近期，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布市場(chǎng)緊缺的放線菌素D于9月已恢復(fù)正常供應(yīng)，此前，該藥品全國(guó)多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。

事實(shí)上，放線菌素D因定價(jià)過低，長(zhǎng)期處于價(jià)格倒掛狀態(tài)。廠家虧本供應(yīng)，使得多家企業(yè)放棄生產(chǎn)。9月16日，中華

醫(yī)學(xué)會(huì)公布了《婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品目錄》，放線菌素D也列入其中，各省可以直接掛網(wǎng)采購(gòu)，給予企業(yè)自主定價(jià)權(quán)，該藥品有望通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格。

不過，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)此向《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，放線菌素D此類廉價(jià)救命藥通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格后，如果醫(yī)生、醫(yī)院沒有用藥動(dòng)力，提價(jià)改變供應(yīng)緊張的局面依然難言樂觀。

價(jià)格倒掛

據(jù)了解，放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實(shí)體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥，每支僅數(shù)十元，是名副其實(shí)的廉價(jià)“救命藥”。

今年8月，因抗腫瘤藥物放線菌素D的生產(chǎn)線從海正藥業(yè)

臺(tái)州工廠轉(zhuǎn)移至海正輝瑞富陽

工廠，全國(guó)多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，一藥難求。

國(guó)家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家，分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。而上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停產(chǎn)該藥，而海正藥業(yè)的生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞，也不再生產(chǎn)。因此，全國(guó)市場(chǎng)上的放線菌素D均由海正輝瑞供應(yīng)，年需求約為23萬支。

事實(shí)上，目前放線菌素D的生產(chǎn)成本和供應(yīng)價(jià)處于價(jià)格倒掛狀態(tài)。此前，海正輝瑞富陽工廠總經(jīng)理王英群稱，“與2006年發(fā)改委對(duì)放線菌素D核定的約16元的成本相比，這些年原料、制造成本等大幅增長(zhǎng)，該藥每瓶的綜合成本增加近30元。2014年起，我們已經(jīng)虧損生產(chǎn)，向市場(chǎng)提供了22.8萬支。”

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲曾介紹，放線菌素D是治療兒童腎母細(xì)胞瘤的一線用藥，同時(shí)也可治療婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，臨床效果很好。放線菌素D斷貨后，患者只能用阿霉素等替代治療，安全性和有效性都不如放線菌素D。

9月16日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布了婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，放線菌素D也列入其中。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長(zhǎng)韓會(huì)學(xué)表示，今年2月國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》明確指出，對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu);9月16日中華醫(yī)學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)發(fā)布了《婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品》目錄。上述舉措就是為了讓這些藥品通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格。

9月21日，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布放線菌素D于9月在海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地生產(chǎn)下線，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，已正式上市。第一批23000支藥品于9月16日被簽批放行，17日發(fā)運(yùn)上市，預(yù)計(jì)在1周內(nèi)陸續(xù)到達(dá)各省(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

海正輝瑞副總裁

杜加秋在相關(guān)新聞發(fā)布會(huì)上表示，考慮救人所需，海正輝瑞首批產(chǎn)品按照既定價(jià)格先予供應(yīng)，后續(xù)將結(jié)合當(dāng)前實(shí)際生產(chǎn)成本重新定價(jià)。

海正輝瑞為海正藥業(yè)控股子公司。11月4日，海正藥業(yè)董秘辦工作人員在電話里向本報(bào)記者表示，下一步放線菌素D重新定價(jià)是多少，該司不對(duì)外公開。

難題待解

事實(shí)上，并不是只有放線菌素D一種廉價(jià)救命藥短缺據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，治療燒傷的多黏菌素B或E針、治療急性卒中非常需要的阿替普酶、抗蝮蛇毒血清等都處于全國(guó)缺藥狀態(tài)。

早在2010年全國(guó)兩會(huì)期間，政協(xié)委員戴秀英等就曾在提案中援引調(diào)查數(shù)據(jù)稱，對(duì)12個(gè)城市42家三甲醫(yī)院臨床用藥的調(diào)查顯示，大醫(yī)院廉價(jià)藥短缺情況嚴(yán)重，短缺藥品數(shù)量高達(dá)342種。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德曾公開表示，廉價(jià)藥品正以每年幾十種的速度消失。

