16家藥企被收回GMP證書
近日，多省食藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GMP證書的公告。
12月23日，重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條第一款規(guī)定，我局決定依法收回上述2家公司《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布（下面通知時間為2015年6月5日）。
除了重慶市外，陜西、廣西、吉林、山東等省也發(fā)布了收回藥品GMP證書的公告。下面是賽柏藍粗略統(tǒng)計的本月或者本月發(fā)布公告的一些被收回藥品GMP證書的企業(yè)名單。
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企業(yè)名稱 |
證書收回日期 |
收回證書機關(guān) |
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重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司 |
2015/6/5 |
重慶市局 |
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重慶科瑞南海制藥有限責任公司 |
2015/6/5 |
重慶市局 |
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桂林三寶藥業(yè)有限公司 |
2015/12/3 |
廣西省局 |
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陜西鎮(zhèn)坪制藥廠 |
2015/12/3 |
陜西省局 |
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臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 |
2015/12/7 |
山東省局 |
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山東順天易中藥飲片有限公司 |
2015/12/7 |
山東省局 |
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吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司 |
2015/12/9 |
吉林省局 |
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吉林省長中藥業(yè)有限公司 |
2015/12/9 |
吉林省局 |
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廣西鴻博藥業(yè)有限公司 |
2015/12/11 |
廣西省局 |
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寶雞市渭濱區(qū)雙峰氧氣廠 |
2015/12/22 |
陜西省局 |
此外，據(jù)國家局的12月2日的公告，有6家藥企因違規(guī)投料，被收回GMP證書且被立案調(diào)查。據(jù)國家局的公告，在國家藥品抽驗中，發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)企業(yè)涉嫌存在未按處方規(guī)定投料行為。山東、吉林和黑龍江省食品藥品監(jiān)管局對相關(guān)企業(yè)進行了飛行檢查。
山東健民藥業(yè)有限公司、萊陽永康制藥有限公司、山東潤華藥業(yè)有限公司、山東泰誼制藥有限公司、吉林省華僑藥業(yè)有限公司和黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司6家企業(yè)生產(chǎn)的新復方大青葉片均存在未按處方規(guī)定投料，減量投料咖啡因、異戊巴比妥兩種有效成分，未按規(guī)定工藝組織生產(chǎn)，偽造批生產(chǎn)記錄等嚴重違反藥品管理法律法規(guī)問題。
山東、吉林和黑龍江省食品藥品監(jiān)管局已收回上述企業(yè)藥品GMP證書，召回問題產(chǎn)品，并依法對6家企業(yè)進行立案調(diào)查。
責任編輯：露兒
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