由于“阿里健康電子監(jiān)管碼”事件的影響，2016年2月20日下午，國(guó)家食藥總局連發(fā)兩條公告稱(chēng)，鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）要求，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開(kāi)征求意見(jiàn)，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號(hào)）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。自此藥品電子監(jiān)管碼帶來(lái)的行業(yè)爭(zhēng)論和影響暫時(shí)告一段落，但重要產(chǎn)品追溯體系的建設(shè)卻不會(huì)就此停止。

昨日，食藥監(jiān)總局對(duì)外發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），表示，為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）精神，食品藥品監(jiān)管總局起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2016年5月23日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司。

這意味著“電子監(jiān)管”將重新啟動(dòng)。

與之前的不同

與此前執(zhí)行的“藥品電子監(jiān)管碼”不同的是，此次《征求意見(jiàn)稿》明確各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受指定的專(zhuān)業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)，但鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

同時(shí)支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái)，推動(dòng)協(xié)會(huì)、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

不強(qiáng)制卻不意味著不做

雖然此次意見(jiàn)提出不強(qiáng)制企業(yè)接受指定的專(zhuān)業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)，但并不意味著企業(yè)不需要建立企業(yè)追溯體系，《征求意見(jiàn)稿》明確提出“建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任”，同時(shí)，在未來(lái)的“飛檢”中，企業(yè)追溯體系的建設(shè)和運(yùn)作也可作為檢查的一環(huán)來(lái)貫徹。

而此次《征求意見(jiàn)稿》貫徹的主旨——國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）明確追溯體系建設(shè)是采集記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施。到2020年，追溯體系建設(shè)的規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系得到完善，法規(guī)制度進(jìn)一步健全；全國(guó)追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制基本形成，初步實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門(mén)、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享；

具體到藥品領(lǐng)域（其實(shí)也包括醫(yī)療器械），則要求以推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系。在完成藥品制劑類(lèi)品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到原料藥（材）、飲片等類(lèi)別藥品。抓好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作，推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，形成全品種、全過(guò)程完整追溯與監(jiān)管鏈條。

這意味著無(wú)論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的企業(yè)，都得建設(shè)可監(jiān)管可對(duì)接追溯信息化系統(tǒng)。

對(duì)于業(yè)內(nèi)企業(yè)而言，國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼的取消，或許并不意味著成本的降低，可能反而會(huì)提升未來(lái)企業(yè)的運(yùn)維成本。

阿里健康的平臺(tái)技術(shù)仍具有價(jià)值

基于以上的分析，阿里健康多年藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)所積累的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)仍具有實(shí)戰(zhàn)的價(jià)值，何況此前也有企業(yè)一直在使用阿里健康運(yùn)維的電子藥品監(jiān)管碼體系。雖然《征求意見(jiàn)稿》表示支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái)，但顯然無(wú)論協(xié)會(huì)還是企業(yè)都不具備這方面的技術(shù)能力，即使行業(yè)同行不可從事相關(guān)追溯體系的第三方信息化服務(wù)，阿里健康或許也可以將其賣(mài)個(gè)好價(jià)錢(qián)。

醫(yī)谷+

關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）

為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）精神，按照國(guó)家建立追溯制度，企業(yè)建立追溯體系，鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息的工作原則，現(xiàn)就進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系提出如下意見(jiàn)：

一、食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任，是有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段。

二、企業(yè)建立追溯體系的目的是在發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)召回產(chǎn)品，防控風(fēng)險(xiǎn)；便于經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者確認(rèn)產(chǎn)品的真實(shí)性，以利于消費(fèi)者權(quán)益受到侵害時(shí)索賠。

三、食品藥品生產(chǎn)企業(yè)須對(duì)其原輔料來(lái)源、產(chǎn)品銷(xiāo)售去向采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式，準(zhǔn)確掌握原輔料的質(zhì)量和其產(chǎn)品銷(xiāo)售去向，并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。

四、食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須對(duì)其購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式，準(zhǔn)確掌握其產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)來(lái)源和銷(xiāo)售去向，并按有關(guān)法律法規(guī)要求保存相關(guān)記錄信息和票據(jù)憑證。

五、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)對(duì)其購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械采取適宜的記錄或標(biāo)識(shí)方式，掌握購(gòu)進(jìn)來(lái)源；對(duì)購(gòu)入的第三類(lèi)醫(yī)療器械，必須妥善保存其原始資料，確保信息具有可追溯性；對(duì)購(gòu)入的植入性和介入類(lèi)醫(yī)療器械建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，并使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。

