2015，注定將在中國藥品招采史上留下濃墨重彩的一筆。今年2月，國務院出臺《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(7號文);6月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》(70號文)，11月，全國統(tǒng)一開標在即……全國藥品招標采購模式發(fā)生重大改革，分類采購拉開巨幕。

雖然藥品招采模式逐漸清晰完善，但規(guī)則的蛻變引得市場更趨變幻難測，諸多問題亟待厘清：集中開標，藥價會否形成全國統(tǒng)一?在一品、兩規(guī)、三劑型要求下，各地目錄會否進行相應限制壓縮?掛網(wǎng)目錄將如何確定?帶量采購、二次議價又何去何從?10月27~29日，中國泰州，在由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所指導、標點信息(集團)主辦的“第27屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”上，業(yè)內(nèi)專家型大咖將就藥品招采改革中不得不直面的種種議題引爆行業(yè)關(guān)注。

地方目錄壓縮

截至目前，已有10余個省(市)陸續(xù)發(fā)布了新的采購方案。隨著全國集中開標月的逼近，各省將繼續(xù)加速招標工作進程。

“7號文和70號文出臺后，各地積極響應。前期已出招標結(jié)果或草案的一些省份也按上述通知進行了修正。”先聲藥業(yè)常務副總裁田家倫判斷，各個省(市)都會如期按時間節(jié)點完成。而且草案基本上都會與國家頂層思路相一致。同時他指出，“招投標依然將延續(xù)以往慣例，在降價方面繼續(xù)有所突破。”

新一輪藥品招采方案提出，將遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜的原則，通過劑型、規(guī)格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并。此舉意味著省級招標目錄將重新梳理，進一步控制藥品數(shù)量。

一些省份的方案中已釋放出此信號。福建要求省級藥品目錄品種數(shù)控制在1800種以內(nèi)，品規(guī)數(shù)控制在6000種左右。湖北則大幅壓縮了中成藥品規(guī)數(shù)量。

“對目錄的壓縮，體現(xiàn)了一品、兩規(guī)、三劑型的要求。”田家倫認為，過去同劑型、同規(guī)格的藥品不斷血拼，價格大幅下降，很多廠家創(chuàng)造出一些新的規(guī)格、劑型以規(guī)避價格拼殺，而從處方集和國外通用規(guī)格來看這并不合理。此次國家層面在招投標中將劑型合并，對一些比較不常用或可以替代的劑型、規(guī)格的產(chǎn)品是一劑猛藥。

在麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司總裁陶德勝看來，“整體趨勢是控費。”不過，這些方法可能只是控制了醫(yī)院藥品使用的數(shù)量，未必能控制使用金額。各地方案追求的是單一藥品的降幅，一些有效、廉價的藥品也許無法中標?？傮w費用也有可能增加。“藥品招采的重心不應放在產(chǎn)品的選擇上，應將基本醫(yī)保和提高藥品質(zhì)量分離開。如設定一定的醫(yī)保支付額度，使用何種藥品交由患者選擇。”

未來趨勢預判

近期，直接掛網(wǎng)采購動向引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會受國家衛(wèi)計委委托公布了婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，各地將在此目錄指導原則下，確定本省直接掛網(wǎng)采購范圍。

此外，今年國家也將啟動部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品的談判試點。田家倫告訴本報記者，“價格談判定位可能主要針對一些外資產(chǎn)品。”很多產(chǎn)品在中國內(nèi)地的消費價格高于周邊地區(qū)和國家，所以首先要進行外資產(chǎn)品的價格備案。

而當前招標政策下，還有哪些方面需要進一步完善?“各地對于藥品質(zhì)量層級分類的理解并不一致。”田家倫指出，查閱各省份質(zhì)量層次的劃分、層次數(shù)量發(fā)現(xiàn)，每個層次囊括的內(nèi)容五花八門，一般只簡單合并劑型、層級，未能體現(xiàn)出首仿藥或質(zhì)量標準制定單位應有的地位。”

陶德勝則認為，“一些政策很好，但執(zhí)行中有異化。而且通過一種方案解決所有問題并不現(xiàn)實。”現(xiàn)在的招標平臺并未真正成為采購主體，只是一個市場準入步驟。中國香港的采購過程就很簡潔，政府采購直接簽訂合同并支付貨款，這種形式很容易將價格降下來。所以關(guān)鍵是如何保證“采購量就是使用量”，否則很難真正降價。

對于未來藥品招標采購走勢的預判，采訪中專家指出，“一段時期內(nèi)，肯定是圍繞如何規(guī)范市場、規(guī)則及降低藥價展開。雖有觀點希望取消藥品招標，但在公立醫(yī)院為主導的當下，新醫(yī)改還處于‘未完成’狀態(tài)，招投標一定會階段性的繼續(xù)存在。”

面對降價大潮，企業(yè)又將如何應對?陶德勝反復強調(diào)，“企業(yè)從研發(fā)開始就應將產(chǎn)品做成差異化的。其次，不管招標、政策如何變，只要提供有質(zhì)量、高水平的藥物且滿足患者需求，這樣的產(chǎn)品一定會占據(jù)一席之地。招標采購只是產(chǎn)品準入的管理過程，企業(yè)發(fā)展最終的落腳點永遠是產(chǎn)品。”

在以“醫(yī)藥大轉(zhuǎn)折·筑夢十三五——開發(fā)產(chǎn)業(yè)新能量”為主題的第27屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會期間，您將從眾多高端人士口中，捕捉到更多關(guān)于藥品招采改革的原創(chuàng)思享。