前言：

以下為筆者以婦科門診用藥為對象，對所能收集到的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了整理，據(jù)此對中藥在婦科門診中的運(yùn)用前景試作一分析，限于個人水平和資料的局限，若有謬誤，還希各位讀者指證，并在此就成文中所提供意見的好朋友們一并表示感謝。

女性用藥通常分為七大類，分別是女性腫瘤藥物、婦科感染和相關(guān)傳染病藥物、泌尿系統(tǒng)疾病藥物、更年期疾病和激素紊亂疾病藥物、骨質(zhì)疏松癥藥物、生殖功能相關(guān)疾病藥物（包括避孕藥物和不孕癥用藥）、女性性功能障礙等。其中，婦科炎癥藥物具有舉足輕重的地位，在眾多廠商競相角逐下，已成為國內(nèi)醫(yī)藥市場中發(fā)展較快的一類藥物。而中藥中對多種婦科炎癥具有明確治療效果的單方制劑，雖因各種原因大多數(shù)尚未對藥物展開過循證醫(yī)學(xué)研究，但中藥單方制劑因大多數(shù)源自中醫(yī)名方，有悠久的用藥歷史，運(yùn)用單藥分析，通過植物化學(xué)研究可清晰得出相關(guān)藥理證據(jù),較易獲得西醫(yī)生接受，有著用藥的基礎(chǔ)，進(jìn)入這一細(xì)分市場,需求巨大,前景是很寬廣的。

婦科炎癥社區(qū)、零售用藥“中高西低”，市場規(guī)模不斷擴(kuò)容

婦科炎癥是困擾當(dāng)代女性的一大疾病，也是臨床常見疾病，具有高發(fā)，反復(fù)，耐藥性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)以往資料顯示，世界衛(wèi)生組織（WHO）對全球婦女健康狀態(tài)的調(diào)查研究表明：婦科疾病發(fā)生率已達(dá)65%以上，而在育齡期婦女中，婦科疾病發(fā)病率已超過了70%。全球每年生殖泌尿系統(tǒng)感染類疾病的發(fā)病數(shù)字已達(dá)3.33億人次，從而推動了全球婦科用藥市場的快速發(fā)展。我國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明，我國城市婦女已婚女性生殖道感染的發(fā)病率為42%，許多人在一生中均會受到不同程度的泌尿系統(tǒng)感染的干擾，嚴(yán)重影響了正常的工作和生活。

女性生殖器官發(fā)生的炎癥通稱為婦科炎癥，婦科炎癥疾病屬于常見、多發(fā)病，其臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出多樣性，主要是外陰炎、陰道炎、子宮頸炎、前庭大腺炎、盆腔炎等。其中陰道炎中又分為細(xì)菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎等。在婦科炎癥病因復(fù)雜、且常伴有多種嚴(yán)重并發(fā)癥特點(diǎn)的影響下，推動了婦科炎癥用藥市場的快速增長。

從整個市場的增長趨勢來看，婦科炎癥用藥處于穩(wěn)定的增長期。

婦科炎癥市場產(chǎn)品基本分為外用藥和口服藥兩大類，產(chǎn)品數(shù)量達(dá)60多種。外用藥主要分為洗劑類、栓劑類和泡騰片類。在零售市場婦科炎癥治療藥物中，傳統(tǒng)中成藥唱主角，占據(jù)了70%以上的市場份額，而化學(xué)藥物制劑僅占30%左右。   

在終端流向上，我國婦科炎癥用藥的銷售終端主要分布在醫(yī)院和社區(qū)/零售兩個市場渠道上，其中社區(qū)診所、零售市場是主要的銷售終端。2012年社區(qū)診所及零售終端占據(jù)整個婦科炎癥用藥的65.31%；而醫(yī)院市場則約占整個婦科炎癥用藥34.69%。以上也可讓我們看到，中成藥單方制劑運(yùn)用在婦科炎癥上，既可進(jìn)入醫(yī)院用藥35%的市場，也可進(jìn)入社區(qū)診所及藥店65%的市場，因?yàn)閶D科炎癥患者都有著先社區(qū)就診或藥店自行購藥服用，2-3天用藥后患者自覺癥狀及體征無有效改善后才至醫(yī)院就診的習(xí)慣，這也可預(yù)見中成藥單方制劑在全方位宣傳“改善患者自覺癥狀及體征”到位，產(chǎn)品自身顯效率高的情況下，無處方帶動都可持續(xù)在零售終端中增長。

