4藥企GMP證書被收回
年末了，藥品監(jiān)管部門檢查仍未停歇。近期，山東、陜西、廣西三省有4家藥企被收回GMP證書！
12月7日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱臨沂鑫皓中藥飲片有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。
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企業(yè)名稱 |
認(rèn)證范圍 |
證書收回日期 |
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臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（含毒性飲片）（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2015年12月7日 |
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山東順天易中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制），毒性飲片（凈制、切制、蒸制） |
2015年12月7日 |
12月4日，陜西食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)該局飛行檢查，發(fā)現(xiàn)陜西鎮(zhèn)坪制藥廠嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：SN20150127）。
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證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
認(rèn)證 范圍 |
證書收回日期 |
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SN20150127 |
陜西鎮(zhèn)坪制藥廠 |
原料藥（葛根素） |
2015年12月 3日 |
12月3日，廣西食藥監(jiān)局發(fā)布公告，桂林三寶藥業(yè)有限公司因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。
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證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
認(rèn)證范圍 |
證書收回日期 |
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GX2014019 |
桂林三寶藥業(yè)有限公司 |
顆粒劑、丸劑（水蜜丸、水丸）（含中藥前處理和提取） |
2015年12月3日 |
責(zé)任編輯：露兒
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