2015年醫(yī)療器械行業(yè)政策一覽表
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法規(guī)名稱
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頒發(fā)機構
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日期
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醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南
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總局器械監(jiān)管司
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10.09
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醫(yī)療器械注冊事項辦理程序意見
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09.28
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則
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總局器械監(jiān)管司
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07.24
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醫(yī)療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法
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總局
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07.20
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醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）
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總局
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07.10
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醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定
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總局
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07.03
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醫(yī)療器械臨床試驗備案
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總局器械監(jiān)管司
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04.28
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出具醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定
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總局器械監(jiān)管司
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03.13
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄
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總局
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02.16
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醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄和植入性醫(yī)療器械附錄
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總局器械監(jiān)管司
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02.09
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醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法﹙征求意見稿﹚
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總局
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01.26
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醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法
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總局器械監(jiān)管司
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10.21
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醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則
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總局
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10.15
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關于個體工商戶從事醫(yī)療器械經營活動有關問題的復函
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總局
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09.02
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關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見
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國務院
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08.18
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醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定
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總局
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08.17
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醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容
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總局
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08.17
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進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知
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總局
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07.31
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藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
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總局
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06.29
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關于加強避孕套質量安全管理的通知
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總局
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03.23
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責任編輯：露兒
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國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
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