國(guó)家揮“殺價(jià)”大刀砍向外資獨(dú)家專利藥

雖然前期研發(fā)投入巨大且風(fēng)險(xiǎn)高昂，但一旦手握專利權(quán)或類屬獨(dú)家品種，外加藥品暢銷，可謂過上了“躺著賺錢”好日子。而坐擁議價(jià)“話語(yǔ)權(quán)”的專利藥、獨(dú)家藥或從此要揮別“超國(guó)民待遇”了。日前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)?fù)ㄖ鞔_表示將“談判團(tuán)購(gòu)專利藥”；而據(jù)了解，獨(dú)家中藥已交由省級(jí)談判。

這意味在新一輪藥品價(jià)格改革后，原本缺乏競(jìng)爭(zhēng)的專利藥和獨(dú)家品種不能再置身事外，外企、中藥企業(yè)或都將放低身段以量換價(jià)穩(wěn)市場(chǎng)。

近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)?fù)ㄖ?，提出分類采?gòu)、采購(gòu)預(yù)算控制在醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%~30%、談判團(tuán)購(gòu)專利藥等要求，其表示這將有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕百姓用藥負(fù)擔(dān)。據(jù)悉，此前衛(wèi)生計(jì)生部門就曾擔(dān)心缺乏競(jìng)爭(zhēng)的專利藥和獨(dú)家品種價(jià)格會(huì)上漲過快。

據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正組建談判委員會(huì)，并已于6月下旬發(fā)函至各藥品企業(yè)，征集專利藥及獨(dú)家品種信息，同時(shí)要求企業(yè)上報(bào)相關(guān)藥品資料。

知情人士透露，由于大部分被納入談判范圍的品種都是獨(dú)家專利藥和無競(jìng)品品種，談判并不淘汰藥品，主要是為達(dá)到藥品限價(jià)目的。

“國(guó)家談判機(jī)制”主導(dǎo)權(quán)

將在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委手中

此前的國(guó)家發(fā)改委藥品定價(jià)年代，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，部分藥品可申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)，其中就包括“擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)但已超出知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期的原研藥，也可申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)”。一旦入選，藥品價(jià)格都較為高昂，但零售價(jià)不能超過發(fā)改委確定的“天花板價(jià)”。就在今年6月，發(fā)改委放開了絕大部分藥品的政府定價(jià)，改革方案當(dāng)時(shí)就提出：“對(duì)于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，會(huì)建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。”

據(jù)悉，“國(guó)家談判機(jī)制”的主導(dǎo)權(quán)將在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委手中，即將推行的國(guó)家談判機(jī)制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥。又由于“獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥”的價(jià)格已交由各省級(jí)藥品集中采購(gòu)中心通過談判確立，因此國(guó)家談判的對(duì)象主要為外資藥企。據(jù)悉，目前中國(guó)臨床使用的60~70種專利藥，以及150~160種專利過期但無仿制的獨(dú)家藥，大多數(shù)都屬于外企產(chǎn)品。

據(jù)了解，未來的國(guó)家價(jià)格談判依據(jù)包括：參照其他國(guó)家和地區(qū)的藥品價(jià)格；“依托衛(wèi)生計(jì)生預(yù)算管理醫(yī)院、省級(jí)醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊(duì)醫(yī)院用藥數(shù)量”，同時(shí)還明確了“以市場(chǎng)換價(jià)”、“談采合一”、“由相關(guān)專業(yè)談判組議定采購(gòu)價(jià)格”等原則。

企業(yè)應(yīng)抱有積極心態(tài)

未來更多考慮“以價(jià)換量”

“在此前發(fā)改委管理藥價(jià)時(shí)，也曾對(duì)個(gè)別專利藥、獨(dú)家品種實(shí)施過降價(jià)，特別表明要‘繼續(xù)降低部分偏高的藥品價(jià)格’。但大多屬于反復(fù)權(quán)衡較量后降下的‘毛毛雨’，消費(fèi)者感受不深。這也使得不少外資專利藥境內(nèi)外差別巨大的現(xiàn)象長(zhǎng)期存在，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，甚至由此出現(xiàn)了大量的境外代購(gòu)藥物現(xiàn)象。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者。

其表示，外資原研藥享受“超國(guó)民待遇”一直是頑疾之一，放在幾年前，外資藥企在我國(guó)議價(jià)能力非常強(qiáng)，定價(jià)甚至遠(yuǎn)超其在周邊國(guó)家如日本、韓國(guó)、印度、新加坡的價(jià)格，賺得盆滿缽滿之余，不少高價(jià)外資藥也分食了醫(yī)?；鹨约靶罗r(nóng)合基金不小蛋糕。

據(jù)悉，即將來臨的國(guó)家價(jià)格談判引發(fā)了部分在華外企的焦慮。有外企人士或擔(dān)心，營(yíng)收、利潤(rùn)本就大不如前，如果過度壓價(jià)，會(huì)進(jìn)一步影響中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)。

而美國(guó)某知名藥企一位負(fù)責(zé)人此前曾告訴本報(bào)記者，對(duì)發(fā)改委時(shí)期的降價(jià)，不少外資藥企都持支持態(tài)度，愿主動(dòng)配合。

在行業(yè)觀察人士看來，這是因?yàn)楫?dāng)時(shí)面對(duì)降價(jià)行動(dòng)，外企多是“做做姿態(tài)、稍有讓步”即可，現(xiàn)在卻可能“真刀真槍、大刀闊斧”砍向定價(jià)。“藥品價(jià)格改革是廣覆蓋的，包括中藥獨(dú)家品種不少也存在價(jià)格虛高、吞噬醫(yī)保基金引質(zhì)疑的現(xiàn)象。實(shí)際上企業(yè)在談判時(shí)應(yīng)抱有積極心態(tài)，未來更多考慮‘以價(jià)換量’，提高自身性價(jià)比以穩(wěn)住市場(chǎng)。”該行業(yè)觀察人士表示。

此前北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文就曾表示，談判定價(jià)最重要是落實(shí)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)結(jié)合，“只要執(zhí)行到位，大部分藥品價(jià)格應(yīng)該會(huì)出現(xiàn)下降的趨勢(shì)。”此外，也有業(yè)內(nèi)人士表示，單純壓價(jià)容易受到消極抵抗，如能結(jié)合適當(dāng)?shù)尼t(yī)保支付等方面優(yōu)惠，或能有效提高企業(yè)參與談判的主動(dòng)性。