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“救命藥”全國告急 短缺因利潤低及特效藥受限

2016-06-01 17:55 點(diǎn)擊:

核心提示:諸多救命藥時時刻刻地上演全國告急,成本高、利潤低、未批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場是主要因素,醫(yī)藥界人士呼吁,政府責(zé)無旁貸。

諸多救命藥時時刻刻地上演全國告急,成本高、利潤低、未批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場是主要因素,醫(yī)藥界人士呼吁,政府責(zé)無旁貸。

"親們幫忙找一種藥,中文名JAK2突變抑制劑,在國內(nèi)是走私的,等救命,幫幫忙。""跪求放線菌素D、如果找不到這種藥,病人只能等死,多少錢都買。""魚精蛋白誰能找到現(xiàn)貨?等著這個藥做手術(shù),請朋友幫忙找找。"……

自從加入醫(yī)療圈,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者的微信朋友圈中經(jīng)常會看到大量緊急找藥信息,基本上都是"不惜代價的跪求"。

魚精蛋白、優(yōu)甲樂、紫杉醇脂質(zhì)體、放線菌素D、復(fù)方磺胺甲異噁唑、甲硫咪唑,這些不為普通大眾熟知的藥品,是手術(shù)、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病甚至慢性病必不可少且無可替代的藥物,但正在國內(nèi)上演全面藥荒。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道調(diào)查發(fā)現(xiàn),造成藥荒的主要原因是成本高利潤低、未批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。此外,季節(jié)性、流通配送、標(biāo)準(zhǔn)修訂等因素也時常造成藥品緊張。

救命藥全國告急:從重癥向慢性病蔓延

朋友圈中發(fā)布的求藥信息大多是必不可少的救命藥。近期,一種稱為魚精蛋白的手術(shù)用藥在全國多地出現(xiàn)短缺甚至斷貨。

"有朋友讓我?guī)兔φ?,說有多少要多少,但這不可能,我只好從北京和湖南兩家醫(yī)院調(diào)了一些給他應(yīng)急。"北京一位醫(yī)療資深人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。

魚精蛋白是一種高效抗菌劑,在心臟手術(shù)中必不可少,無可替代,短缺、斷貨導(dǎo)致手術(shù)無法正常進(jìn)行或延后。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生副主任醫(yī)師沈靂告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道:"魚精蛋白是唯一性藥品,如果缺失會非常棘手。"

這一事件甚至引起了國家衛(wèi)計(jì)委的重視。5月10日,國家衛(wèi)計(jì)委特意回應(yīng)了魚精蛋白短缺問題,稱因"魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂,企業(yè)自2015年底暫時停產(chǎn),并從市場上召回了相關(guān)批次藥品,導(dǎo)致暫時性供應(yīng)短缺。"

短缺的手術(shù)必備藥還不止魚精蛋白,沈靂回憶,一種幾乎每個手術(shù)病人都會用到的抗凝劑"普通肝素",曾在三四年前就時常斷貨。

而隨著癌癥高發(fā)及年輕化趨勢愈發(fā)明顯,最近幾年腫瘤用藥更加"一藥難求",患者的尋找基本上不計(jì)代價。

以放線菌素D為例,求藥的口吻近似哀求,"如果找不到這種藥,病人只能等死,多少錢都買。"

放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物,對于腎母細(xì)胞瘤患兒和婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤患者來說,是不可或缺的"救命藥"。

其他短缺或根本沒貨的腫瘤用藥至少還包括,卡氮芥(腦瘤、白血病、黑色素瘤、肺癌等)、替尼泊苷(惡性淋巴瘤、中樞神經(jīng)系腫瘤、膀胱癌)、紫杉醇脂質(zhì)體(卵巢癌)、阿法替尼(晚期肺小細(xì)胞癌)、馬法蘭(多發(fā)性骨髓瘤)、PD-1(黑色素瘤)等。

