7藥企進(jìn)入黑名單,16藥品被踢出四川三年!
核心提示:昨日(11月18日),四川省藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布公告,對(duì)多家藥企及其產(chǎn)品被取消掛網(wǎng)資格。
昨日(11月18日),四川省藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布公告,對(duì)多家藥企及其產(chǎn)品被取消掛網(wǎng)資格。
在<川藥采聯(lián)辦〔2015〕26號(hào)關(guān)于停止部分藥品上網(wǎng)采購并給予不良記錄的通知》中,對(duì)四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《2015年第二期四川省藥品質(zhì)量公告》(2015年第22號(hào))中抽檢不合格藥品涉及該省集中上網(wǎng)采購16家生產(chǎn)企業(yè)的17個(gè)品規(guī)作出相關(guān)處理。
通知指出,由于《2015年第二期四川省藥品質(zhì)量公告》中未明確標(biāo)識(shí)檢品來源,四川省藥采中心于10月13日電話通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),要求在規(guī)定期限內(nèi)提交由省級(jí)及以上藥監(jiān)部門出具的產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明,對(duì)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明資料的,視為產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。
據(jù)悉,截止2015年10月28日,有5家生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)品規(guī)提交了相關(guān)證明材料。
7家藥企被列入黑名單,8個(gè)藥品被取消掛網(wǎng)
根據(jù)按照《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試行)》第二十七條和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法》第二十三條有關(guān)規(guī)定,給予以下7家企業(yè)不良記錄各一次,并列入“黑名單”。
表一:被列入黑名單的企業(yè)清單
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
1 |
江西南昌制藥有限公司 |
2 |
湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
3 |
陜西康惠制藥股份有限公司 |
4 |
四川省旺林堂藥業(yè)有限公司 |
5 |
承德天原藥業(yè)有限公司 |
6 |
吉林省健今藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
7 |
四川逢春制藥有限公司 |
對(duì)未提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明的江西南昌制藥有限公司等7家企業(yè)的8個(gè)品規(guī)涉及16個(gè)藥品(見表一)進(jìn)行以下管理:取消以上違規(guī)藥品的上網(wǎng)銷售資格且三年內(nèi)不得參加四川省基本藥物集中招標(biāo)采購工作,全省上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三年內(nèi)不得購買。
表二:取消掛網(wǎng)藥品清單
9家企業(yè)的9個(gè)品規(guī)不予以處理
按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法》中“被食品藥品監(jiān)督管理部門以劣藥論處并有二個(gè)批次及以上的,取消該生產(chǎn)企業(yè)這些產(chǎn)品的上網(wǎng)銷售”的規(guī)定,對(duì)遼寧好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司生產(chǎn)的強(qiáng)腎片(薄膜衣片每片重0.63g)、通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎復(fù)康膠囊(每粒裝0.3g)、陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司小兒感冒顆粒(每袋裝12克)等4家企業(yè)的4個(gè)品規(guī)不予以處理。
此外,對(duì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明材料的金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠生產(chǎn)的八珍片(每片重0.45g)、江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的當(dāng)飛利肝寧片(每片重0.45g)、江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(每片重0.32g)、江西百神昌諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的活血止痛膠囊(每粒裝0.5g)、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的硫普羅寧腸溶片(0.1g)5家企業(yè)的5個(gè)品規(guī)不予以處理。
責(zé)任編輯:露兒
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