對于非專業(yè)人士來說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)工作總是充斥著神秘的色彩。似乎所有的研發(fā)人員都像是"謝耳朵"那樣一開口就是各種高大上的理論讓人聽起來頭暈眼花。不過，真正的研發(fā)工作不僅僅是各種復雜，同時研究人員也無法時時感受到成功的喜悅，甚至有時候會被各種"坑爹"的數(shù)據(jù)折磨得心中有一萬頭"草泥馬"呼嘯而過。

最近，PhRMA公布了一個題為"Biopharmaceutical Research & Development: The Process Behind New Medicines"的調(diào)查報告，告訴普通大眾五件生物醫(yī)藥研發(fā)不可不說的真相。如果你看過這些真相之后，再遇到從事醫(yī)藥研發(fā)工作的朋友，記得對他們好一點。

誰研發(fā)誰知道

真相一：處于臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被FDA批準。更大的可能性是這些藥物在經(jīng)過嚴格的篩選和研究后最終遭遇失敗。好的一方面是，科學家們總能夠在這次的失敗中吸取教訓，并將其應用到未來的研發(fā)過程中。

真相二：一種藥物由篩選到其最終上市，至少要經(jīng)歷10年的時間。在這個過程中，無數(shù)的人力物力被投入進去，僅僅是為了人類的健康事業(yè)前進一小步。

真相三：藥物研發(fā)流程并不是一成不變。生命科學一直處于飛速發(fā)展中。為此，所有的生物醫(yī)藥企業(yè)也都在不斷適應這一過程。在研發(fā)中，研究人員采用了許多新方法來設計實驗、招募合適的患者以及采用最先進的研究技術。

真相四：研發(fā)工作由"單打獨斗"轉(zhuǎn)為"集團作戰(zhàn)"。隨著臨床研究的規(guī)模不斷擴大，許多藥企對于藥物研發(fā)都感到了一絲力不從心。因此，近年來幾乎所有的醫(yī)藥企業(yè)都會選擇相互合作以加速藥物研發(fā)進程。此外，F(xiàn)DA、學術機構(gòu)以及政府機構(gòu)的加入都為藥物研發(fā)注入了新的動力。

真相五：患者永遠至上。在臨床研究中招募志愿者是最重要的環(huán)節(jié)。各種措施都被采用以保護參與者的健康安全。因此，招募臨床試驗患者的難度非常之大。

通過多層面的協(xié)作，醫(yī)藥公司才能推出一個又一個的藥物，并提高人類的醫(yī)療健康水平。（生物谷Bioon.com）