昨日（12月8日），廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省藥品質(zhì)量公告2015年第4期（總第68期）》，90個品種共237批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中評價抽驗(yàn)1個品種1批次，監(jiān)督抽驗(yàn)87個品種236批次。

抽驗(yàn)概況 一、190個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的84個品種219批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中國家基本藥物19個品種61批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種14個39批次；

二、14個醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的15個品種18批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定，其中國家基本藥物6個品種8批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種4個品種4批次。

查處情況

已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

237批次不合格藥品名單：

附：不符合規(guī)定藥品有關(guān)項(xiàng)目解析

性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

鑒別：包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。

含量測定：指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。

含量均勻度：單劑量的固體、半固體和非均相液體制劑含量符合示量的程度。

可見異物：系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。

崩解時限：指固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散，并通過篩網(wǎng)。

溶出度：指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。

PH值：水溶液中氫離子活度的方便表示方法。

相對密度：指在相同的溫度、壓力下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。

微生物限度：檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物的污染程度，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)。

粒度：指原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。

釋放度：系指活性藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定條件下釋放的速率和程度。

有關(guān)物質(zhì)：是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。