昨日（12月28日），貴州省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第二期（總第30期）藥品質(zhì)量公告，共有42批次藥品被檢出不合格。

根據(jù)公告內(nèi)容，在42批次不合格藥品中，共包括化學(xué)藥7批次、中成藥12批次、中藥飲片18批次、中藥材5批次。

從抽樣企業(yè)類型來看，2015年上半年在生產(chǎn)企業(yè)抽驗152批次、不合格6批次、不合格率3.94%；經(jīng)營企業(yè)抽驗1212批次、不合格28批次、不合格率2.31%；使用單位抽驗624批次、不合格8批次、不合格率1.28%。

貴州省藥監(jiān)局要求，各市（州）藥監(jiān)局要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》之規(guī)定，對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進行查處；對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點監(jiān)督，督促整改。

附：貴州省藥品抽驗不合格質(zhì)量公告2015年第二期

藥品質(zhì)量檢查不合格規(guī)定項目解析：

含量測定：指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

微生物限度：檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物的污染程度，檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)。

性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

鑒別：包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。

含量均勻度：單劑量的固體、半固體和非均相液體制劑含量符合示量的程度。

可見異物：系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。

崩解時限：指固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散，并通過篩網(wǎng)。

溶出度：指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。

PH值：水溶液中氫離子活度的方便表示方法。

相對密度：指在相同的溫度、壓力下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。

粒度：指原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。

釋放度：系指活性藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定條件下釋放的速率和程度。

有關(guān)物質(zhì)：是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。