從事一線醫(yī)藥營(yíng)銷工作十余年的史立臣說：“因?yàn)槔麧?rùn)附加值太低，據(jù)我所知目前有300多種基礎(chǔ)藥處于嚴(yán)重缺貨狀態(tài)。”

近年來，國(guó)家相關(guān)部門為了解決廉價(jià)藥供應(yīng)短缺的局面也出臺(tái)了一系列政策。

2014年4月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等有關(guān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》，2014年6月份，衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購(gòu)管理工作的通知》，提出加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，多管齊下確保常用低價(jià)藥品的供應(yīng)。

2015年6月1日開始，國(guó)家發(fā)改委取消了“絕大部分藥品”的最高零售限價(jià)，涉及280種低價(jià)西藥和250種低價(jià)中成藥的最高零售價(jià)，涵蓋1100多個(gè)劑型，數(shù)量相當(dāng)于2000多種醫(yī)保報(bào)銷藥品的1/4。

那么廉價(jià)救命藥通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格后，供應(yīng)緊張局面會(huì)改變嗎?

據(jù)記者了解，事實(shí)上，廉價(jià)短缺藥分為兩類：一類是常用藥，往往是經(jīng)典的老藥，性價(jià)比較高、市場(chǎng)成熟的藥品;一類是小眾藥品，價(jià)格低，臨床需求量也很小，僅供臨床發(fā)病率較低的一些疾病患者使用，放線菌素D屬于后者。

2006年至2008年，受國(guó)家發(fā)改委的委托，就短缺藥品情況，北大醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文曾帶隊(duì)做過調(diào)查研究。他們從114家不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取信息，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)

，短缺藥品有284種。然后，通過對(duì)醫(yī)藥公司電子網(wǎng)單的分析，調(diào)查組發(fā)現(xiàn)，只有20種藥品是真正短缺，相對(duì)短缺的藥品為13種，潛在短缺的藥品有7種。

史錄文在接受媒體采訪時(shí)指出，如上幾種短缺藥品都是廉價(jià)、短缺、需求量小的，有點(diǎn)像治療罕見病的“孤兒藥”，即使放開價(jià)格，企業(yè)也不會(huì)去生產(chǎn)，其需求量變化只與該類疾病發(fā)病率有關(guān)。即使?jié)q價(jià)，使用人群和數(shù)量也不會(huì)增加。如放線菌素D由于治療的嬰兒細(xì)胞瘤發(fā)病率低，臨床需求量小，原料成本很高，生產(chǎn)企業(yè)沒有多少積極性。

而史立臣對(duì)此向記者表示，放線菌素D出廠供應(yīng)價(jià)提高后，只是解決了廠家生產(chǎn)的動(dòng)力，但相對(duì)來說，這些藥品還是屬于低價(jià)藥，在以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中,因?yàn)槔麧?rùn)微薄，醫(yī)院、醫(yī)生以及流通環(huán)節(jié)都缺乏使用采購(gòu)低價(jià)藥的動(dòng)力，如果有同類高價(jià)藥，一定會(huì)尋求高價(jià)藥替代的。

史立臣建議，廉價(jià)救命藥通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格后，還要建立短缺藥收儲(chǔ)制度。實(shí)際上，早在2013年初，國(guó)務(wù)院辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》，其中提到對(duì)一些用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品將進(jìn)行信息匯總，進(jìn)一步推動(dòng)建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制。

史立臣認(rèn)為，“對(duì)于短缺藥收儲(chǔ)，應(yīng)由政府出面進(jìn)行采購(gòu)，價(jià)格上既要保證藥企有盈利，也要保證在患者可接受范圍內(nèi)。并且采購(gòu)?fù)暌ＷC藥品用量，不然醫(yī)院依舊可以選擇價(jià)格高的藥品替代。”

有業(yè)內(nèi)人士則對(duì)記者表示， 全國(guó)市場(chǎng)上的放線菌素D年需求約為23萬支，即使現(xiàn)在每支供應(yīng)價(jià)提到100元，一年的銷售額才2300萬元，市場(chǎng)前景對(duì)藥企來說很難有吸引力。

杜加秋也曾公開表示，包括放線菌素D在內(nèi)的多個(gè)整體用量小、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”，均面臨短缺的尷尬局面。保障此類藥品可及時(shí)供應(yīng)的責(zé)任，一定需要政府、企業(yè)和社會(huì)來共同承擔(dān)。