在中國，有一類特別暢銷的藥物，盡管在全球市場(chǎng)銷量平平，但在中國使用非常廣泛，其中的代表為神經(jīng)節(jié)苷酯、前列地爾、磷酸肌酸、胸腺五肽、奧拉西坦和復(fù)方哌拉西林他唑巴坦。這些藥物在歐美主流治療指南中都不常見，但在中國地位卻非常穩(wěn)固。   　　

這些品種有不少屬于輔助用藥。不久前，北京市醫(yī)保局出臺(tái)的一個(gè)目錄備受關(guān)注。北京市醫(yī)管局出臺(tái)了一個(gè)包括21個(gè)品種的輔助性用藥目錄。這21個(gè)品種均為注射劑品種，且絕大部分品種屬于臨床用量巨大的品種，其中就包括多個(gè)位居國內(nèi)暢銷藥TOP 20的品種，比如神經(jīng)節(jié)苷脂、前列地爾、小牛血清去蛋白提取物和磷酸肌酸等。出臺(tái)這一目錄的初衷是合理使用藥品，嚴(yán)控醫(yī)保費(fèi)用。這樣的中國特色藥，不少與中國醫(yī)藥市場(chǎng)的特色有關(guān)，下面我們逐一點(diǎn)評(píng)這些品種。   　　

神經(jīng)節(jié)苷脂   　　

神經(jīng)節(jié)苷脂是中國醫(yī)藥市場(chǎng)僅次于白蛋白的最暢銷藥物。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫顯示，該藥2014年銷售額達(dá)到17.6億元，考慮到該藥的市場(chǎng)覆蓋和渠道下沉，預(yù)估實(shí)際該藥的年銷售額應(yīng)該在100億元左右。     　　神經(jīng)節(jié)苷脂是一類含有唾液酸的糖神經(jīng)鞘脂，是哺乳類動(dòng)物細(xì)胞膜的組成成分，在神經(jīng)系統(tǒng)中含量尤其豐富。該藥的適應(yīng)癥非常廣泛，可以用于腦卒中、腦外傷、脊髓和神經(jīng)損傷、癡呆和帕金森病等。   　　

神經(jīng)節(jié)苷脂是意大利Fidia制藥于1984年獲批上市的藥品。在西方國家，神經(jīng)節(jié)苷脂的使用并不廣泛；不過在中國，神經(jīng)節(jié)苷脂自1995年上市后銷量迅速增長(zhǎng)，其中國內(nèi)企業(yè)占據(jù)了90%以上的份額，進(jìn)口產(chǎn)品份額有限。國產(chǎn)品種中山東齊魯?shù)?ldquo;申捷”占據(jù)了最大的份額，而哈醫(yī)大制藥的“博司捷”和賽升藥業(yè)的“賽典”同樣占據(jù)較大的份額。   　　

點(diǎn)評(píng)：   　　

神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國內(nèi)最暢銷的藥物之一，適用范圍廣泛，但其對(duì)多種疾病都定位為輔助治療，臨床地位并不穩(wěn)固。未來神經(jīng)節(jié)苷脂需要進(jìn)入更多的適應(yīng)癥指南或臨床路徑，否則在未來更嚴(yán)格的醫(yī)保限方、基準(zhǔn)價(jià)支付等政策影響下銷量將受到較大影響。   　　

前列地爾   　　

前列地爾是一種高生物活性物質(zhì)，屬于天然前列腺素類物質(zhì)，具有廣泛的生理藥理作用，臨床可用于心臟病、腦血管病、動(dòng)脈硬化、糖尿病血管病、腎病、胰腺炎、肝炎和胃潰瘍等，適用范圍相當(dāng)廣泛，涵蓋多種常見多發(fā)病。     　　前列地爾最早于1983年在西班牙獲批上市，上市早期曾有較大銷量，但目前全球銷量有限。其于1991年在中國獲批，與西方不同，前列地爾在中國始終保持較快增長(zhǎng)速度。尤其是北京泰德的前列地爾脂微球上市后，前列地爾銷售額出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，根據(jù)2014年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，前列地爾的銷售額位居國內(nèi)暢銷藥第4位，樣本醫(yī)院銷售額達(dá)14.4億元，實(shí)際銷售額估計(jì)超過70億元。   　　

從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，北京泰德的“凱時(shí)”依然占據(jù)大部分前列地爾市場(chǎng)份額，不過近年來銷售額出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，緣于更多國內(nèi)公司的脂微球劑型陸續(xù)獲批上市，目前哈藥和本溪雷龍的脂微球前列地爾樣本醫(yī)院銷售額均超過2億元。   　　

