近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了76個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件的公告，從公告內(nèi)容來看，這些藥品的批準(zhǔn)文號(hào)注銷，主要包括四個(gè)方面：

1，企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(35個(gè))

2，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿且未通過再注冊(cè)(34個(gè))

3，已批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓(2個(gè))

4，《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷(5個(gè))

其他三個(gè)原因還算是前有先例，不過，因?yàn)樗幤放鷾?zhǔn)文號(hào)有效期屆滿且未通過再注冊(cè)，卻屬于非常罕見，此前，藥品再注冊(cè)一般就是走個(gè)流程，很少有不通過再注冊(cè)案例。而此次公布的注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的公告中，幾乎近半的為未通過藥品再注冊(cè)的產(chǎn)品。

未來可能會(huì)有跟多產(chǎn)品不能通過藥品再注冊(cè)，四個(gè)最嚴(yán)之最“嚴(yán)謹(jǐn)”的標(biāo)準(zhǔn)再次得到了體現(xiàn)。

看未通過注冊(cè)品種，既有阿莫西林膠囊、土霉素片等常用藥品，也有人免疫球蛋白、人用狂犬病疫苗等備受市場(chǎng)推崇的生物制品。從未通過再注冊(cè)企業(yè)來說，也包含了不少家知名藥企。

前幾天，國家食藥監(jiān)局發(fā)布公告，讓1622個(gè)申請(qǐng)注冊(cè)的品種進(jìn)行申報(bào)材料的自查，在行業(yè)內(nèi)引發(fā)了極大關(guān)注，有人稱為醫(yī)藥界“7.22慘案”。

現(xiàn)在我們又關(guān)注到如此高比例的藥品不能通過藥品再注冊(cè)，實(shí)際上都是給藥企敲響了警鐘，藥品的注冊(cè)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代已經(jīng)到來。

以前混藥品批文時(shí)代已經(jīng)過去了。此外，即使企業(yè)做不好，但是手握大量批文的話，也能賣個(gè)好價(jià)錢，現(xiàn)在估值估計(jì)要大打折扣了，因?yàn)樽龅牟缓?，批文到期的話，再注?cè)可能也會(huì)不予通過，這也意味著，未來企業(yè)收購后還必須再投入大量資金進(jìn)行整改，這增加并購的難度、資金壓力和降低了成功幾率。對(duì)于很多做的不好，謀求退出的藥企來說，實(shí)在不是個(gè)好消息。

不過，對(duì)于投入巨資做質(zhì)量的企業(yè)來說，這是個(gè)好消息，這意味著未來藥品批文的含金量將大大提高。

下面是被注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的76個(gè)產(chǎn)品清單。