昨天（5月31日）是食藥監(jiān)總局對(duì)國(guó)內(nèi)13000家藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出的最后通牒到期日。此后，若企業(yè)仍存在"掛靠、走票"等問題，則面臨被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的風(fēng)險(xiǎn)。

今年3月，山東龐氏母女問題疫苗案讓醫(yī)藥行業(yè)個(gè)人掛靠公司、獲取資質(zhì)走票違法經(jīng)營(yíng)的黑色潛規(guī)則完全暴露于陽光下。食藥監(jiān)系統(tǒng)此舉既是在疫苗案后"收拾殘局"，也是對(duì)這一多年來藥品行業(yè)始終未能根治的毒瘤下刀。

潛規(guī)則

無證人員掛靠有證企業(yè)銷售藥品

一年前，網(wǎng)友張亮聽說做藥品經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)可觀，便打算通過掛靠公司個(gè)人代理的方式經(jīng)營(yíng)藥品。他原本有熟人在醫(yī)院工作，后來熟人被調(diào)走，失去了渠道的張亮也只能放棄醫(yī)藥行業(yè)。他告訴南都記者，"去找公司掛靠賣藥的人通常都是自己本身就有渠道。"

根據(jù)中國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)內(nèi)只有獲得藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（G SP）認(rèn)證的企業(yè)才可以經(jīng)營(yíng)藥品的批發(fā)、流通和零售。也就是說，個(gè)人是沒有資質(zhì)參與藥品經(jīng)營(yíng)的。

所謂"掛靠"，就是無證人員以有證企業(yè)的名義，利用其提供的便利條件從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一般"掛靠"后，必有"走票"，也就是無證人員借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照，在支付一定的稅款及費(fèi)用后，使其藥品銷售行為合法化。

"做這個(gè)行業(yè)的人都知道這一部分人存在，絕對(duì)不是個(gè)別現(xiàn)象"，某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一中層管理人員告訴南都記者，掛靠的方式有多種，大體上就是個(gè)人和企業(yè)簽訂或口頭達(dá)成協(xié)議，企業(yè)向個(gè)人提供全套資質(zhì)，證明個(gè)人是企業(yè)的員工，個(gè)人以企業(yè)名義采購銷售藥品，實(shí)際上背后運(yùn)作過程都是個(gè)人"一個(gè)人搞"。

他還透露，提供掛靠的經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)個(gè)人完全沒有約束，甚至不知道個(gè)人買賣的是什么藥品，這造成藥品日常經(jīng)營(yíng)行為脫離監(jiān)控范圍，一方面可能讓假藥流入正規(guī)渠道，另一方面也可能讓一些藥品被毒販利用制毒販毒。

企業(yè)為什么愿意冒風(fēng)險(xiǎn)將自己的資質(zhì)借給個(gè)人？

"這是一個(gè)潛規(guī)則"，前述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中層管理人員分析，中國(guó)有1.3萬-1.4萬家藥品批發(fā)企業(yè)，但中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模只有幾萬億元，平均算下來，每家只有1億-2億元的銷售額，其中大的批發(fā)企業(yè)能達(dá)到幾百上千億元，小的批發(fā)企業(yè)每年業(yè)務(wù)量很小，不足以維持自身運(yùn)轉(zhuǎn)。

掛靠者會(huì)根據(jù)經(jīng)營(yíng)額度給企業(yè)提供一些管理費(fèi)，對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說就是另一筆收入。"雖然也知道會(huì)有問題，甚至是假藥，但為一時(shí)利益，也愿意配合"，上述企業(yè)管理人員說。

藥品流通專家張凌輝告訴南都記者，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示商業(yè)藥企普遍存在為工業(yè)藥企墊資的現(xiàn)象（在醫(yī)院銷售領(lǐng)域更為嚴(yán)重），而掛靠經(jīng)營(yíng)的個(gè)人往往是自籌資金參與特定藥品的經(jīng)營(yíng)，因此曾有少數(shù)商業(yè)藥企還專門設(shè)立部門吸引個(gè)人掛靠。

利益鏈

掛靠者可貨不經(jīng)手，名下可再掛靠

王中軍原是吉林修正藥業(yè)的業(yè)務(wù)員，2011年5月，他掛靠在浙江九欣醫(yī)藥下開始藥品經(jīng)營(yíng)。九欣醫(yī)藥為王中軍專門設(shè)立了一個(gè)名為"普藥一部"的部門，用以掛靠經(jīng)營(yíng)，還向王提供經(jīng)營(yíng)藥品所需的場(chǎng)地、資質(zhì)證明材料及購銷憑證等。王中軍則每年按藥品銷售總額的3%向九欣醫(yī)藥繳納管理費(fèi)。

普藥一部成立后，王中軍個(gè)人聯(lián)系購銷渠道，以九欣醫(yī)藥名義向長(zhǎng)春海外制藥有限公司等多家制藥企業(yè)購進(jìn)藥品，并銷售給杭州各大藥房，從中賺取差價(jià)。