六、食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)要求，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），以保證其生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。

七、消費(fèi)者合法權(quán)益受到侵害時(shí)，可向銷(xiāo)售者或生產(chǎn)企業(yè)要求賠償。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接到消費(fèi)者賠償要求，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)首負(fù)責(zé)任，通過(guò)追溯體系向相關(guān)責(zé)任方追償。

八、根據(jù)食品藥品不同屬性、風(fēng)險(xiǎn)程度和法律法規(guī)要求，應(yīng)采取適宜的追溯方式。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品類(lèi)為重點(diǎn)推進(jìn)追溯體系建設(shè)并分類(lèi)實(shí)施。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行和藥品采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售出庫(kù)等環(huán)節(jié)操作進(jìn)行認(rèn)真審核記錄，確保各項(xiàng)記錄完整準(zhǔn)確真實(shí)，并使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位以植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)推進(jìn)追溯體系建設(shè)，鼓勵(lì)企業(yè)采用普遍適用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方式。

九、省以下各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，督促行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)產(chǎn)品追溯主體責(zé)任，并對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)查處、糾正。

十、鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專(zhuān)業(yè)服務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受指定的專(zhuān)業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。

十一、支持行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺(tái)，推動(dòng)協(xié)會(huì)、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

十二、麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的要求，建立追溯體系。具體由食品藥品監(jiān)管總局另行規(guī)定。

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)

國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

追溯體系建設(shè)是采集記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施。近年來(lái)，各地區(qū)和有關(guān)部門(mén)圍繞食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、稀土產(chǎn)品等重要產(chǎn)品，積極推動(dòng)應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系，在提升企業(yè)質(zhì)量管理能力、促進(jìn)監(jiān)管方式創(chuàng)新、保障消費(fèi)安全等方面取得了積極成效。但是，也存在統(tǒng)籌規(guī)劃滯后、制度標(biāo)準(zhǔn)不健全、推進(jìn)機(jī)制不完善等問(wèn)題。為加快應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)重要產(chǎn)品追溯體系，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)：

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，按照國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，以推進(jìn)信息化追溯為方向，加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，健全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，創(chuàng)新推進(jìn)模式，強(qiáng)化互通共享，加快建設(shè)覆蓋全國(guó)、先進(jìn)適用的重要產(chǎn)品追溯體系，促進(jìn)質(zhì)量安全綜合治理，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全與公共安全水平，更好地滿足人民群眾生活和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要。

（二）基本原則。堅(jiān)持政府引導(dǎo)與市場(chǎng)化運(yùn)作相結(jié)合，發(fā)揮企業(yè)主體作用，調(diào)動(dòng)各方面積極性；堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃與屬地管理相結(jié)合，加強(qiáng)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，層層落實(shí)責(zé)任；堅(jiān)持形式多樣與互聯(lián)互通相結(jié)合，促進(jìn)開(kāi)放共享，提高運(yùn)行效率；堅(jiān)持政府監(jiān)管與社會(huì)共治相結(jié)合，創(chuàng)新治理模式，保障消費(fèi)安全和公共安全。

（三）主要目標(biāo)。到2020年，追溯體系建設(shè)的規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系得到完善，法規(guī)制度進(jìn)一步健全；全國(guó)追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制基本形成，初步實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門(mén)、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享；食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、特種設(shè)備、危險(xiǎn)品、稀土產(chǎn)品等重要產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯意識(shí)顯著增強(qiáng)，采用信息技術(shù)建設(shè)追溯體系的企業(yè)比例大幅提高；社會(huì)公眾對(duì)追溯產(chǎn)品的認(rèn)知度和接受度逐步提升，追溯體系建設(shè)市場(chǎng)環(huán)境明顯改善。

二、統(tǒng)一規(guī)劃，分類(lèi)推進(jìn)

（四）做好統(tǒng)籌規(guī)劃。按照食品安全法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、藥品管理法、特種設(shè)備安全法和民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例等法律法規(guī)規(guī)定，圍繞對(duì)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和公共安全有重大影響的產(chǎn)品，統(tǒng)籌規(guī)劃全國(guó)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。當(dāng)前及今后一個(gè)時(shí)期，要將食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、特種設(shè)備、危險(xiǎn)品、稀土產(chǎn)品等作為重點(diǎn)，分類(lèi)指導(dǎo)、分步實(shí)施，推動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加快建設(shè)追溯體系。各地要結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施規(guī)劃，確定追溯體系建設(shè)的重要產(chǎn)品名錄，明確建設(shè)目標(biāo)、工作任務(wù)和政策措施。

