昨日（9月1日），安徽省食藥監(jiān)局公布了《安徽省藥品抽驗(yàn)不合格信息公告（2015年第3期）》。

根據(jù)安徽2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，安徽省食藥監(jiān)局組織全省各級藥監(jiān)部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。

根據(jù)公告內(nèi)容，安徽食藥監(jiān)局在今年4月份共完成藥品抽驗(yàn)1360批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)425批次）,其中化學(xué)藥528批次，抗生素242批次，中成藥448批次，中藥材（含飲片）33批次，藥用輔料97批次，其他12批次。經(jīng)核查確認(rèn)，13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

在質(zhì)量公告中，涉及不合格的藥品共11個(gè)，其中一個(gè)藥品有3個(gè)批次同時(shí)出現(xiàn)質(zhì)量問題。在不符合標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目中，除了重量、裝量、水分、溶出度外，有一個(gè)中成藥被檢出蘇丹紅，有一個(gè)注射劑被檢出可見異物。

雖然這些藥品均在流通和使用環(huán)節(jié)被抽檢到不合格，并不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)被查，但是，歸根結(jié)底還是藥品質(zhì)量的問題。

而且近年來藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)對于藥品質(zhì)量的要求也越來越高，有的體現(xiàn)在取消投標(biāo)資格方面，有的體現(xiàn)在技術(shù)標(biāo)得分方面。所以各藥企要保證產(chǎn)品有過硬的質(zhì)量，才會(huì)有更“過硬”的市場。

以下是賽柏藍(lán)匯總的《2014年安徽基本用藥采購方案》，和最近幾個(gè)省份公布的按7號文要求制定方案，其中對于藥品質(zhì)量的嚴(yán)苛要求。

2014年安徽基本用藥采購方案

取消投標(biāo)資格：

1、2012年和2013年國家及我省藥監(jiān)部門公告，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一年有三次及以上抽檢不合格的取消企業(yè)投標(biāo)資格；

2、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一年有二次抽檢不合格的取消該藥品投標(biāo)資格。

2015年海南藥品集中采購方案

質(zhì)量可靠性 25分：

以2013年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分；

抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。

2015年遼寧藥品集中采購方案

取消投標(biāo)資格：

報(bào)名開始前2年內(nèi)，企業(yè)有生產(chǎn)銷售假藥記錄、產(chǎn)品有被抽檢不合格記錄（以國家和遼寧省《藥品質(zhì)量公告》為準(zhǔn)）。

2015年四川藥品集中采購方案

取消投標(biāo)資格：

2013年以來國家及四川省藥品質(zhì)量公告明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品。

產(chǎn)品質(zhì)量抽檢10分：

生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10分。凡一次抽檢不合格藥品得5分。兩次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得5分。三次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得0分。

2015年福建藥品采購方案

產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)7分：

①?zèng)]有出現(xiàn)抽驗(yàn)質(zhì)量問題記錄的為7分；

②有出現(xiàn)問題的，申報(bào)產(chǎn)品抽驗(yàn)有1次無菌、熱源（細(xì)菌內(nèi)毒素）、自由微生物限度、降壓物質(zhì)方面質(zhì)量問題記錄的，扣2分；有1次含量測定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度（釋放度）、PH值、不溶性微粒的質(zhì)量問題記錄的，扣1分；有1次重量（或裝量）差異、水分、檢查中的其他項(xiàng)目、可見異物的質(zhì)量問題記錄的，扣0.5分。相應(yīng)抽驗(yàn)記錄每增加一次，分別加扣2分、1分、0.5分，扣至得分為0分為止。

③有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，該企業(yè)的所有申報(bào)品種該項(xiàng)得分為-5分

附：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單