血栓藥物的需求將會越來越大，抗血小板、抗凝血和溶栓三種不同作用機制藥物為主要治療方法?？寡ㄋ幬锸袌鲆矊⒉粩鄶U大，未來發(fā)展前景良好。   　　

2、抗血小板藥物市場份額最大，占抗血栓藥物市場的60%，2015年樣本城市銷售額達18億元。重點品種ADP抑制劑氯吡格雷占據(jù)81%的市場份額，同作用機制替格瑞洛的上市也未動搖氯吡格雷的地位。但隨著氯吡格雷仿制藥生產(chǎn)廠家的增多，氯吡格雷的售價將大幅降低，市場份額將會有所縮小。   　　

3、抗凝血藥物市場增速最快，2010年到2015年復合增長率達16%，主要是肝素類產(chǎn)品的更新?lián)Q代和新型藥物的大力發(fā)展。國內(nèi)肝素類產(chǎn)品從最初的普通肝素到低分子肝素最后到依諾（那屈、達）肝素，使肝素類產(chǎn)品更安全可控。新型藥物直接凝血酶抑制劑和凝血因子Xa抑制劑這些口服品種的上市，使患者獲得了更方便，更安全的治療選擇。新型藥物也是未來國內(nèi)企業(yè)的競爭方向。   　　

4、溶栓藥物市場份額小，市場保持穩(wěn)定，約占整個抗血栓藥物市場的8%。該類藥物已經(jīng)發(fā)展了三代，且均為生物藥。研發(fā)難度和技術力量限制了該類藥物的發(fā)展，目前的品種遠未滿足臨床需求，期待新型治療方式的出現(xiàn)。   　　

備注：以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計均來自樣本城市，可以在此基礎上乘以5～6倍來估算整個市場的數(shù)據(jù)