（五）推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。建立食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程追溯協(xié)作機(jī)制，以責(zé)任主體和流向管理為核心、以追溯碼為載體，推動(dòng)追溯管理與市場(chǎng)準(zhǔn)入相銜接，實(shí)現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品“從農(nóng)田到餐桌”全過(guò)程追溯管理。推動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者積極參與國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)運(yùn)行。中央財(cái)政資金支持開(kāi)展肉類(lèi)、蔬菜、中藥材等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)，要大力創(chuàng)新建設(shè)管理模式，加快建立保障追溯體系高效運(yùn)行的長(zhǎng)效機(jī)制。

（六）推進(jìn)食品追溯體系建設(shè)。圍繞嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等食品，督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)依法建立質(zhì)量安全追溯體系，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。推動(dòng)追溯鏈條向食品原料供應(yīng)環(huán)節(jié)延伸，實(shí)行全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理。鼓勵(lì)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展進(jìn)口乳粉、紅酒等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。

（七）推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。以推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系。在完成藥品制劑類(lèi)品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到原料藥（材）、飲片等類(lèi)別藥品。抓好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作，推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，形成全品種、全過(guò)程完整追溯與監(jiān)管鏈條。

（八）推進(jìn)主要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料追溯體系建設(shè)。以農(nóng)藥、獸藥、飼料、肥料、種子等主要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全程追溯監(jiān)管為主要內(nèi)容，建立農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料電子追溯碼標(biāo)識(shí)制度，建設(shè)主要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料追溯體系，實(shí)施全程追溯管理，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境安全和人民生命安全。

（九）開(kāi)展特種設(shè)備和危險(xiǎn)品追溯體系建設(shè)。以電梯、氣瓶等產(chǎn)品為重點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)特種設(shè)備安全技術(shù)檔案管理制度，推動(dòng)企業(yè)對(duì)電梯產(chǎn)品的制造、安裝、維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)以及氣瓶產(chǎn)品的制造、充裝、檢驗(yàn)等過(guò)程信息進(jìn)行記錄，建立特種設(shè)備安全管理追溯體系。以民用爆炸物品、煙花爆竹、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品等產(chǎn)品為重點(diǎn)，開(kāi)展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用和銷(xiāo)毀全過(guò)程信息化追溯體系建設(shè)。

（十）開(kāi)展稀土產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。以稀土礦產(chǎn)品、稀土冶煉分離產(chǎn)品為重點(diǎn)，以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)等為主要內(nèi)容，加快推進(jìn)稀土產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)稀土產(chǎn)品從開(kāi)采、冶煉分離到流通、出口全過(guò)程追溯管理。

三、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，互聯(lián)互通

（十一）完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。結(jié)合追溯體系建設(shè)實(shí)際需要，科學(xué)規(guī)劃食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、特種設(shè)備、危險(xiǎn)品、稀土產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)體系。針對(duì)不同產(chǎn)品生產(chǎn)流通特性，制訂相應(yīng)的建設(shè)規(guī)范，明確基本要求，采用簡(jiǎn)便適用的追溯方式。以確保不同環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通、產(chǎn)品全過(guò)程通查通識(shí)為目標(biāo)，抓緊制定實(shí)施一批關(guān)鍵共性標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集指標(biāo)、傳輸格式、接口規(guī)范及編碼規(guī)則。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定工作統(tǒng)籌，確保不同層級(jí)、不同類(lèi)別的標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

（十二）發(fā)揮認(rèn)證作用。探索以認(rèn)證認(rèn)可加強(qiáng)追溯體系建設(shè)，鼓勵(lì)有關(guān)機(jī)構(gòu)將追溯管理作為重要評(píng)價(jià)要求，納入現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系、食品安全管理體系、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范、良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系、有機(jī)產(chǎn)品等認(rèn)證，為廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供市場(chǎng)化認(rèn)證服務(wù)。適時(shí)支持專(zhuān)業(yè)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)探索建立追溯管理體系專(zhuān)門(mén)認(rèn)證制度。相關(guān)部門(mén)可在管理工作中積極采信第三方認(rèn)證結(jié)果，帶動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極通過(guò)認(rèn)證手段提升產(chǎn)品追溯管理水平。