婦科炎癥部份樣本醫(yī)院門診用藥“西高中低”,中藥推廣切入方向不清

在婦科炎癥醫(yī)院市場上，我們?nèi)V東部份醫(yī)院以往數(shù)據(jù)作參考分析。樣本醫(yī)院用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與社區(qū)診所、零售市場渠道有著天壤之別，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與排名差異較大。2012年，樣本醫(yī)院婦科炎癥市場變化較大，在招標(biāo)采購和降價因素影響下，用藥金額已近3.4億元，同比上一年增長了23.64%。

在門診常見15個藥物中，化學(xué)藥物有10個，分別是奧硝唑、甲硝唑、替硝唑、咪康唑、兩性霉素B、克霉唑、益康唑、硝呋太爾、聚甲酚磺醛、復(fù)方莪術(shù)油栓劑，其用藥金額占據(jù)了90%。而中成藥千金片、保婦康栓、抗宮炎片(顆粒、膠囊)、康婦消炎栓、潔爾陰等5個藥物的用藥金額尚不到10%。

在此要提出的是，二級以上醫(yī)院門診口服抗生素不成用藥主流，是因一般患者從社區(qū)、藥店走入二級以上醫(yī)院門診都是處于急性期或重癥，門診醫(yī)師針對這種患者從在醫(yī)學(xué)院校學(xué)習(xí)起就根深地固的形成了采取強(qiáng)制入院治療2-3天，觀察2天的診療程序，口服抗生素只針對病情初起，未有嚴(yán)重細(xì)菌感染的患者。

從患者進(jìn)入門診開始，其標(biāo)準(zhǔn)程序是：通過作細(xì)菌培養(yǎng)，區(qū)別革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌引起感染的權(quán)重，選用有效抗生素靜脈輸注，2天以上觀察如出現(xiàn)病情未能得到有效控制，表現(xiàn)耐藥性，即另選用其它抗生素輸注，直至指標(biāo)正常，患者體征得到有效改善，患者出院后一般不再給予后期抗生素輸注。但回頭來看，患者至門診就診心情急切，“快速控制病情、改善體征”是門診醫(yī)師首當(dāng)其沖面臨的實(shí)際需要，而作細(xì)菌培養(yǎng)大郅需要2-3天的時間，在此階段如無藥物進(jìn)行適當(dāng)控制，會直接導(dǎo)致患者得到有效治療延遲，對醫(yī)患關(guān)系帶來不良影響，所以，在得到細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果之前為“經(jīng)驗(yàn)治療”階段，門診醫(yī)師相對會采取選用廣譜抗菌的口服藥物予以控制病情。

近年來婦科炎癥患者呈年輕化直線上升，雖病急投醫(yī)，但因工作壓力及保護(hù)個人隱私心理，一般不愿進(jìn)入住院治療這樣“大動干戈”，因此往往本該入院輸注抗生素治療的過程被迫移至了門診輸液室，折中的即保證了治療，又方便了患者，此舉也是形成門診輸液室人滿為患的原因之一。而在門診限制輸液后，阻斷了以往患者治療的方便性，有可能逼使患者主動要求門診醫(yī)師開具輸液處方，后憑處方至社區(qū)，或個體門診，民營醫(yī)院輸液室輸液的現(xiàn)象大量產(chǎn)生。

