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128批次藥品不合格

2015-09-17 13:32 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 點(diǎn)擊:

核心提示:近日,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年第二期藥品質(zhì)量公告。公告稱,自2015年1月4日至2015年6月25日,全省共抽取通竅鼻炎片等藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)1284個(gè)品種、4359批。

近日,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年第二期藥品質(zhì)量公告。公告稱,自2015年1月4日至2015年6月25日,全省共抽取通竅鼻炎片等藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)1284個(gè)品種、4359批。

經(jīng)檢驗(yàn),不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定128批,其中有73批次為藥物制劑(3批次為基藥),55批次為中藥材或中藥飲片。

吉林省內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品的相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。

最近,國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)畢井泉一直強(qiáng)調(diào)藥品,在新一輪的招標(biāo)中,藥品質(zhì)量要求出現(xiàn)在不少省份招標(biāo)文件中,一旦質(zhì)量不合格可能會(huì)影響到中標(biāo),例如:

2015年海南藥品集中采購(gòu)方案

質(zhì)量可靠性 25分:

以2013年以來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)部門公布的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià):有生產(chǎn)假藥記錄的,取消投標(biāo)資格;沒(méi)有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分;

抽檢出1次劣藥(或不合格)記錄的扣10分,有2次及以上劣藥記錄的扣25分。

2015年遼寧藥品集中采購(gòu)方案

取消投標(biāo)資格:

報(bào)名開始前2年內(nèi),企業(yè)有生產(chǎn)銷售假藥記錄、產(chǎn)品有被抽檢不合格記錄(以國(guó)家和遼寧省《藥品質(zhì)量公告》為準(zhǔn))。

2015年四川藥品集中采購(gòu)方案

取消投標(biāo)資格:

2013年以來(lái)國(guó)家及四川省藥品質(zhì)量公告明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品。

產(chǎn)品質(zhì)量抽檢10分:

生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10分。凡一次抽檢不合格藥品得5分。兩次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得5分。三次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得0分。

2015年福建藥品采購(gòu)方案

產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)7分:

①?zèng)]有出現(xiàn)抽驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題記錄的為7分;

②有出現(xiàn)問(wèn)題的,申報(bào)產(chǎn)品抽驗(yàn)有1次無(wú)菌、熱源(細(xì)菌內(nèi)毒素)、自由微生物限度、降壓物質(zhì)方面質(zhì)量問(wèn)題記錄的,扣2分;有1次含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度(釋放度)、PH值、不溶性微粒的質(zhì)量問(wèn)題記錄的,扣1分;有1次重量(或裝量)差異、水分、檢查中的其他項(xiàng)目、可見(jiàn)異物的質(zhì)量問(wèn)題記錄的,扣0.5分。相應(yīng)抽驗(yàn)記錄每增加一次,分別加扣2分、1分、0.5分,扣至得分為0分為止。

③有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè),該企業(yè)的所有申報(bào)品種該項(xiàng)得分為-5分

以下為不符合規(guī)定的藥物制劑名單:

非基藥部分:

基藥部分:

Tags:批次 藥品

責(zé)任編輯:露兒

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