（十三）推進(jìn)互聯(lián)互通。建立完善政府追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制，積極探索政府與社會(huì)合作模式，推進(jìn)各類(lèi)追溯信息互通共享。有關(guān)部門(mén)和地區(qū)可根據(jù)需要，依托已有設(shè)施建設(shè)行業(yè)或地區(qū)追溯管理信息平臺(tái)。鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、協(xié)會(huì)和第三方平臺(tái)接入行業(yè)或地區(qū)追溯管理信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)上下游信息互聯(lián)互通。開(kāi)通統(tǒng)一的公共服務(wù)窗口，創(chuàng)新查詢方式，面向社會(huì)公眾提供追溯信息一站式查詢服務(wù)。

四、多方參與，合力推進(jìn)

（十四）強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，建立健全追溯管理制度，切實(shí)履行主體責(zé)任。鼓勵(lì)采用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段采集、留存信息，建立信息化的追溯體系。批發(fā)、零售、物流配送等流通企業(yè)要發(fā)揮供應(yīng)鏈樞紐作用，帶動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)共同打造全過(guò)程信息化追溯鏈條。企業(yè)間要探索建立多樣化的協(xié)作機(jī)制，通過(guò)聯(lián)營(yíng)、合作、交叉持股等方式建立信息化追溯聯(lián)合體。電子商務(wù)企業(yè)要與線下企業(yè)緊密融合，建設(shè)基于統(tǒng)一編碼技術(shù)、線上線下一體的信息化追溯體系。外貿(mào)企業(yè)要兼顧國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求，建設(shè)內(nèi)外一體的進(jìn)出口信息化追溯體系。

（十五）發(fā)揮政府督促引導(dǎo)作用。有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守追溯管理制度，建立健全追溯體系。圍繞追溯體系建設(shè)的重點(diǎn)、難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展形式多樣的示范創(chuàng)建活動(dòng)。已列入有關(guān)部門(mén)開(kāi)展的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品藥品安全、質(zhì)量強(qiáng)市、質(zhì)量提升等創(chuàng)建活動(dòng)的地區(qū)，尤其要加大示范創(chuàng)建力度，創(chuàng)造可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。有條件的地方可針對(duì)部分安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大、社會(huì)反映強(qiáng)烈的產(chǎn)品，在本行政區(qū)域內(nèi)依法強(qiáng)制要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用信息化手段建設(shè)追溯體系。

（十六）支持協(xié)會(huì)積極參與。行業(yè)協(xié)會(huì)要深入開(kāi)展有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹活動(dòng)，創(chuàng)新自律手段和機(jī)制，推動(dòng)會(huì)員企業(yè)提高積極性，主動(dòng)建設(shè)追溯體系，形成有效的自律推進(jìn)機(jī)制。有條件的行業(yè)協(xié)會(huì)可投資建設(shè)追溯信息平臺(tái)，采用市場(chǎng)化方式引導(dǎo)會(huì)員企業(yè)建設(shè)追溯體系，形成行業(yè)性示范品牌。支持有條件的行業(yè)協(xié)會(huì)提升服務(wù)功能，為會(huì)員企業(yè)建設(shè)追溯體系提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

（十七）發(fā)展追溯服務(wù)產(chǎn)業(yè)。支持社會(huì)力量和資本投入追溯體系建設(shè)，培育創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新領(lǐng)域。支持有關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)第三方追溯平臺(tái)，采用市場(chǎng)化方式吸引企業(yè)加盟，打造追溯體系建設(shè)的眾創(chuàng)空間。探索通過(guò)政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式建立追溯體系云服務(wù)平臺(tái)，為廣大中小微企業(yè)提供信息化追溯管理云服務(wù)。支持技術(shù)研發(fā)、系統(tǒng)集成、咨詢、監(jiān)理、測(cè)試及大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用等機(jī)構(gòu)積極參與，為企業(yè)追溯體系建設(shè)及日常運(yùn)行管理提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，形成完善的配套服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