從前述我們可以發(fā)現(xiàn)，口服抗生素在二級以上醫(yī)院的用藥機(jī)會主要是在門診“首診”時“經(jīng)驗(yàn)治療”階段和出院時鞏固治療所需帶藥，而因患者前述希望“醫(yī)院片方，回家輸液”心理，口服抗生素的銷售主通路或會集中在社區(qū)及診所、民營醫(yī)院，而二級以上醫(yī)院將會成為學(xué)術(shù)影響銷售的主戰(zhàn)場。但考虙到前述基層診療機(jī)構(gòu)在輸液治療上相對上級醫(yī)院較不規(guī)范，因此我們可依托患者在二級以上醫(yī)院“首診”醫(yī)囑當(dāng)中對藥物聯(lián)用產(chǎn)生的影響，對基層社區(qū)開展安全、合規(guī)輸液培訓(xùn)，將針劑與口服藥物聯(lián)用方案及理念穿插其間，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成固定的用藥局面。

前述種種也提示我們，在中成藥單方制劑進(jìn)入二級以上醫(yī)院婦科炎癥門診用藥市場后，將面對的是一線醫(yī)生在處方習(xí)慣上的壁壘，單一宣傳中成藥單方制劑治療婦科炎癥，將很難受到醫(yī)生普遍認(rèn)同，采取聯(lián)合用藥策略，重點(diǎn)針對較西藥抗生素副作用，耐藥性對比優(yōu)勢，突出廣譜抗菌，或針對某種致病菌顯效率、總有效率高，或針對檢查指標(biāo)正常但自覺癥狀及體征明顯的患者，及口服加外用雙向給藥患者依從性高等優(yōu)勢，從急性期，慢性期切位進(jìn)入，打造“二級以上學(xué)術(shù)推動，二級以下通路拉動”局面，或是中藥抗生素在此市場快速獲得醫(yī)生認(rèn)可的突破口。

婦科炎癥醫(yī)院市場西藥競逐方興未艾,中藥“貼身搭橋”進(jìn)攻亦有優(yōu)勢

根據(jù)以往資料顯示，市場上增長較快的婦科炎癥藥物有聚甲酚磺醛制劑和硝呋太爾制劑。這兩個藥物都是2004年后國內(nèi)開發(fā)的仿制藥物，有著廣闊的市場前景。

聚甲酚磺醛最早由德國百克頓藥廠研制開發(fā)，商品名為Albothyl。目前，聚甲酚磺醛已在法國、西班牙、瑞士的Megatol，芬蘭的Nelex，比利時的Lotagen等許多國家地區(qū)生產(chǎn)上市。20世紀(jì)90年代中期，德國百克頓大藥廠的聚甲酚磺醛栓劑、溶液劑進(jìn)入我國市場。2004年，華北制藥集團(tuán)、北京雙鶴藥業(yè)等企業(yè)開發(fā)成功后在國內(nèi)上市。SFDA先后批準(zhǔn)北京雙鶴藥業(yè)、昆明源瑞制藥等6家生產(chǎn)原料藥，批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)制劑、煙臺榮昌制藥等5家生產(chǎn)陰道栓劑，南京恒生制藥廠、山東魯南貝特制藥等7家生產(chǎn)溶液劑。聚甲酚磺醛制劑已列入國家醫(yī)保目錄、被國家基本藥物目錄收載。

婦科外用藥聚甲酚磺醛主要用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢等病癥。同時在外科與皮膚科用于皮膚傷口與病變的局部治療，口腔科用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血等方面，聚甲酚磺醛也有較好的市場。

樣本醫(yī)院聚甲酚磺醛制劑進(jìn)入醫(yī)院的生產(chǎn)廠商有10家，國內(nèi)廠商占據(jù)了90%。進(jìn)口藥物占據(jù)了市場的42%，國產(chǎn)藥占據(jù)了58%。主要是華北制藥集團(tuán)制劑有限公司、山東煙臺榮昌制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、云南源瑞制藥等企業(yè)的產(chǎn)品。