點(diǎn)評(píng)：   　　

前列地爾也面臨與神經(jīng)節(jié)苷脂相同的問題，適用范圍廣泛但多數(shù)屬于輔助用藥，這在目前醫(yī)保開支巨大的背景下將面臨更多的問題。比如北京市醫(yī)管局的輔助藥目錄，就將包括前列地爾在內(nèi)的多個(gè)品種列入輔助藥目錄，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意其輔助用藥用量。   　　

磷酸肌酸   　　

磷酸肌酸是又一個(gè)非常暢銷的品種，2014年樣本醫(yī)院該藥年銷售額為13.7億元，位居暢銷藥第7位，實(shí)際銷售額應(yīng)該在60億元以上。磷酸肌酸定位為心肌保護(hù)和心肌缺血的治療，考慮到國內(nèi)巨大的心臟疾病患者群，故其市場(chǎng)非常大。     　　磷酸肌酸注射劑最早于1992年上市，原研方為意大利ALFA，原研藥1997年進(jìn)入中國，商品名為“里爾統(tǒng)”。2005年起，國內(nèi)仿制品陸續(xù)獲批。相比原研藥，國內(nèi)仿制藥的推廣更廣，目前國內(nèi)仿制品份額已經(jīng)遠(yuǎn)超原研藥。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫，銷量較大的包括長(zhǎng)春英聯(lián)的“納斯達(dá)欣”、?？谄媪Φ?ldquo;唯嘉能”和哈爾濱萊博通的“萊博通”。   　　

點(diǎn)評(píng)：   　　

由于磷酸肌酸是目前一線的心肌保護(hù)藥，故有較為穩(wěn)固的市場(chǎng)，但同樣為輔助用藥的定位還是不容忽視。   　　

胸腺五肽   　　

胸腺五肽臨床上主要用于肝炎、腫瘤和多種免疫缺乏疾病的輔助治療，增強(qiáng)患者的免疫機(jī)能。其為胸腺肽的升級(jí)產(chǎn)品，最早于1985年在意大利獲批。與從動(dòng)物體內(nèi)提煉出的胸腺肽不同，胸腺五肽是化學(xué)合成產(chǎn)品。胸腺五肽比胸腺肽純度更高，無需皮試，過敏反應(yīng)少，因此臨床上胸腺五肽已逐步取代胸腺肽的地位。     　　國內(nèi)胸腺五肽由海南中和藥業(yè)于1997年首仿上市，目前國內(nèi)獲批企業(yè)眾多，其中首仿藥“和信”占據(jù)最大份額，此外華潤(rùn)雙鷺、北京世橋生物、深圳翰宇和武漢華龍份額也較大，5個(gè)品種2014年樣本醫(yī)院銷售額均超過2億元，樣本醫(yī)院胸腺五肽銷售額合計(jì)達(dá)到13.2億元，位居暢銷藥第9位，實(shí)際銷售額超過50億元。   　　

點(diǎn)評(píng)：   　　

盡管胸腺五肽的患者群非常大，但濫用同時(shí)存在，具體何種情況應(yīng)該使用并無準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)。未來，包括胸腺五肽在內(nèi)的免疫刺激劑，都將面對(duì)規(guī)范治療的要求。此外，胸腺法新作為更新一代胸腺肽類制劑，也將擠占胸腺五肽的份額。   　　

奧拉西坦   　　

奧拉西坦屬于腦代謝改善劑，為腦復(fù)康的替代者。奧拉西坦及其同類藥物可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，可通過血腦屏障刺激特異性中樞神經(jīng)通路，改善智力和記憶。臨床適用于腦卒中、癡呆和腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。     　　奧拉西坦最早于1987年在歐洲上市，不過原研方未進(jìn)入中國，國內(nèi)仿制藥最早于2003年上市。奧拉西坦在中國銷量巨大，根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫，2014年樣本醫(yī)院奧拉西坦銷售額為12.35億元，實(shí)際銷售額超過50億元。國內(nèi)奧拉西坦生產(chǎn)企業(yè)有近十家，其中銷量較大的為廣東世信、石家莊歐意、哈爾濱三聯(lián)和湖南健朗4家。   　　

點(diǎn)評(píng)：   　　

奧拉西坦市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，尤其是老齡化將使得腦卒中和癡呆患者大幅增長(zhǎng)。但是，奧拉西坦沒有獲得FDA的批準(zhǔn)，在疾病療效上存在爭(zhēng)議，故未來預(yù)期并不樂觀。