來源：賽柏藍(lán) 作者：半夏

近日，海南省藥招平臺公示了一則海南省基本藥物集中采購企業(yè)假劣藥記錄的通知，同時(shí)，國家藥管平臺的不良記錄轉(zhuǎn)載欄目中也出現(xiàn)了此條信息。

在上述通知中，共有727家藥企，所有藥企均無生產(chǎn)假藥記錄，而生產(chǎn)劣藥記錄僅有11家藥企，可見自從國家嚴(yán)格監(jiān)管后，各藥企的藥品生產(chǎn)質(zhì)量上得到明顯改善。

表一：2013年以來有生產(chǎn)劣藥記錄的藥企名單：

假劣藥記錄對藥企的影響巨大

假劣藥記錄對于藥企最大的影響，除了名聲口碑之外，莫過于藥品招標(biāo)。在各省的招標(biāo)方案中，對于有假劣藥的記錄的藥企，也是區(qū)別對待的，最嚴(yán)重的是直接拒絕投標(biāo)。

就以海南省為例，有生產(chǎn)假藥記錄的是無法提供兩年內(nèi)無生產(chǎn)（或無經(jīng)營）假藥證明或者有生產(chǎn)假藥記錄的，直接取消投標(biāo)。

而在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審環(huán)節(jié)，有1次劣藥記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。質(zhì)量可靠性分值占了總分的四分之一，如果有劣藥記錄的話，在技術(shù)標(biāo)評審中基本已經(jīng)處于劣勢地位。

表二：2015年海南藥品采購方案中對于假劣藥的規(guī)定

技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料，注冊所在地省或市（含地級市）以上食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)（或無經(jīng)營）假藥及無嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復(fù)印件；

技術(shù)標(biāo)評審體系，質(zhì)量可靠性 25分 ※

以2013年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分；抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。

不良信息已經(jīng)全國互聯(lián)互通

10月22日，國家藥管平臺網(wǎng)站正式上線開通后，意味著我們成功邁進(jìn)信息互聯(lián)互通的藥品嚴(yán)管時(shí)代，包括各省藥品招采過程中的不良信息。就如海南一公布上述不良信息，國家藥管平臺就立馬轉(zhuǎn)載了。

雖說海南省的藥品市場較小，但是此類不良信息將全國共享，影響將會擴(kuò)大到全國范圍即使是公眾也能在國家藥管平臺上一覽無遺。所以，對于不良行為的防控，包括藥品生產(chǎn)質(zhì)量、商業(yè)賄賂等，應(yīng)該成為眾多藥企日常中重點(diǎn)關(guān)注的工作內(nèi)容。

11月2日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息，要求各地要做好平臺實(shí)施相關(guān)保障工作，按照工作部署實(shí)施計(jì)劃與分工，確保完成2015年底國家級平臺與10個省市平臺聯(lián)通的任務(wù)，實(shí)現(xiàn)國家級與省級平臺的數(shù)據(jù)交換共享與業(yè)務(wù)協(xié)同。

也就是說，目前并不是所有省份的采購平臺都與國家藥管平臺完全對接，大多僅限于信息和通知的轉(zhuǎn)載。那么，在平臺數(shù)據(jù)上的共享，將在什么時(shí)候正式啟動呢？

12月4日，國家藥管平臺發(fā)布最新公告，對外宣布藥管平臺（一期）建設(shè)已通過項(xiàng)目終驗(yàn)。

根據(jù)國家藥管平臺總體建設(shè)框架，本期主要完成四部分建設(shè)內(nèi)容：

一是開發(fā)國家藥品供應(yīng)保障統(tǒng)一門戶，實(shí)現(xiàn)信息檢索、公示公布、身份認(rèn)證等功能；

二是開發(fā)信息交換平臺，實(shí)現(xiàn)與省級藥采平臺互聯(lián)互通，省級平臺數(shù)據(jù)收集上報(bào)功能；

三是開發(fā)數(shù)據(jù)運(yùn)維管理平臺，完成數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化清洗和建庫工作；

四是開發(fā)統(tǒng)計(jì)分析與信息查詢子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)平臺藥品供應(yīng)保障數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢與綜合分析功能。

專家建議，將繼續(xù)開展國家藥管平臺（二期）建設(shè)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用和國家藥管平臺與省級藥品集中采購平臺的業(yè)務(wù)協(xié)同等工作。

根據(jù)通知我們可以看到，接下來國家藥管平臺第二期的建設(shè)，就是針對數(shù)據(jù)分析、國家與省級平臺業(yè)務(wù)協(xié)同方面的工作。相信等到國家藥管平臺第二期建設(shè)完成，全國所有省份平臺的采購數(shù)據(jù)都將被共享和整合。

當(dāng)所有省份的藥品招采信息都被共享和整合，藥品招標(biāo)趨向全國統(tǒng)一價(jià)格，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式出臺后，那么，到時(shí)還需要各省的藥品招標(biāo)嗎？