隨著國內(nèi)更多仿制藥的上市和藥價的降低，加大了市場的競爭，而醫(yī)保覆蓋率的加大會激發(fā)市場更多的內(nèi)在需求。尤其是在婦科局部用藥中起效快、吸收完全、不傷黏膜、使用方便、副作用小的劑型已成為消費(fèi)者的優(yōu)先選擇。目前，在新釋藥技術(shù)研發(fā)的推進(jìn)下，許多新劑型也加快了臨床。

廣譜抗菌藥物硝呋太爾是一個具有口服與外用給藥方式的品種，是意大利普利化學(xué)工業(yè)公司研究開發(fā)的藥物，由意大利多帕藥業(yè)生產(chǎn)，商品名Macmiror/Macmiror。2001年SFDA正式批準(zhǔn)普利化學(xué)工業(yè)公司的硝呋太爾在我國銷售，主要品種有糖衣片、陰道片和陰道栓劑。

2005年，我國的硝呋太爾研究仿制成功后，SFDA批準(zhǔn)北京朗依制藥、南京厚生藥業(yè)、太陽石(唐山)藥業(yè)、煙臺魯銀藥業(yè)、北京聯(lián)合偉華藥業(yè)、成都川抗萬樂藥業(yè)等生產(chǎn)。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，對婦女生殖系統(tǒng)細(xì)菌、霉菌感染和滴蟲具有較強(qiáng)殺滅作用，并且無耐藥性，很少產(chǎn)生任何急、慢性副作用，安全性高。臨床上對混合型陰道炎療效良好，有效保護(hù)乳酸桿菌，迅速恢復(fù)陰道酸性環(huán)境的特點(diǎn)， 由于具有多種給藥方式，更適合未婚女性、孕婦、哺乳期婦女及經(jīng)期使用。而中成藥單方制劑中巳出現(xiàn)類似功能和優(yōu)勢的產(chǎn)品，尤其是既可口服又可外用的單方制劑是優(yōu)于此藥物的最大亮點(diǎn)，在此運(yùn)用比較優(yōu)勢，突出中成藥單方制劑具類硝呋太爾作用，并具雙給藥劑型優(yōu)勢，或是中成藥單方制劑能在相對學(xué)術(shù)推廣做得較透科室成為主要用藥的前提。

投入循證研究，實(shí)施市場切割定位，中藥掘金婦科用藥市場前景可期

從總體市場分析來看，樣本醫(yī)院婦科抗感染用藥以見效快的西藥制劑為主，一些生產(chǎn)中成藥的國內(nèi)企業(yè)并未進(jìn)入醫(yī)院市場，而婦科中成藥主要在婦幼保健醫(yī)院用量較大，同時也占據(jù)了以廣大社區(qū)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和農(nóng)村市場。

依據(jù)對以上婦科炎癥用藥市場分析，我們提出，中成藥單方制劑生產(chǎn)企業(yè)要舍得在產(chǎn)品二次研發(fā)上予以投入，嚴(yán)格按循證醫(yī)學(xué)理論對藥物展開大樣本的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)性評價，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)所得結(jié)論，突出產(chǎn)品臨床相關(guān)炎癥用藥優(yōu)勢，全面進(jìn)入婦科炎癥用藥市場，制定省級以上專家作學(xué)術(shù)影響，三級以上做門診，二級以上做科室，社區(qū)診所力求全履蓋，零售終端進(jìn)連鎖，鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場進(jìn)標(biāo)桿衛(wèi)生院的策略。

在戰(zhàn)術(shù)上，三級醫(yī)院推聯(lián)合（西藥抗生素）用藥減輕耐藥降低副作用；二級醫(yī)院推非西藥抗生素安全起效快不易復(fù)發(fā)；社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院推類硝呋太爾作用安全患者依從性高；藥店推針對體征改善明顯定位開展。而針對醫(yī)院門診至上而下培訓(xùn)各級銷售人員掌握和運(yùn)用產(chǎn)品差異優(yōu)勢，實(shí)施市場切割定位，運(yùn)用二級以上醫(yī)院實(shí)施階段治療病案討論，社區(qū)門診實(shí)施“廣培訓(xùn)”等手段切入，則是基礎(chǔ)保證。