五、挖掘價(jià)值，擴(kuò)大應(yīng)用

（十八）促進(jìn)質(zhì)量安全綜合治理。推進(jìn)追溯體系與檢驗(yàn)檢測(cè)體系、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系對(duì)接，打造嚴(yán)密的全過(guò)程質(zhì)量安全管控鏈條。發(fā)揮追溯信息共享交換機(jī)制作用，創(chuàng)新質(zhì)量安全和公共安全監(jiān)管模式，探索實(shí)施產(chǎn)品全過(guò)程智能化“云監(jiān)管”。構(gòu)建大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，嚴(yán)防重要產(chǎn)品發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。充分挖掘追溯數(shù)據(jù)在企業(yè)質(zhì)量信用評(píng)價(jià)中的應(yīng)用價(jià)值，完善質(zhì)量誠(chéng)信自律機(jī)制。建立智能化的產(chǎn)品質(zhì)量安全投訴、責(zé)任主體定位、銷(xiāo)售范圍及影響評(píng)估、問(wèn)題產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置等機(jī)制，調(diào)動(dòng)公眾參與質(zhì)量安全和公共安全治理的積極性。

（十九）促進(jìn)消費(fèi)轉(zhuǎn)型升級(jí)。加大宣傳力度，傳播追溯理念，培育追溯文化，推動(dòng)形成關(guān)心追溯、支持追溯的社會(huì)氛圍。逐步建立與認(rèn)證認(rèn)可相適應(yīng)的標(biāo)識(shí)標(biāo)記制度，方便消費(fèi)者識(shí)別。探索建立產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和質(zhì)量失信“黑名單”，適時(shí)發(fā)布消費(fèi)提示，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。加大可追溯產(chǎn)品推廣力度，推動(dòng)大型連鎖超市、醫(yī)院和團(tuán)體消費(fèi)單位等主動(dòng)采購(gòu)可追溯產(chǎn)品，營(yíng)造有利于可追溯產(chǎn)品消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境。

（二十）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。加強(qiáng)追溯大數(shù)據(jù)分析與成果應(yīng)用，為經(jīng)濟(jì)調(diào)節(jié)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策支持。在依法加強(qiáng)安全保障和商業(yè)秘密保護(hù)的前提下，逐步推動(dòng)追溯數(shù)據(jù)資源向社會(huì)有序開(kāi)放，鼓勵(lì)商業(yè)化增值應(yīng)用。鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以追溯體系建設(shè)帶動(dòng)品牌創(chuàng)建和商業(yè)模式創(chuàng)新。鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)利用追溯體系進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)與精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)，更好地開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。推動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、菜市場(chǎng)等集中交易場(chǎng)所結(jié)合追溯體系建設(shè)，發(fā)展電子結(jié)算、智慧物流和電子商務(wù)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。

六、完善制度，強(qiáng)化保障

（二十一）完善法規(guī)制度。制修訂有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，進(jìn)一步完善追溯管理制度，細(xì)化明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責(zé)任和義務(wù)。研究制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理辦法，細(xì)化農(nóng)產(chǎn)品追溯管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入工作機(jī)制。針對(duì)建立信息化追溯體系的企業(yè)，研究建立健全相應(yīng)的隨機(jī)抽查與監(jiān)管制度，提高監(jiān)管效率。研究制定追溯數(shù)據(jù)共享、開(kāi)放、保護(hù)等管理辦法，加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲(chǔ)、交換、利用、開(kāi)放的規(guī)范管理。

（二十二）加強(qiáng)政策支持。推動(dòng)建立多元化的投資建設(shè)機(jī)制，加大政策支持力度，帶動(dòng)社會(huì)資本投入。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)和改進(jìn)金融服務(wù)，為開(kāi)展追溯體系建設(shè)的企業(yè)提供信貸支持和產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)。政府采購(gòu)在同等條件下優(yōu)先采購(gòu)可追溯產(chǎn)品。完善追溯技術(shù)研發(fā)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策。

（二十三）落實(shí)工作責(zé)任。地方各級(jí)人民政府要將重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)作為一項(xiàng)重要的民生工程和公益性事業(yè)，結(jié)合實(shí)際研究制定具體實(shí)施方案，明確任務(wù)目標(biāo)及工作重點(diǎn)，出臺(tái)有針對(duì)性的政策措施，落實(shí)部門(mén)職責(zé)分工及進(jìn)度安排，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。有關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，共同推進(jìn)。商務(wù)部要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)地方工作的檢查指導(dǎo)。

國(guó)務(wù)院辦公廳

2015年12月30日