其間，王中軍在普藥一部的同事陳俊、馬野、張繼萍等知道了王中軍的"掛靠走票"操作手法后，與王協(xié)商，也各自聯(lián)系渠道，通過普藥一部，以王中軍的名義將購藥錢款轉(zhuǎn)至九欣醫(yī)藥賬戶，"單掛"遂演變?yōu)閽炜咳嗣略賿炜康?鏈條掛"。

在此案中，陳俊利用掛靠經(jīng)營(yíng)的違法形式大肆購進(jìn)可研制毒品的"呋麻滴鼻液"，為毒販所利用。

中國(guó)裁判文書網(wǎng)公開的信息資料顯示，從2011年5月到2012年8月案發(fā)的約16個(gè)月內(nèi)，王中軍等人通過普藥一部的名義做成的藥品銷售金額累計(jì)達(dá)460多萬元，尚未銷售的貨值金額累計(jì)有60多萬元。

多名醫(yī)藥行業(yè)人士告訴南都記者，對(duì)于被"掛靠"的醫(yī)藥公司，藥品并非該公司所采購，而僅僅是為"掛靠"者走一個(gè)"入庫———開票———發(fā)貨"的流程。一些醫(yī)藥公司會(huì)要求掛靠者在自己的倉庫里承包一塊，甚至一些更大膽的，連形式上的入庫和發(fā)貨都省略了。

中部某省的醫(yī)藥公司代理老林從事醫(yī)藥銷售已十多年，他向南都記者坦承，身邊有不少朋友就是通過掛靠公司的方式在經(jīng)營(yíng)藥品。

老林說，一些掛靠經(jīng)營(yíng)的人甚至可以完全"貨不經(jīng)手"。

正常的藥品流通過程通常為生產(chǎn)企業(yè)A和經(jīng)營(yíng)企業(yè)B簽訂合同，B從A處取貨，然后由B配送到醫(yī)院或零售藥店的終端，最后A找B收款。

掛靠者擁有自己的渠道，于是他找到有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥公司C掛靠，獲得藥品經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)；接著去找生產(chǎn)企業(yè)A，以C的名義和A簽訂合同，以低價(jià)拿貨，再尋得配送公司D負(fù)責(zé)配送，最終將藥品以高價(jià)售給終端。A直接發(fā)貨給D，D把貨款轉(zhuǎn)給C，C和掛靠者都可以"不經(jīng)手"藥品的流通便賺得差價(jià)。藥品最終售出的價(jià)格往往能翻一倍。

老林說，如果D送到終端，由于終端售藥往往不開發(fā)票，C拿到回款后，可能還可以逃避一半左右的稅收，此外大多單獨(dú)設(shè)賬。

風(fēng)暴起

多地開啟"嚴(yán)打"模式

3月的山東問題疫苗事件如導(dǎo)火索般炸出了這條復(fù)雜隱秘的掛靠黑鏈。

針對(duì)是否存在涉嫌"掛靠、走票"等方面的問題，食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)出《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)在5月31日之前開展自查，圈定10種違法行為，時(shí)間倒查3年。

其中第一條就是"為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件"。此外，還有"藥品未入庫，設(shè)立賬外賬"，以及"隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無法追溯"等都在自查要求之中。

《公告》直指?jìng)€(gè)人掛靠經(jīng)營(yíng)的潛規(guī)則。食藥監(jiān)總局的這一聲勢(shì)可謂史無前例。

根據(jù)要求，5月31日前藥品批發(fā)企業(yè)能主動(dòng)報(bào)告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或減輕處罰。

如5月31日還未上報(bào)的，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)"點(diǎn)名"；對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，要撤銷GSP認(rèn)證證書甚至吊銷經(jīng)營(yíng)許可證。

此后，至少18省市區(qū)針對(duì)藥品流通公開發(fā)文，表示將就藥品流通領(lǐng)域"掛靠走票"等違法經(jīng)營(yíng)行為來一場(chǎng)專項(xiàng)整治。此后，多地也相繼展開攻勢(shì)，開啟"嚴(yán)打"模式。

安徽省第一個(gè)公開約談該省449家藥品批發(fā)企業(yè)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查，"檢查覆蓋面要達(dá)100%"。

湖南則設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)，選出7類企業(yè)作為重點(diǎn)監(jiān)督。

廣東省具體提出將"藥品零售企業(yè)和診所購進(jìn)藥品是否索取發(fā)票"列入此次整治內(nèi)容，省內(nèi)單體藥店購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書并公告。

有消息稱，目前各部門還在制訂"關(guān)于推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域改革的若干意見"。行業(yè)報(bào)告則普遍預(yù)測(cè)，未來藥品"批零一體化"的流通業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)將成為大趨勢(shì)。

此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶曾說，在我國(guó)1.3萬家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，理想狀況下，只保留3000家就行。在藥企看來，食藥監(jiān)系統(tǒng)在疫苗案后發(fā)起的整肅無疑是變革開始的一個(gè)信號(hào)。

"藥品流通行業(yè)的高強(qiáng)度監(jiān)管與檢查將成為常態(tài)"，張凌輝稱。

疑問存

"兩票制"是否能斬?cái)嗬骀湥?/strong>