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13藥品新近獲準(zhǔn)上市

2016-01-19 13:34 點擊:

核心提示:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2015年第四期批準(zhǔn)上市藥品公告,共有13藥品獲批上市。國產(chǎn)化學(xué)藥品8件,生物制品2件;進(jìn)口化學(xué)藥品2個,生物制品1件。

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2015年第四期批準(zhǔn)上市藥品公告,共有13藥品獲批上市。國產(chǎn)化學(xué)藥品8件,生物制品2件;進(jìn)口化學(xué)藥品2個,生物制品1件。

 在不斷有藥品撤回注冊申請,這13個獲批藥品顯得非常彌足珍貴。


 

藥品名稱

類 別

適應(yīng)癥

生產(chǎn)企業(yè)

腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

預(yù)防用生物制品1類

接種本品可刺激機體產(chǎn)生抗EV71的免疫力,用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病。但本品不能預(yù)防其他腸道病毒(包括柯薩奇A組16型等病毒)感染所致的手足口病

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

預(yù)防用生物制品1類

接種本品可刺激機體產(chǎn)生抗EV71的免疫力,用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病。但本品不能預(yù)防其他腸道病毒(包括柯薩奇A組16型等病毒)感染所致的手足口病

北京科興生物制品有限公司

阿托伐他汀鈣

化藥6類

原料藥

常州亞邦制藥有限公司

伏格列波糖

化藥6類

原料藥

無錫藥興醫(yī)藥科技有限公司

達(dá)肝素鈉

化藥6類

原料藥

常州千紅生化制藥股份有限公司

達(dá)肝素鈉注射液

化藥6類

治療急性深靜脈血栓。預(yù)防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血。治療不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病,如:不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成

常州千紅生化制藥股份有限公司

鹽酸法舒地爾

化藥6類

原料藥

福州海王福藥制藥有限公司

鹽酸法舒地爾注射液

化藥6類

改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀

福州海王福藥制藥有限公司

白消安注射液

化藥6類

本品適用于聯(lián)合環(huán)磷酰胺,作為慢性髓性白血病同種異體的造血祖細(xì)胞移植前的預(yù)處理方案

青島海大科技制藥有限公司

替加氟

化藥6類

原料藥

江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司

多替拉韋鈉片

化學(xué)

藥品

本品聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者

Glaxo Operations UK Ltd(trading as GlaxoWellcome Operations)

恩曲利替片

化學(xué)

藥品

適用于治療HIV-1 RNA水平≤100,000拷貝/mL的初治成人HIV-1感染的患者

Patheon Inc.

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(TMA-化學(xué)發(fā)光法)

按藥品管理的體外診斷試劑

ProcleixUltrio Elite Assay*是一種體外核酸擴增定性檢測試劑,用于在從人類獻(xiàn)血者采集的血漿和血清樣本中檢測1型人類免疫缺陷病毒和2型人類免疫缺陷病毒(HIV)RNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和乙型肝炎病毒(HBV)DNA,可以單人份或以混樣形式檢測。它不適用于臍血樣品。該化驗可用在血液中心/血站測試個體血漿樣本或多個合并在一起的混合樣本。混合的樣本不得超過16個單獨的樣本,且每個樣本必須同等體積。
該檢測不適用臨床輔助診斷

Gen-Probe Incorporated

 

這13個新近獲批的藥品,您認(rèn)為哪個最具市場前景?

Tags:藥品

責(zé)任編輯:露兒

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