根據(jù)國家食藥監(jiān)局的要求，2016年1月1日以后，藥品必須要有電子監(jiān)管碼。近日，福建食藥監(jiān)局發(fā)布通知，為進一步貫徹落實關(guān)于做好全面實施藥品電子監(jiān)管工作的要求，從2016年1月1日起，福建省“三舉措”對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施嚴格電子監(jiān)管。

一是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實行電子監(jiān)管。繼續(xù)推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商應(yīng)在藥品銷售包裝上加?。ㄙN）藥品電子監(jiān)管碼，并進行數(shù)據(jù)采集上傳，及時核注核銷。

2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼；對由于藥品最小包裝體積過小或異型包裝等致使無法在最小包裝上賦碼的特殊情況，可按規(guī)定報福建省局審批后在上一級包裝上賦碼；藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)和零售藥店應(yīng)按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對所經(jīng)營的已賦碼藥品嚴格按照“采購有碼、購銷必掃、掃后即傳、遇警必核”的要求執(zhí)行，實現(xiàn)電子監(jiān)管全品種全鏈條覆蓋。

二是加大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管力度。對不按規(guī)定賦碼、上傳數(shù)據(jù)、核注核銷的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)責令其改正；對不按規(guī)定核注核銷的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》查處。對因不及時核注核銷導致假劣藥品進入正常流通渠道的，相關(guān)企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。

三是注重藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用。要求各級食品藥品監(jiān)管部門注重應(yīng)用好藥品電子監(jiān)管平臺，使其在日常監(jiān)管和稽查工作中發(fā)揮更大的作用，并每季度報送藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的應(yīng)用典型案例，促進全省食品藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和手機APP移動客戶端軟件的建設(shè)和推廣使用，進一步提升監(jiān)管效能。