除癌癥外,一些重大疾病、急癥甚至輔助用藥、慢性病藥品均存在短缺斷貨情況,如JAK2突變抑制劑(骨髓纖維化)、ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素(嬰幼兒痙攣)、復(fù)方新諾明針劑(輔助用藥,骨髓移植后退燒)、優(yōu)甲樂(甲亢甲減)、鹽酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道拿到的一份國藥控股在2010年8月,針對醫(yī)保甲類藥品在各醫(yī)院的短缺情況調(diào)研報(bào)告顯示,在調(diào)研的645家醫(yī)院中,缺貨品種達(dá)到3171種次,平均缺貨率為7.07%,其中三級醫(yī)院缺貨1040種次,缺貨率為7.13%,二級醫(yī)院缺貨911種次,缺貨率為7.24%,一級醫(yī)院缺貨675種次,缺貨率為7.89%,社區(qū)及縣級醫(yī)院缺貨545種次,缺貨率為6.02%。

短缺原因:利潤低及特效藥受限

成本高、利潤低、受眾小是救命藥短缺的原因之一,并且?guī)в衅毡樾浴?/p>

注射用放線菌素D是一種較為小眾的腫瘤化療藥物,在全國只有兩家企業(yè)生產(chǎn),分別是海正輝瑞制藥和上海新亞制藥。但上海新亞制藥在多年前就由于生產(chǎn)成本過高、成本過低而停止生產(chǎn)。

海正輝瑞制藥副總裁杜加秋曾向媒體出示一份2006年制定的放線菌素D的生產(chǎn)成本核算單,在當(dāng)時的生產(chǎn)工藝條件下,放線菌素D有10%的利潤空間,但是近十年來,生產(chǎn)成本在上升,而銷售的價格沒有隨著上漲,反而一直降價銷售,從2006年的零售價23元到近幾年,一直維持在20元左右。

魚精蛋白和肝素的短缺也同樣與價格緊密相關(guān)。

魚精蛋白只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家生產(chǎn)。以上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)為例,網(wǎng)報(bào)價格大約為十幾塊錢一支;而肝素的價格,據(jù)沈靂透露,三四年前斷貨的時候只有幾塊錢。

"緊缺藥品很大一部分是廉價藥。盡管發(fā)改委對藥品價格放開,但低價藥還是有規(guī)定和限制。"一位國內(nèi)制藥企業(yè)的市場銷售人員對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示,"低價藥短缺與國家藥品招標(biāo)有很大關(guān)系。藥改看似擠掉了中間的水分,但醫(yī)院是以某地區(qū)最低中標(biāo)價來砍藥廠的價格,本身就沒什么利潤空間的低價藥就更沒有生存空間了。"

他以上海羅氏的頭孢曲松為例,"原研廠家賣六十幾塊,但山東曾出現(xiàn)過八毛二的中標(biāo)價。那其他廠家顯然沒法再做,只能停產(chǎn)。"

據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士介紹,國家在藥價改革上涉及過抗生素、抗腫瘤、心血管等多個種類,"曾經(jīng)一些價廉物美的藥都消失了,看似是市場行為,但實(shí)際是政府干預(yù)的結(jié)果"。

藥品短缺的第二大原因是特效藥尚未進(jìn)入中國,或外資獨(dú)家供應(yīng),以癌癥等重大疾病類用藥為主。

如JAK2突變抑制劑用于治療骨髓纖維化、貧血等癥,只有美國版和印度版,中國食藥監(jiān)總局尚未批準(zhǔn)在國內(nèi)上市;PD-1用于治療黑色素瘤,在特定的基因分型人群中效果極佳,也未在中國上市。

對于這類只有國外生產(chǎn)銷售的藥物,患者往往冒著"走私"的風(fēng)險(xiǎn),從美國、印度購買,或者干脆尋求海外就醫(yī)。

此外,藥品產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié),甚至季節(jié)性、標(biāo)準(zhǔn)修訂等均有可能導(dǎo)致藥品短缺,但這并非主要原因。

"短缺藥斷供涉及整個產(chǎn)業(yè)鏈。從終端使用的病人、醫(yī)院、流通商、生產(chǎn)廠商和政府干預(yù),涉及面廣且復(fù)雜。" 國藥控股股份有限公司高級顧問干榮富表示,短缺原因有多重,一是某些藥原料供應(yīng)受季節(jié)等條件限制;二是涉及標(biāo)準(zhǔn)的制定和改變。

