三藥企聯(lián)合發(fā)聲:電子監(jiān)管碼不公平?jīng)]必要不應該
核心提示:1月30日下午,醫(yī)藥上市公司老百姓在官網(wǎng)刊登一則與行業(yè)另外兩大上市公司一心堂和益豐藥房的聯(lián)合聲明(下稱《聯(lián)合聲明》),稱國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱國家食藥監(jiān)總局)強推藥品電子監(jiān)管碼 “不公平、沒必要、不應該”。
1月30日下午,醫(yī)藥上市公司老百姓在官網(wǎng)刊登一則與行業(yè)另外兩大上市公司一心堂和益豐藥房的聯(lián)合聲明(下稱《聯(lián)合聲明》),稱國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱國家食藥監(jiān)總局)強推藥品電子監(jiān)管碼 “不公平、沒必要、不應該”。
《財經(jīng)》記者多方核實,證實《聯(lián)合聲明》確由上述三家公司聯(lián)合發(fā)布?!堵?lián)合聲明》總計1200多字,詳述了反對強推藥品電子監(jiān)管碼的緣由,直指該政策為“不良政策”。
這份《聯(lián)合聲明》可視為湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司(下稱養(yǎng)天和)狀告國家食藥監(jiān)總局強推電子碼的“延續(xù)”。
1月25日,養(yǎng)天和因不滿國家食藥監(jiān)總局強推藥品電子監(jiān)管碼將其訴至法院?!镀鹪V書》請求確認被告國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;請求判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為;對被告國家食藥監(jiān)總局所制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的多個條款進行合法性審查。
《聯(lián)合聲明》稱:“對于養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局的行為本身,我們不予評價,但是對于訴狀里面的內(nèi)容,確屬感同身受。”《聯(lián)合聲明》中提及“占據(jù)終端份額80%的醫(yī)院不賦碼沒有任何懲罰,只占據(jù)終端份額20%的藥店不賦碼就要取消經(jīng)營資格”,此為“不公平”;“不結(jié)合原有批號管理、條形碼管理進行藥品監(jiān)管信息化的統(tǒng)一規(guī)劃,而是浪費大量人力物力單獨推行一個作用微乎其微的藥品電子監(jiān)管碼,置中央三令五申不得搞重復建設的禁令于不顧”,此為“沒必要”; 完全漠視人民群眾看病難、看病貴的事實,以巨大代價強推電子監(jiān)管碼只為解決醫(yī)藥市場上絕對不占主流的回購藥問題,此為“不應該”。
所謂“藥品電子監(jiān)管碼”,是指運用信息技術、網(wǎng)絡技術和編碼技術,給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼。通過這個電子監(jiān)管碼給藥品一個“身份證”,主要目的是監(jiān)管藥品質(zhì)量安全。
國家食藥監(jiān)總局于2005年推出藥品電子監(jiān)管碼,最初僅對麻醉藥品、精神藥品等重要和特殊藥品實施電子碼,后被推廣到基本藥物,要求電子碼全環(huán)節(jié)覆蓋。按照國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于未通過新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>認證企業(yè)停止經(jīng)營的公告》及《關于全面監(jiān)督實施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>有關事項的通知》, 2016年1月1日起所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要實施電子監(jiān)管碼,否則“停止其藥品經(jīng)營活動”。
據(jù)《財經(jīng)》記者了解,藥品電子監(jiān)管碼自2005年面世后即引發(fā)爭議——支持者認為可以阻止假藥泛濫、規(guī)范市場;反對者則認為,電子監(jiān)管碼無法解決假藥流通問題,是一個重復建設工程。
一位醫(yī)藥上市公司高管此前向《財經(jīng)》記者表示,作為上市公司,他們本身就有一套非常完善的ERP系統(tǒng)了,再搞“電子碼完全是浪費”;但也有醫(yī)藥公司高管對《財經(jīng)》記者強調(diào),一些零售藥企反對電子碼只是因為“觸碰到他們的利益了”,“現(xiàn)在藥品上只有條形碼、批號,根據(jù)這些信息可能也能查到假藥,但假藥是從哪里來的、流向哪里,這些具體信息查不了,只有電子監(jiān)管碼可以做到。”
北京律師周澤是反對推廣電子碼的代表人物。2005年,國家質(zhì)檢總局也曾力推產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼,這一政策也遭到很多相關企業(yè)的抵制。2008年8月1日開始,10家防偽企業(yè)分三批針對國家質(zhì)檢總局強推電子碼一事發(fā)起訴訟,指其涉嫌行政壟斷。作為當時的代理律師的周澤向國家質(zhì)檢總局發(fā)函,建議停止電子碼的推廣。2008年10月,國家質(zhì)檢總局撤銷了“產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管推進領導小組”和“產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管推進工作辦公室”。國家質(zhì)檢總局強推電子監(jiān)管碼的做法由此擱淺。
此次養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局,作為代理律師之一的周澤認為,國家食藥監(jiān)總局推的藥品電子監(jiān)管碼和國家質(zhì)檢總局推的產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼“是一回事”。 “電子監(jiān)管碼從一開始搞就是企業(yè)的生意,卻在沒有任何法律依據(jù)的情況下被當著國家機關去推廣成一個行政措施,并且推廣過程中受到質(zhì)疑就逐漸出臺文件為其提供依據(jù),”周澤告訴《財經(jīng)》記者,“電子監(jiān)管碼沒有存在的必要。”
責任編輯:露兒
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