據(jù)悉,國藥控股股份有限公司曾專門調(diào)研藥品短缺原因,干榮富介紹, 一是藥品短缺非偶然,近年來時有發(fā)生。2003年"非典"時期,流通環(huán)節(jié)囤積導(dǎo)致了"非典"藥品短缺以及哄抬價格的情況;2004年發(fā)生5%碳酸氫鈉溶液生產(chǎn)質(zhì)量出現(xiàn)問題、生產(chǎn)企業(yè)相繼停產(chǎn),導(dǎo)致5%碳酸氫鈉的供應(yīng)不足事件。

二是醫(yī)院常用藥和小品種藥品是常見短缺種類。比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常使用的、用于治療常見病和多發(fā)病的藥物,分別用于治療偏頭痛、用于治療癲癇病的麥角胺咖啡因、苯巴比妥等,這類藥品雖然數(shù)量不多,卻可以滿足八成左右患者的用藥需求;小品種藥品也是短缺的種類之一,有些小品種藥品也可稱孤兒藥,是指用于預(yù)防、治療和診斷罕見病的藥品。

三是價格低廉、療效理想的藥品出現(xiàn)斷供日趨頻繁。

政府應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任

"藥品緊缺政府應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任,對這些藥品最起碼應(yīng)該予以保證、配備和組織生產(chǎn)。"干榮富表示,"政府必須要管,這是不能推諉的責(zé)任。對生產(chǎn)企業(yè)來說,也要承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任。"

4月29日,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》,將9種藥品通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

包括馬來酸麥角新堿注射液、注射用放線菌素D、氯解磷定注射液、注射用促皮質(zhì)素、地高辛口服溶液、硫酸魚精蛋白注射液、復(fù)方磺胺甲基異噁唑注射液、注射用鹽酸平陽霉素和注射用對氨基水楊酸鈉等9個藥品。

近年來,國家多個部委出臺過針對短缺藥品的供應(yīng)的應(yīng)對政策。2014年5月8日,國家發(fā)改委正式發(fā)布《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》。 2015年1月國務(wù)院7號文,6月衛(wèi)計(jì)委70號通知,提出急(搶)救藥、婦兒??朴盟幹苯訏炀W(wǎng)采購。2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4個基本藥物首批定點(diǎn)生產(chǎn)。

但"需求與供給"之間的矛盾依舊突出,上述臨床必需的藥品常常斷檔。

一位在藥企工作多年的專業(yè)人士對此次政策也并不太看好,"政府之前也曾經(jīng)定點(diǎn)幾家企業(yè)進(jìn)行短缺藥的生產(chǎn),本來也是寄希望于統(tǒng)購統(tǒng)銷。但醫(yī)院的采購量并沒有擴(kuò)大,本來就是以數(shù)量換取利潤空間的生產(chǎn)廠家無利可圖,后來不了了之。"

對此,干榮富表示,"雖然政府唱主角,但畢竟由于利潤少,對企業(yè)和醫(yī)院的吸引力都不大。"所以在"保證原料的前提下,要對定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)有一定的政策傾斜。發(fā)改委保證利潤空間,工信部保證生產(chǎn),衛(wèi)計(jì)委保證臨床使用,CFDA要保證藥品質(zhì)量,多部門聯(lián)動進(jìn)行監(jiān)管。"

而對于用藥的醫(yī)院,"哪怕中間利潤再少,為了治病救人也要配備救命藥。考慮到藥占比新標(biāo),也可以考慮用比如DTP的形式、院外藥房等配備。"

另一種解決途徑則是從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)角度考量,很多中國短缺藥均可以便宜的價格從印度買到。

印度是仿制藥大國和強(qiáng)國,大量藥品價格低廉、出口歐美國家。與專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上幾乎完全相同,但均價只有專利藥的20%-40%。

據(jù)上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心首席顧問胡善聯(lián)介紹,"印度藥80%的原料來自于中國,由于重視研發(fā)、制備工藝且政府大力支持仿制,加上監(jiān)管很嚴(yán),仿制藥質(zhì)量不錯。"

Tags:特效藥 救命 利潤 全國

責(zé)任編輯:露兒

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